“旭鋒科研”足底壓力檢測儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“旭鋒科研”足底壓力檢測儀 (未滅菌)的英文品名是ASIAFOOT Foot Pressure Detector (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004426號, 有效日期是2017/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是旭鋒科研股份有限公司.

#“旭鋒科研”足底壓力檢測儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/12/12
發證日期	2012/12/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“旭鋒科研”足底壓力檢測儀 (未滅菌)
英文品名	ASIAFOOT Foot Pressure Detector (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.1575 測力板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	旭鋒科研股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中港路271號
申請商統一編號	12891463
製造商名稱	鼎右企業有限公司
製造廠廠址	台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	GMP0949

許可證字號

衛署醫器製壹字第004426號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/12/12

發證日期

2012/12/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“旭鋒科研”足底壓力檢測儀 (未滅菌)

英文品名

ASIAFOOT Foot Pressure Detector (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1575 測力板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

旭鋒科研股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中港路271號

申請商統一編號

12891463

製造商名稱

鼎右企業有限公司

製造廠廠址

台中市太平區富宜路146巷3弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

GMP0949

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紀煜梅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 580000 \| 所代表法人: \| 旭鋒科研股份有限公司 \| 統一編號: 12891463
許武治	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 旭鋒科研股份有限公司 \| 統一編號: 12891463

紀煜梅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 580000 | 所代表法人: | 旭鋒科研股份有限公司 | 統一編號: 12891463

許武治

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 旭鋒科研股份有限公司 | 統一編號: 12891463

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旭鋒科研股份有限公司

統一編號: 12891463 | 電話號碼: 02-29908611 | 新北市新莊區中港路271號

旭鋒科研股份有限公司

統一編號: 12891463 | 電話號碼: 02-29908611 | 新北市新莊區中港路271號

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“旭鋒科研”足底壓力檢測儀 (未滅菌)	英文品名: ASIAFOOT Foot Pressure Detector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004426號 \| 有效日期: 20171212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 旭鋒科研股份有限公司

"旭鋒" 開心米奇醫用鞋 (未滅菌)

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“旭鋒科研”足底壓力檢測儀 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-112891463-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12891463 | 新北市新莊區中港路271號

旭鋒科研股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112891463-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12891463 | 新北市新莊區中港路271號

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旭鋒科研股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中港路271號1樓 | 電話: 02-2998-3792

旭鋒科研股份有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路七段566號2樓 | 電話: 02-2782-9239

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭鋒科研股份有限公司新北市新莊區中港路271號	紀煜梅	12891463	核准設立

旭鋒科研股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中港路271號 | 負責人: 紀煜梅 | 統編: 12891463 | 核准設立

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“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司