經鼻呼吸輔助器
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中文品名經鼻呼吸輔助器的英文品名是"MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007761號, 有效日期是2001/02/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/14, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是長同儀器有限公司.

#經鼻呼吸輔助器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007761號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/02/08
發證日期1996/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600776104
中文品名經鼻呼吸輔助器
英文品名"MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱MAP MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址FRAUNHOFERSTRASSE 16, D-82152 MARTINSRIED, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007761號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/14

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/02/08

發證日期

1996/02/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600776104

中文品名

經鼻呼吸輔助器

英文品名

"MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0201 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

長同儀器有限公司

申請商地址

台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓

申請商統一編號

22188627

製造商名稱

MAP MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

FRAUNHOFERSTRASSE 16, D-82152 MARTINSRIED, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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經鼻呼吸輔助器的地址位於

台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 經鼻呼吸輔助器 相關資料

@ 經鼻呼吸輔助器 於 出進口廠商登記資料

統一編號22188627
原始登記日期19861002
核發日期20210813
廠商中文名稱長同儀器有限公司
廠商英文名稱EVEREST MED-EQUIP TRADING CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
英文營業地址4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O允
電話號碼02-2999-3881
傳真號碼02-2999-3495
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22188627
原始登記日期: 19861002
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 長同儀器有限公司
廠商英文名稱: EVEREST MED-EQUIP TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O允
電話號碼: 02-2999-3881
傳真號碼: 02-2999-3495
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 經鼻呼吸輔助器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006333號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600633304
中文品名氣管內管
英文品名"HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HALLMARK MEDICAL, INC.
製造廠廠址15801 ROCKFIELD BLVD. SUITE IRVINE, CA92718
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600633304
中文品名: 氣管內管
英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HALLMARK MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 15801 ROCKFIELD BLVD. SUITE IRVINE, CA92718
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006333號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19960610
發證日期19910610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600633304
中文品名氣管內管
英文品名"HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HALLMARK MEDICAL, INC.
製造廠廠址15801 ROCKFIELD BLVD. SUITE IRVINE, CA92718
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19960610
發證日期: 19910610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600633304
中文品名: 氣管內管
英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HALLMARK MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 15801 ROCKFIELD BLVD. SUITE IRVINE, CA92718
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/02/08
發證日期1990/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600580807
中文品名點滴自動注射器
英文品名"IVY" INFUSION CONTROLLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/02/08
發證日期: 1990/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600580807
中文品名: 點滴自動注射器
英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950208
發證日期19900208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600580807
中文品名點滴自動注射器
英文品名"IVY" INFUSION CONTROLLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950208
發證日期: 19900208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600580807
中文品名: 點滴自動注射器
英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/03/25
發證日期1991/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600624405
中文品名採血針
英文品名"MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1006 塑膠採血針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱MARQUEST MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, COLORADO 80112
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/03/25
發證日期: 1991/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600624405
中文品名: 採血針
英文品名: "MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1006 塑膠採血針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: MARQUEST MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, COLORADO 80112
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010325
發證日期19910325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600624405
中文品名採血針
英文品名"MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1006 塑膠採血針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱MARQUEST MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, COLORADO 80112
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041214
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010325
發證日期: 19910325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600624405
中文品名: 採血針
英文品名: "MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1006 塑膠採血針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: MARQUEST MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, COLORADO 80112
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041217
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006304號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/24
註銷理由英文品名變更
有效日期1996/05/15
發證日期1991/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600630400
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/24
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1996/05/15
發證日期: 1991/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600630400
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址: RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006304號
註銷狀態已註銷
註銷日期19920124
註銷理由英文品名變更
有效日期19960515
發證日期19910515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600630400
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19920124
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 19960515
發證日期: 19910515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600630400
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址: RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006548號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/05/15
發證日期1992/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號06006304
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654802
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/05/15
發證日期: 1992/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006304
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654802
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址: RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006548號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19960515
發證日期19920104
許可證種類醫　器
舊證字號06006304
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654802
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19960515
發證日期: 19920104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006304
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654802
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址: RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/22
發證日期2009/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792706
中文品名“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱B.ALI IMPEX
製造廠廠址KHADIM ALI ROAD, KOTLI BEHERAM, SIALKOT-51330, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 2009/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792706
中文品名: “伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: B.ALI IMPEX
製造廠廠址: KHADIM ALI ROAD, KOTLI BEHERAM, SIALKOT-51330, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240722
發證日期20090722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792706
中文品名“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)
英文品名“B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱B.ALI IMPEX
製造廠廠址KHADIM ALI ROAD, KOTLI BEHERAM, SIALKOT-51330, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240722
發證日期: 20090722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792706
中文品名: “伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)
英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: B.ALI IMPEX
製造廠廠址: KHADIM ALI ROAD, KOTLI BEHERAM, SIALKOT-51330, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20210830
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第006525號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/12/02
發證日期1991/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600652500
中文品名氧氣監視器
英文品名" HUDSON" OXYGEN MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＯ．５５９０．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HUDSON RCI
製造廠廠址27711 DIAZ RD., TEMECULA, CA 92390
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/12/02
發證日期: 1991/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600652500
中文品名: 氧氣監視器
英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＯ．５５９０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HUDSON RCI
製造廠廠址: 27711 DIAZ RD., TEMECULA, CA 92390
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第006525號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19961202
發證日期19911202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600652500
中文品名氧氣監視器
英文品名" HUDSON" OXYGEN MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＯ．５５９０．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HUDSON RCI
製造廠廠址27711 DIAZ RD., TEMECULA, CA 92390
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19961202
發證日期: 19911202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600652500
中文品名: 氧氣監視器
英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＯ．５５９０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HUDSON RCI
製造廠廠址: 27711 DIAZ RD., TEMECULA, CA 92390
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/09/29
發證日期1995/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600763805
中文品名麻醉通氣機
英文品名"HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HOEK LOOS MEDICAL EQUIPMENT
製造廠廠址P.O. BOX 663, 1000 AR AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/09/29
發證日期: 1995/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600763805
中文品名: 麻醉通氣機
英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HOEK LOOS MEDICAL EQUIPMENT
製造廠廠址: P.O. BOX 663, 1000 AR AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007638號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000929
發證日期19950929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600763805
中文品名麻醉通氣機
英文品名"HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HOEK LOOS MEDICAL EQUIPMENT
製造廠廠址P.O. BOX 663, 1000 AR AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041214
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000929
發證日期: 19950929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600763805
中文品名: 麻醉通氣機
英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HOEK LOOS MEDICAL EQUIPMENT
製造廠廠址: P.O. BOX 663, 1000 AR AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20041217
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第005035號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/02/01
發證日期1988/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503504
中文品名氧氣監視器
英文品名"TELEDYNE" OXYGEN MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0217 呼吸監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES.
製造廠廠址16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/02/01
發證日期: 1988/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503504
中文品名: 氧氣監視器
英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0217 呼吸監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES.
製造廠廠址: 16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第005035號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19930201
發證日期19880201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503504
中文品名氧氣監視器
英文品名"TELEDYNE" OXYGEN MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0217 呼吸監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES.
製造廠廠址16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19930201
發證日期: 19880201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503504
中文品名: 氧氣監視器
英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0217 呼吸監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES.
製造廠廠址: 16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 經鼻呼吸輔助器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/12/07
發證日期1994/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600737502
中文品名嬰兒通氣機
英文品名"HOEK LOOS" INFANT VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＩＶ　４０１以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HOEK LOOS MEDICAL EQUIPMENT
製造廠廠址P.O. BOX 663, 1000 AR AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/12/07
發證日期: 1994/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600737502
中文品名: 嬰兒通氣機
英文品名: "HOEK LOOS" INFANT VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＩＶ　４０１以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HOEK LOOS MEDICAL EQUIPMENT
製造廠廠址: P.O. BOX 663, 1000 AR AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 經鼻呼吸輔助器 相關資料

@ 經鼻呼吸輔助器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長同儀器有限公司
公司統一編號22188627
業者地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
食品業者登錄字號F-122188627-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長同儀器有限公司
公司統一編號: 22188627
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
食品業者登錄字號: F-122188627-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 22188627 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22188627
原始登記日期19861002
核發日期20210813
廠商中文名稱長同儀器有限公司
廠商英文名稱EVEREST MED-EQUIP TRADING CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
英文營業地址4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O允
電話號碼02-2999-3881
傳真號碼02-2999-3495
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22188627
原始登記日期: 19861002
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 長同儀器有限公司
廠商英文名稱: EVEREST MED-EQUIP TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O允
電話號碼: 02-2999-3881
傳真號碼: 02-2999-3495
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22188627 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/02/08
發證日期1990/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600580807
中文品名點滴自動注射器
英文品名"IVY" INFUSION CONTROLLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/02/08
發證日期: 1990/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600580807
中文品名: 點滴自動注射器
英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22188627 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006525號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/12/02
發證日期1991/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600652500
中文品名氧氣監視器
英文品名" HUDSON" OXYGEN MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＯ．５５９０．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HUDSON RCI
製造廠廠址27711 DIAZ RD., TEMECULA, CA 92390
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/12/02
發證日期: 1991/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600652500
中文品名: 氧氣監視器
英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＯ．５５９０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HUDSON RCI
製造廠廠址: 27711 DIAZ RD., TEMECULA, CA 92390
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22188627 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006548號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/05/15
發證日期1992/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號06006304
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654802
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/05/15
發證日期: 1992/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006304
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654802
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址: RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22188627 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005035號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/30
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/02/01
發證日期1988/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503504
中文品名氧氣監視器
英文品名"TELEDYNE" OXYGEN MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0217 呼吸監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES.
製造廠廠址16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/02/01
發證日期: 1988/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503504
中文品名: 氧氣監視器
英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0217 呼吸監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES.
製造廠廠址: 16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22188627 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/12/07
發證日期1994/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600737502
中文品名嬰兒通氣機
英文品名"HOEK LOOS" INFANT VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0200 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＩＶ　４０１以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱HOEK LOOS MEDICAL EQUIPMENT
製造廠廠址P.O. BOX 663, 1000 AR AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/12/07
發證日期: 1994/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600737502
中文品名: 嬰兒通氣機
英文品名: "HOEK LOOS" INFANT VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0200 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＩＶ　４０１以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: HOEK LOOS MEDICAL EQUIPMENT
製造廠廠址: P.O. BOX 663, 1000 AR AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 22188627 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400459301
中文品名"嬰克" 嬰兒經鼻式氧氣鼻套管 (未滅菌)
英文品名INCA Infant Nasal Oxygen CPAP Cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400459301
中文品名: "嬰克" 嬰兒經鼻式氧氣鼻套管 (未滅菌)
英文品名: INCA Infant Nasal Oxygen CPAP Cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22188627 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006304號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/24
註銷理由英文品名變更
有效日期1996/05/15
發證日期1991/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600630400
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/24
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1996/05/15
發證日期: 1991/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600630400
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址: RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 長同儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006548號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19960515
發證日期19920104
許可證種類醫　器
舊證字號06006304
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600654802
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19960515
發證日期: 19920104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006304
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600654802
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: METRONIC ELECTRONIC GMBH
製造廠廠址: RHEINWALDSTRABE 22, D-7210 ROTTWEIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 長同儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950208
發證日期19900208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600580807
中文品名點滴自動注射器
英文品名"IVY" INFUSION CONTROLLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950208
發證日期: 19900208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600580807
中文品名: 點滴自動注射器
英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: IVY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 7411 WASHINGTON AVENUE SOUTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55435
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 長同儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005035號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991130
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19930201
發證日期19880201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600503504
中文品名氧氣監視器
英文品名"TELEDYNE" OXYGEN MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0217 呼吸監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０．
限制項目輸　入
申請商名稱長同儀器有限公司
申請商地址台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號22188627
製造商名稱TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES.
製造廠廠址16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991130
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19930201
發證日期: 19880201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600503504
中文品名: 氧氣監視器
英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0217 呼吸監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長同儀器有限公司
申請商地址: 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓
申請商統一編號: 22188627
製造商名稱: TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES.
製造廠廠址: 16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北巿大安區敦化南路一段１６０巷４８號２樓 找到的相關資料

氣管內管

英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 | 有效日期: 1996/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣管內管

英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 | 有效日期: 1996/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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長同儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

長同儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 | 電話: 02-2999-3881

名稱 長同儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 長同儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓		周觀允22188627核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 負責人: 周觀允 | 統編: 22188627 | 核准設立

與經鼻呼吸輔助器同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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