“飛利浦”X光系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“飛利浦”X光系統的英文品名是“Philips” X-Ray System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027865號, 有效日期是2025/11/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Veradius Unity以下空白, 限制項目是輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入, 申請商名稱是台灣飛利浦股份有限公司.

#“飛利浦”X光系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2015/11/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602786503
中文品名“飛利浦”X光系統
英文品名“Philips” X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1720 移動式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Veradius Unity以下空白
限制項目輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入
申請商名稱台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
申請商統一編號11916803
製造商名稱Philips Medical Systems Nederland B.V.
製造廠廠址Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD5478

許可證字號

衛部醫器輸字第027865號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/30

發證日期

2015/11/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602786503

中文品名

“飛利浦”X光系統

英文品名

“Philips” X-Ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1720 移動式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Veradius Unity以下空白

限制項目

輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

Philips Medical Systems Nederland B.V.

製造廠廠址

Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2023/03/25

製造許可登錄編號

QSD5478

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“飛利浦”X光系統的地址位於

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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江啟松

職稱: 董事 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

陳韻文

職稱: 董事 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

胡孝揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

江啟松

職稱: 董事 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

陳韻文

職稱: 董事 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

胡孝揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

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出進口廠商登記資料 資料集的 “飛利浦”X光系統 相關資料

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號 | 有效日期: 20151220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"磊士"陽壓呼吸系統

英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"磊士"陽壓呼吸系統

英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號 | 有效日期: 20160922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips”Ultrasound System & Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001381號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD8 G, HD8 L, HD8 W, HD8 XE以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"核醫影像系統

英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號 | 有效日期: 2011/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"核醫影像系統

英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號 | 有效日期: 20111212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“磊士”呼吸器

英文品名: “Respironics” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號 | 有效日期: 2020/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QmniLab Advanced,以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“磊士”呼吸器

英文品名: “Respironics” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號 | 有效日期: 20201004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QmniLab Advanced,以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"中央監視站

英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號 | 有效日期: 2020/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M3150,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"中央監視站

英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號 | 有效日期: 20200613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M3150,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”心血管X光系統

英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”心血管X光系統

英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號 | 有效日期: 20230928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦” 定量軟體

英文品名: “Philips” Quantification Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QLAB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦” 定量軟體

英文品名: “Philips” Quantification Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QLAB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦” 中央監視站軟體

英文品名: “Philips” Information Center iX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035138號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M3290B,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號 | 有效日期: 20201012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191204 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器

英文品名: “Philips” Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026707號 | 有效日期: 2019/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartStart FR3 861388, HeartStart FR3 861389以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號 | 有效日期: 20151220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"磊士"陽壓呼吸系統

英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"磊士"陽壓呼吸系統

英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號 | 有效日期: 20160922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips”Ultrasound System & Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001381號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD8 G, HD8 L, HD8 W, HD8 XE以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"核醫影像系統

英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號 | 有效日期: 2011/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"核醫影像系統

英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號 | 有效日期: 20111212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“磊士”呼吸器

英文品名: “Respironics” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號 | 有效日期: 2020/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QmniLab Advanced,以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“磊士”呼吸器

英文品名: “Respironics” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號 | 有效日期: 20201004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QmniLab Advanced,以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"中央監視站

英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號 | 有效日期: 2020/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M3150,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦"中央監視站

英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號 | 有效日期: 20200613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M3150,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”心血管X光系統

英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”心血管X光系統

英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號 | 有效日期: 20230928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦” 定量軟體

英文品名: “Philips” Quantification Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QLAB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦” 定量軟體

英文品名: “Philips” Quantification Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QLAB,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦” 中央監視站軟體

英文品名: “Philips” Information Center iX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035138號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M3290B,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號 | 有效日期: 20201012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191204 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器

英文品名: “Philips” Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026707號 | 有效日期: 2019/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HeartStart FR3 861388, HeartStart FR3 861389以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “飛利浦”X光系統 相關資料

台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “飛利浦”X光系統 相關資料

妮維雅男士用刮鬍凝露 (清爽型)

英文品名: NIVEA FOR MEN-FRESH SHAVING GEL | 用途: 滋潤肌膚。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效日期: 2008/08/19

妮維雅男士用刮鬍凝露 (清爽型)

英文品名: NIVEA FOR MEN-FRESH SHAVING GEL | 用途: 滋潤肌膚。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 | 有效日期: 2008/08/19

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根據識別碼 11916803 找到的相關資料

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台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 核准日期: 19961108

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021839號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發:核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:3D6-2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊仕”陽壓呼吸器

英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027864號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊仕”雙正壓呼吸系統

英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030703號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStation BiPAP autoSV以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 核准日期: 19961108

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021839號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發:核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:3D6-2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊仕”陽壓呼吸器

英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027864號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磊仕”雙正壓呼吸系統

英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030703號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStation BiPAP autoSV以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 台灣飛利浦 找到的相關資料

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台灣飛利浦股份有限公司(台北)

開放時間緊急連絡電話: 02-26557666 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6

@ AED位置資訊

亞太語言之語音辨識技術研究三年計畫

公司名稱: 台灣飛利浦電子工業股份有限公司台北研發創新中心 | 計畫起訖時間: 88 年 11月 01日 至 91 年 10 月31日( 36 個月) | 計畫總經費: 122714 | 計畫補助款: 38086 | 計畫自籌款: 84628 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 民國五十九年四月負責人: 澤文博主要營業項目: 彩色電腦顯示器、彩色映像管、電子零組件、馳返線圈、玻璃組件、偏向軛、磁性材料、語音處理技術、半導體/IC設計(二)政府補助原因...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

組織創新五十年: 台灣飛利浦的跨世紀轉型

作者: 鄭伯壎著 | 出版機構: 五南 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 360 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786263934733

@ 臺灣出版新書預告書訊

半導體IC產品封裝測試整合製程之關鍵技術開發

公司名稱: 錄海科技股份有限公司、台灣飛利浦建元電子股份有限公司 | 計畫起訖時間: 89年01月01日至90年06月30日(共18個月) | 計畫總經費: 105790 | 計畫補助款: 41450 | 計畫自籌款: 64340 | 計畫摘要: (一)公司簡介1.錄海科技股份有限公司(1) 創立日期:83年5月(2) 負責人:劉存厚(3) 主要營業項目:(A)半導體生產設備製造銷售(B)被動元件生產設備製造銷售2.台灣飛利浦建元電子股份有限公...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“飛利浦”啟心自動體外去顫器

英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5066A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”心電圖儀

英文品名: “Philips” Cardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣飛利浦股份有限公司(台北)

開放時間緊急連絡電話: 02-26557666 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6

@ AED位置資訊

亞太語言之語音辨識技術研究三年計畫

公司名稱: 台灣飛利浦電子工業股份有限公司台北研發創新中心 | 計畫起訖時間: 88 年 11月 01日 至 91 年 10 月31日( 36 個月) | 計畫總經費: 122714 | 計畫補助款: 38086 | 計畫自籌款: 84628 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 民國五十九年四月負責人: 澤文博主要營業項目: 彩色電腦顯示器、彩色映像管、電子零組件、馳返線圈、玻璃組件、偏向軛、磁性材料、語音處理技術、半導體/IC設計(二)政府補助原因...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

組織創新五十年: 台灣飛利浦的跨世紀轉型

作者: 鄭伯壎著 | 出版機構: 五南 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 2024-07-00 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 360 | 得獎紀錄: | ISBN: 9786263934733

@ 臺灣出版新書預告書訊

半導體IC產品封裝測試整合製程之關鍵技術開發

公司名稱: 錄海科技股份有限公司、台灣飛利浦建元電子股份有限公司 | 計畫起訖時間: 89年01月01日至90年06月30日(共18個月) | 計畫總經費: 105790 | 計畫補助款: 41450 | 計畫自籌款: 64340 | 計畫摘要: (一)公司簡介1.錄海科技股份有限公司(1) 創立日期:83年5月(2) 負責人:劉存厚(3) 主要營業項目:(A)半導體生產設備製造銷售(B)被動元件生產設備製造銷售2.台灣飛利浦建元電子股份有限公...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“飛利浦”啟心自動體外去顫器

英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5066A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”心電圖儀

英文品名: “Philips” Cardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 找到的相關資料

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“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 | 有效日期: 2030/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Affiniti 30。變更規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新馳科技股份有限公司

統一編號: 50777028 | 電話號碼: 0911131812 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9

@ 出進口廠商登記資料

次元科技股份有限公司

統一編號: 55736440 | 電話號碼: 02-77231615#300 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“飛利浦”超音波系統

英文品名: Philips Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦” 病患監視器

英文品名: “Philips” IntelliVue Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034602號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX750, MX850以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 | 有效日期: 2030/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Affiniti 50、Affiniti 70,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Affiniti 30。變更規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新馳科技股份有限公司

統一編號: 50777028 | 電話號碼: 0911131812 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9

@ 出進口廠商登記資料

次元科技股份有限公司

統一編號: 55736440 | 電話號碼: 02-77231615#300 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“飛利浦”超音波系統

英文品名: Philips Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦” 病患監視器

英文品名: “Philips” IntelliVue Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034602號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX750, MX850以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

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台灣飛利浦的黃頁資料

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台灣飛利浦台中服務站 | 地址: 台中市西屯區成都路101號之10 | 電話: 04-2312-3503

台灣飛利浦股份有限公司台南營業所 | 地址: 台南市東區中華東路一段217巷4號 | 電話: 06-234-7647

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段111號8樓 | 電話: 04-2252-8645

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段299號10樓 | 電話: 04-2329-1355

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路101號之7,1樓 | 電話: 04-2312-2231

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區漢口路二段151號9樓之5 | 電話: 04-2312-5561

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京西路12號7樓 | 電話: 02-2568-3563

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松高路12號6樓 | 電話: 02-2723-4019

台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路68號4樓 | 電話: 02-2874-5106

台灣飛利浦股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區漢口路二段151號9樓之5 | 電話: 04-2312-6087

名稱 台灣飛利浦 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
胡孝揚11916803核准設立

新竹市研發二路廿四號二樓
22099569廢止

臺中市西屯區成都路一0一之九號
澤文博23932933廢止

臺中市西屯區成都路一0一之九號
莊鈞源80351344廢止

臺中市南屯區大墩路686號
柯慈雷86381611廢止

臺南市永康區華興街184號
柯慈雷86381632廢止

桃園市中壢區復興里自強一路5號
44969695

14064362合併解散 (075年01月22日 經商字 第號)

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 | 負責人: 胡孝揚 | 統編: 11916803 | 核准設立

登記地址: 新竹市研發二路廿四號二樓 | 統編: 22099569 | 廢止

登記地址: 臺中市西屯區成都路一0一之九號 | 負責人: 澤文博 | 統編: 23932933 | 廢止

登記地址: 臺中市西屯區成都路一0一之九號 | 負責人: 莊鈞源 | 統編: 80351344 | 廢止

登記地址: 臺中市南屯區大墩路686號 | 負責人: 柯慈雷 | 統編: 86381611 | 廢止

登記地址: 臺南市永康區華興街184號 | 負責人: 柯慈雷 | 統編: 86381632 | 廢止

登記地址: 桃園市中壢區復興里自強一路5號 | 統編: 44969695

登記地址: | 統編: 14064362 | 合併解散 (075年01月22日 經商字 第號)

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臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9
賴盈霖50777028核准設立

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2
KYLE MATTHEW WILTSHIRE55736440核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 | 負責人: 賴盈霖 | 統編: 50777028 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之2 | 負責人: KYLE MATTHEW WILTSHIRE | 統編: 55736440 | 核准設立

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與“飛利浦”X光系統同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2030/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2030/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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