@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第017672號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/09 |
發證日期: 2007/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601767201 |
中文品名: "博華"電燒刀 |
英文品名: "BOWA"Electrosurgical Unit |
效能: 詳見中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: arc 300,arc 350,以下空白。註銷規格:arc 300,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 |
申請商統一編號: 12790330 |
製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/13 |
製造許可登錄編號: QSD5056 |
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第017672號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220109 |
發證日期: 20070109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601767201 |
中文品名: "博華"電燒刀 |
英文品名: "BOWA"Electrosurgical Unit |
效能: 詳見中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: arc 300,arc 350,以下空白。註銷規格:arc 300,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 |
申請商統一編號: 12790330 |
製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20161024 |
製造許可登錄編號: QSD5056 |
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第021028號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/05/18 |
發證日期: 2010/05/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602102802 |
中文品名: “博華”高頻電燒刀 |
英文品名: “BOWA” HF SURGICAL GENERATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ARC 200, ARC 300e以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 |
申請商統一編號: 12790330 |
製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第021028號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180528 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20150518 |
發證日期: 20100518 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602102802 |
中文品名: “博華”高頻電燒刀 |
英文品名: “BOWA” HF SURGICAL GENERATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ARC 200, ARC 300e以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 |
申請商統一編號: 12790330 |
製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG |
製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20180621 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/19 |
發證日期: 2015/01/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602694501 |
中文品名: “諾維格”組織絞碎器 |
英文品名: “NOUVAG” Morcellator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5193、5194、5195、5196及5135nou。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 |
申請商統一編號: 12790330 |
製造商名稱: NOUVAG AG |
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/16 |
製造許可登錄編號: QSD8092 |
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250119 |
發證日期: 20150119 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602694501 |
中文品名: “諾維格”組織絞碎器 |
英文品名: “NOUVAG” Morcellator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5193、5194、5195、5196及5135nou。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 |
申請商統一編號: 12790330 |
製造商名稱: NOUVAG AG |
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20190916 |
製造許可登錄編號: QSD8092 |
@ “艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 19