“佳新”製氧機
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中文品名“佳新”製氧機的英文品名是“JIAXIN”Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛署醫器製字第002276號, 有效日期是2012/10/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是POCA01，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是佳新醫療復健器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002276號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/10/09
發證日期	2007/10/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500227607
中文品名	“佳新”製氧機
英文品名	“JIAXIN”Oxygen Concentrator
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	POCA01，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址	新竹市東區鐵道路2段18號
申請商統一編號	22691921
製造商名稱	佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址	新竹市東區光復一路576巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002276號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/10/09

發證日期

2007/10/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500227607

中文品名

“佳新”製氧機

英文品名

“JIAXIN”Oxygen Concentrator

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

POCA01，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

佳新醫療復健器材有限公司

申請商地址

新竹市東區鐵道路2段18號

申請商統一編號

22691921

製造商名稱

佳新醫療復健器材有限公司

製造廠廠址

新竹市東區光復一路576巷15號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/06/09

製造許可登錄編號

(空)

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新竹市東區鐵道路2段18號

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葉雲繡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 佳新醫療復健器材有限公司 \| 統一編號: 22691921

葉雲繡

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 佳新醫療復健器材有限公司 | 統一編號: 22691921

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佳新醫療復健器材有限公司

統一編號: 22691921 | 電話號碼: 035-334862 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

統一編號: 22691921 | 電話號碼: 035-334862 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

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佳新醫療復健器材有限公司環北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22691921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000891 | 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

佳新醫療復健器材有限公司環北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22691921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000891 | 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

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“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002486號 \| 有效日期: 2013/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿呆核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003781號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA01,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 \| 有效日期: 2022/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具　　　　（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "J & X" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000207號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
達福康製氧機	英文品名: TFK Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003216號 \| 有效日期: 2016/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA04,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”電動頸腰牽引機	英文品名: “J & X”Powered traction equipment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 \| 有效日期: 2014/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FNA-217，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “J & X” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008529號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “J & X” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008530號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
"佳新" 站立架 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008533號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新”抽痰機

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

“佳新”製氧機

“佳新”製氧機

“佳新”浮動坐墊(未滅菌)

“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

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達福康製氧機

“佳新”電動頸腰牽引機

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)

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"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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佳新醫療復健器材有限公司	食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 22691921 \| 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
佳新醫療復健器材有限公司	食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 22691921 \| 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

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“佳新”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 \| 有效日期: 20221113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具　　　　（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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佳新醫療復健器材有限公司 | 地址: 新竹市鐵道路二段18號1樓 | 電話: 03-533-4862

名稱佳新醫療復健器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳新醫療復健器材有限公司新竹市東區復興里鐵道路二段18號	葉雲繡	22691921	核准設立
佳新醫療復健器材有限公司台北分公司臺北市南京西路三二三︱一號一樓	莊啟坤	16572757	核准設立

佳新醫療復健器材有限公司

登記地址: 新竹市東區復興里鐵道路二段18號 | 負責人: 葉雲繡 | 統編: 22691921 | 核准設立

佳新醫療復健器材有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市南京西路三二三︱一號一樓 | 負責人: 莊啟坤 | 統編: 16572757 | 核准設立

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與“佳新”製氧機同分類的醫療器材許可證資料集

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司