點滴自動注射器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名點滴自動注射器的英文品名是"IVY" INFUSION CONTROLLER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005808號, 有效日期是1995/02/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/11/30, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長同儀器有限公司.

#點滴自動注射器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/11/30
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1995/02/08
發證日期	1990/02/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600580807
中文品名	點滴自動注射器
英文品名	"IVY" INFUSION CONTROLLER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1313 點滴量控制器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	長同儀器有限公司
申請商地址	台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號	22188627
製造商名稱	IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址	7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005808號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/11/30

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1995/02/08

發證日期

1990/02/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600580807

中文品名

點滴自動注射器

英文品名

"IVY" INFUSION CONTROLLER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1313 點滴量控制器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

長同儀器有限公司

申請商地址

台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓

申請商統一編號

22188627

製造商名稱

IVY MEDICAL INC.

製造廠廠址

7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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周觀允	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627
郭建德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627
陳國志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627

周觀允

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郭建德

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陳國志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 長同儀器有限公司 | 統一編號: 22188627

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長同儀器有限公司

統一編號: 22188627 | 電話號碼: 02-2999-3881 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長同儀器有限公司

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經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號 \| 有效日期: 1996/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．５５９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號 \| 有效日期: 1996/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
嬰兒通氣機	英文品名: "HOEK LOOS" INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007375號 \| 有效日期: 1999/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＶ　４０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"嬰克" 嬰兒經鼻式氧氣鼻套管 (未滅菌)	英文品名: INCA Infant Nasal Oxygen CPAP Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004593號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006304號 \| 有效日期: 1996/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/24 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 \| 有效日期: 1996/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
採血針	英文品名: "MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006244號 \| 有效日期: 2001/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號 \| 有效日期: 2000/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001975號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號 \| 有效日期: 19961202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．５５９０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001975號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號 \| 有效日期: 19960515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 19950208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號 \| 有效日期: 20000929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 \| 有效日期: 19960610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司

經鼻呼吸輔助器

氧氣監視器

心臟電擊蘇復器

氧氣監視器

嬰兒通氣機

"嬰克" 嬰兒經鼻式氧氣鼻套管 (未滅菌)

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氣管內管

採血針

麻醉通氣機

“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)

"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)

氧氣監視器

"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)

心臟電擊蘇復器

點滴自動注射器

“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)

麻醉通氣機

氣管內管

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長同儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-122188627-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22188627 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長同儀器有限公司

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長同儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 | 電話: 02-2999-3881

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長同儀器有限公司新北市三重區重新路5段609巷6號4樓	周觀允	22188627	核准設立

長同儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 負責人: 周觀允 | 統編: 22188627 | 核准設立

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“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司