“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)
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中文品名“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)的英文品名是“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005271號, 有效日期是2011/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞安國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005271號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/26
發證日期	2006/10/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400527100
中文品名	“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名	“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞安國際股份有限公司
申請商地址	台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２
申請商統一編號	27368612
製造商名稱	BRANSON ULTRASONICS (ASIA PACIFIC) CO., LTD.
製造廠廠址	FLAT A, 5/F, PIONEER BLDG., 213 WAI YIP ST., KWUN TONG, HONG KONG.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005271號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/26

發證日期

2006/10/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400527100

中文品名

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名

“BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞安國際股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２

申請商統一編號

27368612

製造商名稱

BRANSON ULTRASONICS (ASIA PACIFIC) CO., LTD.

製造廠廠址

FLAT A, 5/F, PIONEER BLDG., 213 WAI YIP ST., KWUN TONG, HONG KONG.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/19

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２

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陳美惠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 957000 \| 所代表法人: 中龍股份有限公司 \| 瑞安國際股份有限公司 \| 統一編號: 27368612
陳堯濱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 957000 \| 所代表法人: 中龍股份有限公司 \| 瑞安國際股份有限公司 \| 統一編號: 27368612
曾鈺婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22000 \| 所代表法人: \| 瑞安國際股份有限公司 \| 統一編號: 27368612
蔡貴芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 110000 \| 所代表法人: \| 瑞安國際股份有限公司 \| 統一編號: 27368612

陳美惠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 957000 | 所代表法人: 中龍股份有限公司 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

陳堯濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 957000 | 所代表法人: 中龍股份有限公司 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

曾鈺婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

蔡貴芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

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瑞安國際股份有限公司

統一編號: 27368612 | 電話號碼: 02-29112557 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

瑞安國際股份有限公司

統一編號: 27368612 | 電話號碼: 02-29112557 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)	英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028293號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AggreGUIDE A-100 AA Assay。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐同半胱胺酸檢驗雙試劑組	英文品名: Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025053號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人類血清或血漿中，做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙	英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031415號 \| 有效日期: 2023/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:4-160規格:10 Tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐肌酸酐檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026278號 \| 有效日期: 2029/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。DZ072B規格變更為：DZ072B-K。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐前降鈣素檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032400號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組	英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 \| 有效日期: 2024/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐多項分析脂質品管液	英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ138A-CON。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐總膽酸試劑組	英文品名: Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030084號 \| 有效日期: 2022/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ042A-K，DZ042A-KB1，DZ042A-KY1，DZ042A-CAL，DZ042A-CON，DZ042A-C1V，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐　低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)	英文品名: Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008405號 \| 有效日期: 2019/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐脂蛋白元A-1試劑	英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030064號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ141A-K，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐脂蛋白元A-1和B校正液	英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ141A-CAL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐　高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)	英文品名: Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008406號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC06，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)	英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐鋰試劑組	英文品名: Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024086號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ116B-K, DZ116B-K01, DZ116B-KH1, DZ-116B-KH2, DZ116B-CAL, DZ116B-CON,以下空白註銷規格：DZ116B-K01、DZ-116B-KH... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐胱蛋白C檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Cystatin C Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025910號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ133C、DZ133C-CAL、DZ133C-CON。規格變更：DZ133C變更為DZ133C-K。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐鋰試劑組

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玳而嵐同半胱胺酸檢驗雙試劑組

“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙

玳而嵐肌酸酐檢驗試劑組

玳而嵐前降鈣素檢驗試劑組

玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組

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食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27368612 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27368612 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)	英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD10368	許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10368	許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Potassium Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6740	許可項目及作業內容: Lithium Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

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許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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QSD10368

許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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QSD6740

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瑞安國際股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓	陳美惠	27368612	核准設立
格瑞安國際工作室高雄市苓雅區四維四路2號4樓之4	林于棠	91467878	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262630300)
德瑞安國際事業有限公司新北市土城區學成路六四號		80000609	廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528567號)
遠東瑞安國際股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15		28476934	解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09983479900號)

瑞安國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 | 負責人: 陳美惠 | 統編: 27368612 | 核准設立

格瑞安國際工作室

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德瑞安國際事業有限公司

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登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15 | 統編: 28476934 | 解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09983479900號)

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與“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司