“達克”排齦線（未滅菌）
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中文品名“達克”排齦線（未滅菌）的英文品名是“DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005291號, 有效日期是2021/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是甫生企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005291號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/11/02
發證日期	2006/11/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400529103
中文品名	“達克”排齦線（未滅菌）
英文品名	“DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	甫生企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段362之3號1樓
申請商統一編號	23395309
製造商名稱	DUX DENTAL
製造廠廠址	600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005291號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/11/02

發證日期

2006/11/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400529103

中文品名

“達克”排齦線（未滅菌）

英文品名

“DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

甫生企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段362之3號1樓

申請商統一編號

23395309

製造商名稱

DUX DENTAL

製造廠廠址

600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區中山路二段362之3號1樓

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林李美月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 甫生企業有限公司 \| 統一編號: 23395309

林李美月

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 甫生企業有限公司 | 統一編號: 23395309

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甫生企業有限公司

統一編號: 23395309 | 電話號碼: 02-2711-4065 | 新北市中和區中山路2段362-3號

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“菲立肯”牙科瓷塊	英文品名: “Vericom” Mazic Duro Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032703號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“瑞安”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005363號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005855號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004243號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼（F.3240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
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“義瓦克拉”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent AG”Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004581號 \| 有效日期: 2011/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“雅金”牙科瓷塊	英文品名: “Argen” ArgenZ Disc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027132號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“威蘭德”傑諾牙科瓷塊系統	英文品名: “Wieland” ZENOSTAR Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023890號 \| 有效日期: 2017/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“雅金”雅金類牙科用金屬	英文品名: “Argen” Argen Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024909號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"尚鐠" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "3Shape" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012201號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “NEO” Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006944號 \| 有效日期: 2023/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“世帝”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “SDI” Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007000號 \| 有效日期: 2023/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“雅金”雅金合金	英文品名: “Argen” Argen Alloys \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030020號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.8.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“科登威特”唾液吸收棉球 (未滅菌)	英文品名: “Coltene Waledent” Saliva Cotton Pellets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007012號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017891號 \| 有效日期: 2022/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"起斯東" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009416號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”經典牙科瓷粉	英文品名: “Ivoclar vivadent” IPS Classic Metal-Ceramics \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020120號 \| 有效日期: 2014/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“雅金”牙科用金屬	英文品名: “Argen”Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018796號 \| 有效日期: 2013/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ARGELITE 76SF+, ARGELITE 54B, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

“菲立肯”牙科瓷塊

“瑞安”成形印模牙托（未滅菌）

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甫生企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123395309-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23395309 | 新北市中和區中山路2段362-3號

甫生企業有限公司

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甫生企業有限公司	電話: 0229546652 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區永利路一四五號五樓 @ 醫療器材商資料集
甫生企業有限公司	電話: 0 0 0 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區永利路１４５號５Ｆ @ 醫療器材商資料集
甫生企業有限公司	電話: 89666652 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區仁愛街711號 @ 醫療器材商資料集
甫生企業有限公司	電話: 0227114065 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區中山路二段362之3號1樓 @ 醫療器材商資料集
"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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電話: 0 0 0 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市永和區永利路１４５號５Ｆ

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電話: 89666652 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區仁愛街711號

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電話: 0227114065 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段362之3號1樓

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"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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約伯醫療口罩(未滅菌)	英文品名: WEB Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010260號 \| 有效日期: 2029/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 約伯科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
集體購網路行銷股份有限公司	統一編號: 90002789 \| 電話號碼: 02-82459955 \| 新北市中和區中山路二段362之6號10樓 @ 出進口廠商登記資料
元真科技實業有限公司	統一編號: 28359921 \| 電話號碼: 02-22493878 \| 新北市中和區中山路二段362之5號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“雅金”牙科用貴重金屬	英文品名: “Argen” Argelite Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021035號 \| 有效日期: 2020/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”貴重牙科用金屬	英文品名: “Argen” Argenco Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020639號 \| 有效日期: 2020/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金尼可”牙科用金屬	英文品名: “Jelenko” Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022432號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”雅金樂牙科用金屬	英文品名: “Argen”Argeloy Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019265號 \| 有效日期: 2013/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

約伯醫療口罩(未滅菌)

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元真科技實業有限公司

統一編號: 28359921 | 電話號碼: 02-22493878 | 新北市中和區中山路二段362之5號2樓

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集體購網路行銷股份有限公司新北市中和區中山路二段362之6號10樓	徐夢婷	90002789	核准設立
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冠網資訊企業有限公司新北市中和區中山路二段362之3號四樓		97234932	解散 (100年01月03日北府經登字第1005000009號)

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與“達克”排齦線（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司