"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004012號, 有效日期是2026/04/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是展銳醫療儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第004012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401207
中文品名"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展銳醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號12790330
製造商名稱SELECT-MEDIZIN-TECHNIK HERMANN SUTTER GMBH
製造廠廠址TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004012號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/18

發證日期

2006/04/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400401207

中文品名

"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

展銳醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號

12790330

製造商名稱

SELECT-MEDIZIN-TECHNIK HERMANN SUTTER GMBH

製造廠廠址

TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/10/29

製造許可登錄編號

(空)

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黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 展銳醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12790330

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展銳醫療儀器有限公司

統一編號: 12790330 | 電話號碼: 04-23280265 | 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

展銳醫療儀器有限公司

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“博華”電刀手術裝置

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024356號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC 400。增加規格:ARC250、ARC303,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“薩爾”蓮花超音波手術系統

英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷規格:LGC、ES4-400CTE、DB3-100、DB3-400、W3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“諾維格”手術馬達系統

英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:2099nou及2098nou-112.12.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"諾維格" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011116號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“諾維格”組織絞碎器

英文品名: “NOUVAG” Morcellator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5193、5194、5195、5196及5135nou。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“愛爾曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Ellman”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005041號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"艾芬格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017332號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “BOWA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007077號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線

英文品名: “BOWA” Flexible argon probes and connection cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029483號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“愛默生”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “Emerson” Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007490號 | 有效日期: 2029/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 | 有效日期: 2014/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UNIXEL 40,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“光纖科技”光纖輸送系統

英文品名: “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019205號 | 有效日期: 2023/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"厄瓦耳巴克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003876號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010208號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”電刀手術裝置

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024356號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC 400。增加規格:ARC250、ARC303,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“薩爾”蓮花超音波手術系統

英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢);註銷規格:LGC、ES4-400CTE、DB3-100、DB3-400、W3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “RZ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005147號 | 有效日期: 2011/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“諾維格”手術馬達系統

英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:2099nou及2098nou-112.12.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"諾維格" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011116號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“諾維格”組織絞碎器

英文品名: “NOUVAG” Morcellator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 | 有效日期: 2025/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5193、5194、5195、5196及5135nou。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“愛爾曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Ellman”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005041號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"艾芬格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017332號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “BOWA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007077號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線

英文品名: “BOWA” Flexible argon probes and connection cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029483號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“愛默生”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “Emerson” Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007490號 | 有效日期: 2029/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 | 有效日期: 2014/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UNIXEL 40,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

“光纖科技”光纖輸送系統

英文品名: “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019205號 | 有效日期: 2023/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"厄瓦耳巴克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003876號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010208號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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展銳醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: B-112790330-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12790330 | 台中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 | 有效日期: 2021/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“博華”電刀手術儀

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029331號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC 350 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 | 有效日期: 20140918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIXEL 40,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 | 有效日期: 20210421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 | 有效日期: 2021/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“博華”電刀手術儀

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029331號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC 350 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 | 有效日期: 20140918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIXEL 40,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 | 有效日期: 20210421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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雅仕博股份有限公司

統一編號: 27407050 | 電話號碼: 04-23292866 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

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博益精儀股份有限公司

統一編號: 53795372 | 電話號碼: 04-23100801 | 臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2

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台寧環境科技股份有限公司

統一編號: 90408253 | 電話號碼: 04-23250907 | 臺中市西屯區大墩十九街186號10樓之2

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博司開發有限公司

統一編號: 90066312 | 電話號碼: 04-23100686 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

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“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置

英文品名: “Elliquence” Surgi-Max Plus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022615號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:H400B,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“雷奧尼”雷射光纖

英文品名: “LEONI” Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036128號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“博華”亞克電刀系統及其配件

英文品名: “BOWA” ARC Energy System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036409號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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雅仕博股份有限公司

統一編號: 27407050 | 電話號碼: 04-23292866 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

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博益精儀股份有限公司

統一編號: 53795372 | 電話號碼: 04-23100801 | 臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2

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台寧環境科技股份有限公司

統一編號: 90408253 | 電話號碼: 04-23250907 | 臺中市西屯區大墩十九街186號10樓之2

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博司開發有限公司

統一編號: 90066312 | 電話號碼: 04-23100686 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

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“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置

英文品名: “Elliquence” Surgi-Max Plus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022615號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:H400B,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“雷奧尼”雷射光纖

英文品名: “LEONI” Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036128號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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“博華”亞克電刀系統及其配件

英文品名: “BOWA” ARC Energy System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036409號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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展銳醫療儀器的黃頁資料

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展銳醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市西屯區朝富路66號之1,1樓 | 電話: 04-2254-8026

名稱 展銳醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1
黃天合12790330核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1 | 負責人: 黃天合 | 統編: 12790330 | 核准設立

地址 臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區大墩十九街186號14樓之1
黃逸平24295047解散 (核准解散日期: 2025-04-18)

臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1
黃家彥95462059核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之2
王聖方42972435核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1、之2
黃順財25158111解散 (核准解散日期: 2020-07-09)

臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2
陳淑莉91044999核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號3樓之1
張淑惠16864282核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2
吳炎山27407050核准設立

臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2
李秋雯53795372核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號14樓之1 | 負責人: 黃逸平 | 統編: 24295047 | 解散 (核准解散日期: 2025-04-18)

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1 | 負責人: 黃家彥 | 統編: 95462059 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之2 | 負責人: 王聖方 | 統編: 42972435 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1、之2 | 負責人: 黃順財 | 統編: 25158111 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-09)

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2 | 負責人: 陳淑莉 | 統編: 91044999 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號3樓之1 | 負責人: 張淑惠 | 統編: 16864282 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2 | 負責人: 吳炎山 | 統編: 27407050 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2 | 負責人: 李秋雯 | 統編: 53795372 | 核准設立

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與"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

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