“美捷”藻膠印模材料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美捷”藻膠印模材料的英文品名是“MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL, 許可證字號是衛部醫器輸字第027806號, 有效日期是2020/09/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯合牙材股份有限公司.

#“美捷”藻膠印模材料的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027806號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/09/30
發證日期	2015/09/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602780605
中文品名	“美捷”藻膠印模材料
英文品名	“MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3660 印模材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	聯合牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區松山區光復北路112號7樓
申請商統一編號	54329494
製造商名稱	Major Prodotti Dentari S.p.A.
製造廠廠址	Via Einaudi 23-10024 Moncalieri (TO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD8506

許可證字號

衛部醫器輸字第027806號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/09/30

發證日期

2015/09/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602780605

中文品名

“美捷”藻膠印模材料

英文品名

“MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3660 印模材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

聯合牙材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區松山區光復北路112號7樓

申請商統一編號

54329494

製造商名稱

Major Prodotti Dentari S.p.A.

製造廠廠址

Via Einaudi 23-10024 Moncalieri (TO), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD8506

“美捷”藻膠印模材料地圖 [ 導航 ]

“美捷”藻膠印模材料的地址位於

臺北市松山區松山區光復北路112號7樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “美捷”藻膠印模材料相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “美捷”藻膠印模材料 ...)

陳福樂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4540000 \| 所代表法人: \| 聯合牙材股份有限公司 \| 統一編號: 54329494
王蓮鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 362000 \| 所代表法人: \| 聯合牙材股份有限公司 \| 統一編號: 54329494

陳福樂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4540000 | 所代表法人: | 聯合牙材股份有限公司 | 統一編號: 54329494

王蓮鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 362000 | 所代表法人: | 聯合牙材股份有限公司 | 統一編號: 54329494

[ 搜尋所有相關: “美捷”藻膠印模材料 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “美捷”藻膠印模材料相關資料

聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

[ 搜尋所有相關: “美捷”藻膠印模材料 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “美捷”藻膠印模材料相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “美捷”藻膠印模材料 ...)

“美捷”咬合紀錄材料	英文品名: “MAJOR” DENTAL IMPRESSION SILICONES MATERIAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028710號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“美捷”藻膠印模材料	英文品名: “MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027662號 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合" 醫用面罩 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015693號 \| 有效日期: 2020/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Curette Tech" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015913號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Curette Tech" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015914號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020426號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015124號 \| 有效日期: 2025/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Amann Girrbach AG" Abrasive device and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020632號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Hand Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019949號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "KOMET" Root Canal Post and Posts for Dental Retention (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019950號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019951號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Handpiece and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019952號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Paper Points (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019953號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Intraoral Dental Drill (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019954號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Gutta Percha (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019955號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Diamond Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019956號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “KOMET”Dental Bur (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019931號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020066號 \| 有效日期: 2024/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Dental Handpiece and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020111號 \| 有效日期: 2024/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司

“美捷”咬合紀錄材料

“美捷”藻膠印模材料

"聯合" 醫用面罩 (未滅菌)

"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

"固美-台灣" 牙科手用器械 (未滅菌)

"固美-台灣" 根管中心柱釘(未滅菌)

"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)

"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)

"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“固美-台灣” 馬來膠 (未滅菌)

"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)

“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)

“固美-台灣”牙科手機及其附件 (未滅菌)

[ 搜尋所有相關: “美捷”藻膠印模材料 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 54329494 找到的相關資料

無其他 54329494 資料。

[ 搜尋所有 54329494 ... ]

根據名稱聯合牙材找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 聯合牙材 ...)

"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020426號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015124號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015124號 \| 有效日期: 20250417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021572號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021572號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂福" 印模材自動混合機 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022150號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 聯合牙材 ... ]

根據地址臺北市松山區松山區光復北路112號7樓找到的相關資料

"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市松山區松山區光復北路112號7樓 ... ]

名稱聯合牙材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有聯合牙材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯合牙材股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號6樓	陳福樂	54329494	核准設立

聯合牙材股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號6樓 | 負責人: 陳福樂 | 統編: 54329494 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“美捷”藻膠印模材料同分類的醫療器材許可證資料集

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司