"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)
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中文品名"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003753號, 有效日期是2026/10/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是泓傑企業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱泓傑企業股份有限公司
申請商地址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
申請商統一編號22240790
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/24
製造許可登錄編號GMP0069

許可證字號

衛署醫器製壹字第003753號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/17

發證日期

2011/10/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

泓傑企業股份有限公司

申請商地址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

申請商統一編號

22240790

製造商名稱

泓傑企業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/06/24

製造許可登錄編號

GMP0069

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曾品叡

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓傑企業股份有限公司 | 統一編號: 22240790

陳竹如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓傑企業股份有限公司 | 統一編號: 22240790

曾品叡

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓傑企業股份有限公司 | 統一編號: 22240790

陳竹如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓傑企業股份有限公司 | 統一編號: 22240790

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泓傑企業股份有限公司

統一編號: 22240790 | 電話號碼: 049-2651131 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

泓傑企業股份有限公司

統一編號: 22240790 | 電話號碼: 049-2651131 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

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泓傑企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22240790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99652067 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

泓傑企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22240790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99652067 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

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"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑"外科手術用衣帽口罩包

英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001727號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

泓傑紗布

英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布是由網狀纖維製成,用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收體液或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑"外科手術用衣帽口罩包

英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001727號 | 有效日期: 20260323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

泓傑紗布

英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號 | 有效日期: 20101115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110210 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑"外科手術用衣帽口罩包

英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001727號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

泓傑紗布

英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布是由網狀纖維製成,用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收體液或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑"外科手術用衣帽口罩包

英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001727號 | 有效日期: 20260323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

泓傑紗布

英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號 | 有效日期: 20101115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110210 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

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泓傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: M-122240790-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22240790 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

泓傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: M-122240790-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22240790 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號

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泓傑企業股份有限公司 | 地址: 南投縣竹山鎮前山路二段47號之11 | 電話: 049-265-3858

名稱 泓傑企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 泓傑企業)
公司地址負責人統一編號狀態

南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
曾品叡22240790核准設立

新北市樹林區俊英街155巷9弄7號1樓
曾俊凌67795936核准設立 - 獨資

登記地址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號 | 負責人: 曾品叡 | 統編: 22240790 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區俊英街155巷9弄7號1樓 | 負責人: 曾俊凌 | 統編: 67795936 | 核准設立 - 獨資

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與"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

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