“俐洛” 手術用刀片(滅菌)
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中文品名“俐洛” 手術用刀片(滅菌)的英文品名是“Niraj” Surgical Blades(Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001215號, 有效日期是2025/10/26, 許可證種類是09, 效能是手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。, 醫器規格是空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是芳林貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121506
中文品名“俐洛” 手術用刀片(滅菌)
英文品名“Niraj” Surgical Blades(Sterile)
效能手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱芳林貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號36504791
製造商名稱Niraj Industries Pvt Ltd.
製造廠廠址923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/01/04
製造許可登錄編號QSD12799

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001215號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400121506

中文品名

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名

“Niraj” Surgical Blades(Sterile)

效能

手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

芳林貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號

36504791

製造商名稱

Niraj Industries Pvt Ltd.

製造廠廠址

923, Sector-68, IMT, Faridabad-121004, Haryana, India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2021/01/04

製造許可登錄編號

QSD12799

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林忠雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7128 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林宗億

職稱: 董事 | 持有股份數: 1165 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林宗陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 1083 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

高月嬌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1690 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林碧菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5857 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林忠雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7128 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林宗億

職稱: 董事 | 持有股份數: 1165 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林宗陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 1083 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

高月嬌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1690 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林碧菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5857 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

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芳林貿易股份有限公司

統一編號: 36504791 | 電話號碼: 02-23569358 | 臺北市中正區林森南路43號2樓

芳林貿易股份有限公司

統一編號: 36504791 | 電話號碼: 02-23569358 | 臺北市中正區林森南路43號2樓

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牙科X光機及其球管

英文品名: "TROPHY" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004322號 | 有效日期: 1991/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODONTORMA,NOVELIX 658. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

〝溫利亞太〞柏菲手術手套

英文品名: "WRP" ProFeel Surgical Glove | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001592號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成,供開刀房人員配戴以免傷口、患者與醫護人員受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Powder Free:#5 1/2,6 1/2, 7, 7 1/2, 8, 8 1/2,9;DHD Powder Free;P3255-31,P3260-31.P3265-31,P3270-31,P... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"睿特"手動式檢查台 (未滅菌)

英文品名: "Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003025號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材,通常附有可移動的部位,用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007825號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌)

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007826號 | 有效日期: 2014/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"派拉蒙" 轉換床系列 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Stretcher series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003136號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手動病患輸送裝置【J.6785】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KK-720, KK-721, KK-722, KK-723, KK-715, KA-8000, KA-8010, KA-8020, KA-8110, KA-8120, KC-56, KC-57以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“海尼”喉頭鏡及附件組(未滅菌)

英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材,其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

阿帕巴衛生套

英文品名: "JEX" NEW JELLIA COAT ABOBA CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006239號 | 有效日期: 1996/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 〝AB〞 TYPE,〝O〞 TYPE,〝B〞 TYPE,      〝A〞 TYPE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)

英文品名: "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002981號 | 有效日期: 2016/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材,通常附有可移動的部位,用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 | 有效日期: 2016/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材,通常附有可移動的部位,用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“海尼” 手術用頭燈及其附件(未滅菌)

英文品名: “Heine” Operating Headlight with Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003005號 | 有效日期: 2016/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用頭燈是用電池供電式器材,可戴在使用者頭上,提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-08.31.305、J-08.31.306、J-08.31.308、J-08.31.310、J-08.31.311、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“溫利亞太”德瑪檢驗手套

英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Gloves | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,載在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“溫利亞太”康福檢驗手套

英文品名: “WRP”Comfit Examination Gloves | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000702號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C1000-01、C1001-01、C1002-01、C1003-01、C1004-01。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"溫利亞太" 德瑪檢驗手套 (無粉)(未滅菌)

英文品名: "WRP" Dermagrip Classic Examination Gloves (powder free)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009136號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"溫利亞太" 康福檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: "WRP" Comfit Examination Gloves(Powder Free)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009137號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“溫利亞太”康福手術手套

英文品名: “WRP”Comfit Surgical Gloves | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000535號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/03 | 註銷理由: 中文品名變更;;醫療器材規格變更;;效能變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C3055-05, C3060-05, C3065-05, C3070-05, C3075-05, C3080-05, C3085-05, C3090-05。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)

英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 | 有效日期: 2016/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“海尼”手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號 | 有效日期: 2013/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

牙科X光機及其球管

英文品名: "TROPHY" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004322號 | 有效日期: 1991/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODONTORMA,NOVELIX 658. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

〝溫利亞太〞柏菲手術手套

英文品名: "WRP" ProFeel Surgical Glove | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001592號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成,供開刀房人員配戴以免傷口、患者與醫護人員受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Powder Free:#5 1/2,6 1/2, 7, 7 1/2, 8, 8 1/2,9;DHD Powder Free;P3255-31,P3260-31.P3265-31,P3270-31,P... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"睿特"手動式檢查台 (未滅菌)

英文品名: "Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003025號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材,通常附有可移動的部位,用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007825號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌)

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007826號 | 有效日期: 2014/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"派拉蒙" 轉換床系列 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Stretcher series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003136號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手動病患輸送裝置【J.6785】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KK-720, KK-721, KK-722, KK-723, KK-715, KA-8000, KA-8010, KA-8020, KA-8110, KA-8120, KC-56, KC-57以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“海尼”喉頭鏡及附件組(未滅菌)

英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材,其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

阿帕巴衛生套

英文品名: "JEX" NEW JELLIA COAT ABOBA CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006239號 | 有效日期: 1996/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 〝AB〞 TYPE,〝O〞 TYPE,〝B〞 TYPE,      〝A〞 TYPE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)

英文品名: "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002981號 | 有效日期: 2016/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材,通常附有可移動的部位,用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 | 有效日期: 2016/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材,通常附有可移動的部位,用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“海尼” 手術用頭燈及其附件(未滅菌)

英文品名: “Heine” Operating Headlight with Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003005號 | 有效日期: 2016/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用頭燈是用電池供電式器材,可戴在使用者頭上,提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-08.31.305、J-08.31.306、J-08.31.308、J-08.31.310、J-08.31.311、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“溫利亞太”德瑪檢驗手套

英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Gloves | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,載在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“溫利亞太”康福檢驗手套

英文品名: “WRP”Comfit Examination Gloves | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000702號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C1000-01、C1001-01、C1002-01、C1003-01、C1004-01。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"溫利亞太" 德瑪檢驗手套 (無粉)(未滅菌)

英文品名: "WRP" Dermagrip Classic Examination Gloves (powder free)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009136號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"溫利亞太" 康福檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: "WRP" Comfit Examination Gloves(Powder Free)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009137號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“溫利亞太”康福手術手套

英文品名: “WRP”Comfit Surgical Gloves | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000535號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/03 | 註銷理由: 中文品名變更;;醫療器材規格變更;;效能變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C3055-05, C3060-05, C3065-05, C3070-05, C3075-05, C3080-05, C3085-05, C3090-05。 | 限制項目: | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)

英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 | 有效日期: 2016/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“海尼”手動聽診器 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號 | 有效日期: 2013/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “俐洛” 手術用刀片(滅菌) 相關資料

芳林貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-136504791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36504791 | 台北市中正區林森南路43號2樓

芳林貿易股份有限公司

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芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芳林貿易股份有限公司

登錄日期: 1091231 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

芳林貿易股份有限公司

度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺,法碼及增錘 | 修理業 | 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄 | 執照號碼: A06204 | 執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814

@ 營業許可執照資料

芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芳林製壓舌板 (未滅菌)

英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

芳林貿易股份有限公司

登錄日期: 1091231 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

芳林貿易股份有限公司

度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺,法碼及增錘 | 修理業 | 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄 | 執照號碼: A06204 | 執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814

@ 營業許可執照資料

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林口儀器工業股份有限公司

統一編號: 05126324 | 電話號碼: 02-23212261 | 臺北市中正區林森南路43號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"溫利亞太" 導尿管

英文品名: FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011481號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/10/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林口儀器工業股份有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-23416692、臺北市中正區林森南路43號4樓、05126324、林慶旭 | 執照號碼: A04184 | 執照之核准日期及有效期限: 1030312、1130311

@ 營業許可執照資料

“汎美”喜若美地電極片

英文品名: “VERMED”Swaromed ECG Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035505號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1009、4009以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ritter" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017519號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林口儀器工業股份有限公司

統一編號: 05126324 | 電話號碼: 02-23212261 | 臺北市中正區林森南路43號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"溫利亞太" 導尿管

英文品名: FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011481號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/10/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

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林口儀器工業股份有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-23416692、臺北市中正區林森南路43號4樓、05126324、林慶旭 | 執照號碼: A04184 | 執照之核准日期及有效期限: 1030312、1130311

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“汎美”喜若美地電極片

英文品名: “VERMED”Swaromed ECG Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035505號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1009、4009以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

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"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ritter" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017519號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

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芳林貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區嘉寶里1鄰2號之3 | 電話: 02-2605-2043

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路80巷40號 | 電話: 07-359-9255

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中山一路178號 | 電話: 07-235-3371

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇道路134號 | 電話: 06-288-2610

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩南路199號 | 電話: 04-2471-5860

名稱 芳林貿易 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中正區林森南路43號2樓
林忠雄36504791核准設立

臺中市南屯區豐樂里大墩南路195號
17565109

高雄市仁武區八卦里京吉七路26號
17651343

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓 | 負責人: 林忠雄 | 統編: 36504791 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區豐樂里大墩南路195號 | 統編: 17565109

登記地址: 高雄市仁武區八卦里京吉七路26號 | 統編: 17651343

地址 臺北市中正區林森南路43號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區林森南路43號4樓
林慶旭05126324核准設立

臺北市中正區林森南路43號3樓
林慶旭84744526核准設立

臺北市中正區林森南路43號1樓
23051276解散 (文號: 2002-10-9 府建商字 第091217610號)

臺北市中正區林森南路43號3樓
86965256解散 (文號: 2000-9-25 建商二字 第89332431號)

臺北市中正區林森南路43號5樓
16759129解散 (090年06月20日 建商二字 第90286639號)

臺北市中正區林森南路43號3樓
22715178解散 (093年02月06日 府建商字 第09300944900號)

臺北市中正區林森南路43號2樓
22724943解散 (089年12月18日 建商二字 第89357357號)

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號4樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 05126324 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 84744526 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號1樓 | 統編: 23051276 | 解散 (文號: 2002-10-9 府建商字 第091217610號)

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 統編: 86965256 | 解散 (文號: 2000-9-25 建商二字 第89332431號)

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號5樓 | 統編: 16759129 | 解散 (090年06月20日 建商二字 第90286639號)

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 統編: 22715178 | 解散 (093年02月06日 府建商字 第09300944900號)

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓 | 統編: 22724943 | 解散 (089年12月18日 建商二字 第89357357號)

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與“俐洛” 手術用刀片(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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