“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
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中文品名“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是“Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004739號, 有效日期是2016/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是寰亞國際股份有限公司.

#“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004739號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400473903
中文品名	“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	“Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	寰亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市八里區大崁里賢二街9號
申請商統一編號	70836242
製造商名稱	DUNLEE
製造廠廠址	555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004739號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/16

發證日期

2006/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400473903

中文品名

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

“Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

寰亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市八里區大崁里賢二街9號

申請商統一編號

70836242

製造商名稱

DUNLEE

製造廠廠址

555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

(空)

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高聖賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
許耀文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
許修明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
古光彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242

高聖賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

許耀文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

許修明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

古光彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

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寰亞國際股份有限公司

統一編號: 70836242 | 電話號碼: 02-86305900 | 新北市八里區賢二街9號

寰亞國際股份有限公司

統一編號: 70836242 | 電話號碼: 02-86305900 | 新北市八里區賢二街9號

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"登里"診斷用X光球管套組件	英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002799號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100 CT-MAX,MX100 CT-MAX,DA115,MX115,DA135,MX135,DA165,DA165NP,MX165NP,DA165PS,MX165PS,DA200,B160 P... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004807號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009581號 \| 有效日期: 2020/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
直美多電荷耦合元件數位放射攝影	英文品名: NAOMI Multi CCD Digital Radiography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023963號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Naomi-1002, Naomi-1006, Naomi-1004,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 20160616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004807號 \| 有效日期: 20160629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"登里"診斷用X光球管套組件	英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002799號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20060710 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100 CT-MAX,MX100 CT-MAX,DA115,MX115,DA135,MX135,DA165,DA165NP,MX165NP,DA165PS,MX165PS,DA200,B160 P... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
直美多電荷耦合元件數位放射攝影	英文品名: NAOMI Multi CCD Digital Radiography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023963號 \| 有效日期: 20170918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Naomi-1002, Naomi-1006, Naomi-1004,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009581號 \| 有效日期: 20201125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"登里"診斷用X光球管套組件

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寰亞國際事業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區民權二路8號12樓之1 | 電話: 07-536-9739

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區大弘六街10號之4 | 電話: 04-2315-3313

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街9號1樓 | 電話: 02-8630-5200

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街20號 | 電話: 02-8630-2808

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街9號 | 電話: 02-8630-2002

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街20號 | 電話: 02-8630-4095

名稱寰亞國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寰亞國際股份有限公司新北市八里區賢二街9號	許耀文	70836242	核准設立
寰亞國際醫旅顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段269巷43號4樓	陳靖錡	82834796	核准設立
寰亞國際開發有限公司臺中市北區忠明路432號7樓之2	鄭俊仁	25061910	核准設立
寰亞國際事業有限公司新北市中和區中原里中正路866之7號14樓		29107234	解散 (文號: 2008-12-23 經授中字第0973421741號)
寰亞國際企業有限公司臺北市大安區復興南路2段82號2樓之1	呂芃嫻	53936149	解散 (核准解散日期: 2019-01-02)
寰亞國際企業行高雄市左營區正心街３７號	謝耀慶	13645433	歇業 - 獨資

寰亞國際股份有限公司

登記地址: 新北市八里區賢二街9號 | 負責人: 許耀文 | 統編: 70836242 | 核准設立

寰亞國際醫旅顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段269巷43號4樓 | 負責人: 陳靖錡 | 統編: 82834796 | 核准設立

寰亞國際開發有限公司

登記地址: 臺中市北區忠明路432號7樓之2 | 負責人: 鄭俊仁 | 統編: 25061910 | 核准設立

寰亞國際事業有限公司

登記地址: 新北市中和區中原里中正路866之7號14樓 | 統編: 29107234 | 解散 (文號: 2008-12-23 經授中字第0973421741號)

寰亞國際企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段82號2樓之1 | 負責人: 呂芃嫻 | 統編: 53936149 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-02)

寰亞國際企業行

登記地址: 高雄市左營區正心街３７號 | 負責人: 謝耀慶 | 統編: 13645433 | 歇業 - 獨資

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地址新北市八里區大崁里賢二街9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旋光工程有限公司新北市八里區大崁里賢二街27號	毛如政	27780465	解散 (核准解散日期: 2021-01-05)
呈奕機械五金行新北市八里區賢二街２７號（１樓）	洪天來	09636926	核准設立 - 獨資
弘祺工程行新北市八里區賢２路２７號（１樓）（現場僅供辦公室使用）	許榮勤	14870252	核准設立 - 獨資
琍光有限公司新北市八里區大崁里賢二街10號(3樓)	null	53424626	解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

旋光工程有限公司

登記地址: 新北市八里區大崁里賢二街27號 | 負責人: 毛如政 | 統編: 27780465 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

呈奕機械五金行

登記地址: 新北市八里區賢二街２７號（１樓） | 負責人: 洪天來 | 統編: 09636926 | 核准設立 - 獨資

弘祺工程行

登記地址: 新北市八里區賢２路２７號（１樓）（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 許榮勤 | 統編: 14870252 | 核准設立 - 獨資

琍光有限公司

登記地址: 新北市八里區大崁里賢二街10號(3樓) | 負責人: null | 統編: 53424626 | 解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

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與“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司