“安酋納克”柔賦血管攝影導管
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中文品名“安酋納克”柔賦血管攝影導管的英文品名是“AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters, 許可證字號是衛部醫器輸字第030728號, 有效日期是2028/02/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是元澤科技有限公司.

#“安酋納克”柔賦血管攝影導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030728號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/08
發證日期	2018/02/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603072808
中文品名	“安酋納克”柔賦血管攝影導管
英文品名	“AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸入
申請商名稱	元澤科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓
申請商統一編號	53342060
製造商名稱	ANGIODYNAMICS, INC.
製造廠廠址	603 QUEENSBURY AVE QUEENSBURY, NY 12804, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/19
製造許可登錄編號	QSD10122

許可證字號

衛部醫器輸字第030728號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/08

發證日期

2018/02/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603072808

中文品名

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

英文品名

“AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1200 診斷用血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸入

申請商名稱

元澤科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

申請商統一編號

53342060

製造商名稱

ANGIODYNAMICS, INC.

製造廠廠址

603 QUEENSBURY AVE QUEENSBURY, NY 12804, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/19

製造許可登錄編號

QSD10122

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韓志強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 元澤科技有限公司 \| 統一編號: 53342060

韓志強

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 元澤科技有限公司 | 統一編號: 53342060

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元澤科技有限公司

統一編號: 53342060 | 電話號碼: 02-25705500 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

元澤科技有限公司

統一編號: 53342060 | 電話號碼: 02-25705500 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：INT-107-70及INT-105-57。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”伊萊特止血閥導引器組	英文品名: “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033202號 \| 有效日期: 2030/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“伊格”明膠微粒栓塞物	英文品名: “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033892號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”伊萊特止血閥導引器組	英文品名: “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033202號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“伊格”明膠微粒栓塞物	英文品名: “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033892號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“億高”微波治療系統及一次性微波消融針	英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001217號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
"安酋納克" 瑟菈周邊置入中央靜脈導管	英文品名: "Angiodynamics" Xcela power injectable PICC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035350號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

“美蒂思”核磁共振影像分析軟體

“漢康”止血貼布

“格爾特”微穿刺導引器組

“格爾特”剝式鞘管導引器組

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組

“伊格”明膠微粒栓塞物

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組

“漢康”止血貼布

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

“伊格”明膠微粒栓塞物

“美蒂思”核磁共振影像分析軟體

“億高”微波治療系統及一次性微波消融針

“格爾特”微穿刺導引器組

“格爾特”剝式鞘管導引器組

"安酋納克" 瑟菈周邊置入中央靜脈導管

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元澤科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153342060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53342060 | 台北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

元澤科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153342060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53342060 | 台北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告
元澤科技有限公司	地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路６段２１巷２３號４樓 \| 營業人統編: 53342060 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

元澤科技有限公司

地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路６段２１巷２３號４樓 | 營業人統編: 53342060 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

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麥肯國際物流有限公司

統一編號: 54049037 | 電話號碼: 02-77205068 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“菲諾斯”彼納凡微導管

@ 醫療器材許可證資料集

麥肯國際物流有限公司

統一編號: 54049037 | 電話號碼: 02-77205068 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“菲諾斯”彼納凡微導管

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱元澤科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元澤科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓	韓志強	53342060	核准設立
大元澤科技電訊有限公司臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１		23758907	廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

元澤科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓 | 負責人: 韓志強 | 統編: 53342060 | 核准設立

大元澤科技電訊有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１ | 統編: 23758907 | 廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

地址臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麥肯國際物流有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓	Doaa Abdel Fathallah	54049037	核准設立
米玲有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號1樓	姚可軒	99998147	核准設立

麥肯國際物流有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號5樓 | 負責人: Doaa Abdel Fathallah | 統編: 54049037 | 核准設立

米玲有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號1樓 | 負責人: 姚可軒 | 統編: 99998147 | 核准設立

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與“安酋納克”柔賦血管攝影導管同分類的醫療器材許可證資料集

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司