旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組的英文品名是Geneaid DNA EXTRACTION KIT, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002749號, 有效日期是2014/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是旭基科技股份有限公司.

#旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/12/22
發證日期	2009/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組
英文品名	Geneaid DNA EXTRACTION KIT
效能	限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	旭基科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段86號15樓
申請商統一編號	79966189
製造商名稱	旭基科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段86號15樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002749號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/12/22

發證日期

2009/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組

英文品名

Geneaid DNA EXTRACTION KIT

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

旭基科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段86號15樓

申請商統一編號

79966189

製造商名稱

旭基科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段86號15樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組的地址位於

新北市汐止區新台五路1段86號15樓

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涂義芳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2538090 \| 所代表法人: \| 旭基科技股份有限公司 \| 統一編號: 79966189
胡淑虹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2349194 \| 所代表法人: \| 旭基科技股份有限公司 \| 統一編號: 79966189

涂義芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2538090 | 所代表法人: | 旭基科技股份有限公司 | 統一編號: 79966189

胡淑虹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2349194 | 所代表法人: | 旭基科技股份有限公司 | 統一編號: 79966189

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旭基科技股份有限公司

統一編號: 79966189 | 電話號碼: 02-26960999 | 新北市汐止區新台五路1段112號16樓

旭基科技股份有限公司

統一編號: 79966189 | 電話號碼: 02-26960999 | 新北市汐止區新台五路1段112號16樓

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旭基科技股份有限公司東科廠	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 79966189 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007157 \| 新北市汐止區新台五路1段112號16樓
旭基科技股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 79966189 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99719574 \| 新北市汐止區自強里新臺五路一段八六號一五樓

旭基科技股份有限公司東科廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 79966189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007157 | 新北市汐止區新台五路1段112號16樓

旭基科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 79966189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719574 | 新北市汐止區自強里新臺五路一段八六號一五樓

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"旭基" 檢體運送保存器材 (未滅菌)	英文品名: "Geneaid" Universal Transport Tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007827號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭基科技股份有限公司
旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組	英文品名: Geneaid DNA EXTRACTION KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002749號 \| 有效日期: 20141222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭基科技股份有限公司

"旭基" 檢體運送保存器材 (未滅菌)

"旭基" 檢體運送保存器材 (未滅菌)

旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組

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旭基生物科技股份有限公司

統一編號: 79966189 | 核准日期: 20040712

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

旭基生物科技股份有限公司

統一編號: 79966189 | 核准日期: 20040712

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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旭基科技股份有限公司東科廠	產品中類: 22塑膠製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市汐止區新台五路1段112號16樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 220塑膠製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
檢體運送保存液	許可編號: GMP5322 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-25 \| 製造廠名稱: 旭基科技股份有限公司東科廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段112號16樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5322	許可編號: QMS5322 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-25 \| 製造廠名稱: 旭基科技股份有限公司東科廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段112號16樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
檢體運送保存液	許可編號: QMS5322 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-25 \| 製造廠名稱: 旭基科技股份有限公司東科廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段112號16樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

旭基科技股份有限公司東科廠

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檢體運送保存液

許可編號: GMP5322 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-25 | 製造廠名稱: 旭基科技股份有限公司東科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段112號16樓

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QMS5322

許可編號: QMS5322 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-25 | 製造廠名稱: 旭基科技股份有限公司東科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段112號16樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

檢體運送保存液

許可編號: QMS5322 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-25 | 製造廠名稱: 旭基科技股份有限公司東科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段112號16樓

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或設計有限公司	統一編號: 66603930 \| 電話號碼: 02-26960999 \| 新北市汐止區新台五路1段86號15樓 @ 出進口廠商登記資料
旭基科技股份有限公司	電話: 26413350 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市汐止區新台五路一段86號15樓 @ 醫療器材商資料集
威世世銓科技股份有限公司	地址: 新北市汐止區新台五路1段86號15樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB23042707 @ Web版公文製作之全國通訊錄

或設計有限公司

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旭基科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段86號15樓 | 電話: 02-2696-0999

名稱旭基科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭基科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段112號16樓	涂義芳	79966189	核准設立

旭基科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段112號16樓 | 負責人: 涂義芳 | 統編: 79966189 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段86號15樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大方國際投資有限公司新北市汐止區新台五路1段86號15樓	涂義芳	24714251	解散 (核准解散日期: 2020-08-19)
或設計有限公司新北市汐止區新台五路1段86號15樓	江宇筑	66603930	核准設立

大方國際投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段86號15樓 | 負責人: 涂義芳 | 統編: 24714251 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-19)

或設計有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段86號15樓 | 負責人: 江宇筑 | 統編: 66603930 | 核准設立

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與旭基去氧核醣核酸抽取純化試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司