“聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑
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中文品名“聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑的英文品名是“Sentinel”Plasmaproteins Cal 3x, 許可證字號是衛署醫器輸字第022532號, 有效日期是2026/07/28, 許可證種類是09, 效能是本產品只適用於校正使用免疫透射比濁原理之血漿蛋白分析法。, 醫器規格是11206D以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.

#“聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2011/07/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602253202
中文品名“聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑
英文品名“Sentinel”Plasmaproteins Cal 3x
效能本產品只適用於校正使用免疫透射比濁原理之血漿蛋白分析法。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格11206D以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址VIA ROBERT KOCH 2 MILANO 20152, ITLAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號QSD5554

許可證字號

衛署醫器輸字第022532號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/28

發證日期

2011/07/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602253202

中文品名

“聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑

英文品名

“Sentinel”Plasmaproteins Cal 3x

效能

本產品只適用於校正使用免疫透射比濁原理之血漿蛋白分析法。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

11206D以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SENTINEL CH. SPA

製造廠廠址

VIA ROBERT KOCH 2 MILANO 20152, ITLAY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2021/03/02

製造許可登錄編號

QSD5554

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臺北市南港區園區街3號2樓之2

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邱禎祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

王業涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Roja

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Rojas

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Rainer Lang

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Markus Stoehr

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

邱禎祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

王業涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Roja

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Rojas

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Rainer Lang

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Markus Stoehr

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

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出進口廠商登記資料 資料集的 “聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑 相關資料

西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

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“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑

英文品名: Immulite 2000 CMV IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027194號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配IMMULITE 2000系統,用於定量偵測人類血清或血漿(EDTA或肝素化)中巨細胞病毒(CMV)抗體,可輔助急性CMV感染測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KCM2(200 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑

英文品名: “Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027197號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配BN II或BN ProSpec系統,以粒子強化免疫比濁法,定量檢測人類血清、肝素化血漿、EDTA血漿與尿液中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPJA、OPJB、OPJC、OPJD、OPJE、OPJF。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原104年4月21日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

莫爾診斷 黴菌酚酸品管液

英文品名: More Diagnostics Mycophenolic Acid control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027211號 | 有效日期: 2030/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一已分析品管液,可用以監控定量分析黴菌酚酸之準確性與精確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 240-1 (6x2 ml)、240-2 (6x2 ml)、240-3 (6x2 ml)、240-4 (6x2 ml)、240 (4x2 ml)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“聖帝諾”脂蛋白元A1/脂蛋白元B/高密度脂蛋白校正試劑

英文品名: “Sentinel”Apo-A1/Apo-B/HDL Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022518號 | 有效日期: 2016/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於校正脂蛋白元A1(Apo A-1)、脂蛋白元B(Apo-B)與高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202H以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“聖帝諾”抗鏈球菌溶血素O試劑組

英文品名: “Sentinel”ASO Latex Autom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022534號 | 有效日期: 2016/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以免疫透射比濁法定量測定血清與血漿中的抗鏈球菌溶血素O抗體(ASO)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11501D, 11520D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

〝西門子〞貝易靈 全自動酵素免疫分析儀 III(未滅菌)

英文品名: "Siemens"Behring ELISA Processor III(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000833號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/02/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的酵素免疫分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

〝西門子〞 貝易靈 散射比濁免疫分析儀 II(未滅菌)

英文品名: "Siemens" Behring Nephelometry II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000834號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的比濁計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”X光系統

英文品名: “Siemens” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027838號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Uroskop Omnia Max規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”單光子斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” SPECT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030723號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Evo Excel以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”影像處理工作系統軟體

英文品名: “SIEMENS” Image processing system software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030734號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syngo Application Software以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”影像處理工作系統

英文品名: “SIEMENS” Diagnostic digital imaging system workstation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028271號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syngo X Workplace以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑

英文品名: Immulite 2000 CMV IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027194號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配IMMULITE 2000系統,用於定量偵測人類血清或血漿(EDTA或肝素化)中巨細胞病毒(CMV)抗體,可輔助急性CMV感染測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KCM2(200 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑

英文品名: “Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027197號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配BN II或BN ProSpec系統,以粒子強化免疫比濁法,定量檢測人類血清、肝素化血漿、EDTA血漿與尿液中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPJA、OPJB、OPJC、OPJD、OPJE、OPJF。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原104年4月21日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

莫爾診斷 黴菌酚酸品管液

英文品名: More Diagnostics Mycophenolic Acid control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027211號 | 有效日期: 2030/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一已分析品管液,可用以監控定量分析黴菌酚酸之準確性與精確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 240-1 (6x2 ml)、240-2 (6x2 ml)、240-3 (6x2 ml)、240-4 (6x2 ml)、240 (4x2 ml)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“聖帝諾”脂蛋白元A1/脂蛋白元B/高密度脂蛋白校正試劑

英文品名: “Sentinel”Apo-A1/Apo-B/HDL Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022518號 | 有效日期: 2016/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於校正脂蛋白元A1(Apo A-1)、脂蛋白元B(Apo-B)與高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11202H以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“聖帝諾”抗鏈球菌溶血素O試劑組

英文品名: “Sentinel”ASO Latex Autom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022534號 | 有效日期: 2016/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以免疫透射比濁法定量測定血清與血漿中的抗鏈球菌溶血素O抗體(ASO)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11501D, 11520D以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

〝西門子〞貝易靈 全自動酵素免疫分析儀 III(未滅菌)

英文品名: "Siemens"Behring ELISA Processor III(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000833號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/02/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的酵素免疫分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

〝西門子〞 貝易靈 散射比濁免疫分析儀 II(未滅菌)

英文品名: "Siemens" Behring Nephelometry II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000834號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的比濁計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”X光系統

英文品名: “Siemens” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027838號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Uroskop Omnia Max規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”單光子斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” SPECT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030723號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Evo Excel以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”影像處理工作系統軟體

英文品名: “SIEMENS” Image processing system software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030734號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syngo Application Software以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”影像處理工作系統

英文品名: “SIEMENS” Diagnostic digital imaging system workstation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028271號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syngo X Workplace以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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西門子醫療設備股份有限公司

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西門子醫療設備股份有限公司

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西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

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"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

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"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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公告增列本公司114年股東常會召集事由

發言日期: 1140312 | 發言時間: 165552 | 公司名稱: 佰研 | 公司代號: 3205 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/04/30 3.股東會召開地點:臺北市南港區園區街3號3樓(南港軟體園區F棟3樓視聽會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊...

@ 上櫃公司每日重大訊息

IBASE TECHNOLOGY(VIETNAM)COMPANY LIMITED

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 20240223 | 業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 主要營業項目: | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

IBASE日本有限公司

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): IBASE日本有限公司 | 核准日期: 20170504 | 業別: 電腦及其週邊設備維修業 | 主要營業項目: 工業電腦及其週邊產品之當地代理銷售、維修業務 | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

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醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TMC TECHNOLOGY UK CO., LTD.

國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): TMC TECHNOLOGY UK CO., LTD. | 核准日期: 20160816 | 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 主要營業項目: 銷售工業電腦及高速電腦 | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

IBASE TECHNOLOGY(USA), INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): IBASE TECHNOLOGY(USA), INC. | 核准日期: 20130308 | 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 主要營業項目: 工業電腦經銷與售後服務 | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: 02-26557588 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

公告增列本公司114年股東常會召集事由

發言日期: 1140312 | 發言時間: 165552 | 公司名稱: 佰研 | 公司代號: 3205 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/04/30 3.股東會召開地點:臺北市南港區園區街3號3樓(南港軟體園區F棟3樓視聽會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊...

@ 上櫃公司每日重大訊息

IBASE TECHNOLOGY(VIETNAM)COMPANY LIMITED

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 20240223 | 業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 主要營業項目: | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

IBASE日本有限公司

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): IBASE日本有限公司 | 核准日期: 20170504 | 業別: 電腦及其週邊設備維修業 | 主要營業項目: 工業電腦及其週邊產品之當地代理銷售、維修業務 | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TMC TECHNOLOGY UK CO., LTD.

國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): TMC TECHNOLOGY UK CO., LTD. | 核准日期: 20160816 | 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 主要營業項目: 銷售工業電腦及高速電腦 | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

IBASE TECHNOLOGY(USA), INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): IBASE TECHNOLOGY(USA), INC. | 核准日期: 20130308 | 業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 主要營業項目: 工業電腦經銷與售後服務 | 統一編號: 70479315 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國外電話: 02-26557588 | 國內地址: 臺北市南港區園區街3號15樓之1 | 國內電話: 02-26557588

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名稱 西門子醫療設備 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 西門子醫療設備)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號2樓之2
邱禎祥24843993核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市南港區園區街3號2樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街42號8樓之3
林奕淳96684277核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之3
林芸平27234163核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之10
王伯珠96979151核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之9
高順興27576822核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之8
黃貴芬89389736核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之7
苗雅芳22267474核准登記

臺北市南港區園區街3號2樓之7
苗雅芳28994417核准登記

臺北市南港區園區街3號2樓之11
陸俊賢38556160停業 - 獨資

登記地址: 臺北市南港區園區街42號8樓之3 | 負責人: 林奕淳 | 統編: 96684277 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 負責人: 林芸平 | 統編: 27234163 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之10 | 負責人: 王伯珠 | 統編: 96979151 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之9 | 負責人: 高順興 | 統編: 27576822 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之8 | 負責人: 黃貴芬 | 統編: 89389736 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 22267474 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 28994417 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之11 | 負責人: 陸俊賢 | 統編: 38556160 | 停業 - 獨資

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與“聖帝諾”血漿蛋白 校正試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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