“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑
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中文品名“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑的英文品名是“DIAsource” hPTH-120 min-IRMA, 許可證字號是衛部醫器輸字第028323號, 有效日期是2026/03/31, 許可證種類是09, 效能是利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。, 醫器規格是KIP1491。, 限制項目是輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入, 申請商名稱是泰歷藥品儀器股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第028323號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2016/03/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602832301
中文品名“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑
英文品名“DIAsource” hPTH-120 min-IRMA
效能利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1545 副甲狀腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KIP1491。
限制項目輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號QSD6947

許可證字號

衛部醫器輸字第028323號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/31

發證日期

2016/03/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602832301

中文品名

“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

英文品名

“DIAsource” hPTH-120 min-IRMA

效能

利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1545 副甲狀腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KIP1491。

限制項目

輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路2段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.

製造廠廠址

2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2020/11/05

製造許可登錄編號

QSD6947

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泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 | 有效日期: 2012/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antibody-coated beads:1 bottle containing>50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.... | 醫器規格: #324560 (50 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 | 有效日期: 20120112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #324560 (50 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0061。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 | 有效日期: 2011/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量人體血清中的胃泌激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml ... | 醫器規格: CA1570: 125 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 | 有效日期: 20110501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA1570: 125 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: "Nichols" Intact PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.\nPTH Standards: Rea... | 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: "Nichols" Intact PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 | 有效日期: 2011/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes\n2.125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL... | 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 | 有效日期: 20110501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血液透析用迴路

英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 | 有效日期: 1986/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLE LUMEN CATHETER,VINCA?FLO  CATHETER,VINCA?FLO 2 CATHETER,Y?FLO CATHETER,BI?FLO CATHETER,FEMORA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血液透析用迴路

英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 | 有效日期: 19860317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLE LUMEN CATHETER,VINCA?FLO  CATHETER,VINCA?FLO 2 CATHETER,Y?FLO CATHETER,BI?FLO CATHETER,FEMORA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 | 有效日期: 2028/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti LH (monoclonal antibodies).\n2.Tracer: Anti-LH-125I (monoclon... | 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格:KIP1314:4x96 tests。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 | 有效日期: 20231103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

生理功能阻抗分析儀

英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 | 有效日期: 1987/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

生理功能阻抗分析儀

英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 | 有效日期: 19870427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

福客舒中空纖維型人工腎臟

英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 | 有效日期: 1996/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 | 有效日期: 2012/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antibody-coated beads:1 bottle containing>50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.... | 醫器規格: #324560 (50 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 | 有效日期: 20120112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #324560 (50 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0061。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 | 有效日期: 2011/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量人體血清中的胃泌激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml ... | 醫器規格: CA1570: 125 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 | 有效日期: 20110501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA1570: 125 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: "Nichols" Intact PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.\nPTH Standards: Rea... | 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: "Nichols" Intact PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 | 有效日期: 2011/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes\n2.125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL... | 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 | 有效日期: 20110501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血液透析用迴路

英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 | 有效日期: 1986/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLE LUMEN CATHETER,VINCA?FLO  CATHETER,VINCA?FLO 2 CATHETER,Y?FLO CATHETER,BI?FLO CATHETER,FEMORA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血液透析用迴路

英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 | 有效日期: 19860317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLE LUMEN CATHETER,VINCA?FLO  CATHETER,VINCA?FLO 2 CATHETER,Y?FLO CATHETER,BI?FLO CATHETER,FEMORA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 | 有效日期: 2028/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti LH (monoclonal antibodies).\n2.Tracer: Anti-LH-125I (monoclon... | 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格:KIP1314:4x96 tests。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 | 有效日期: 20231103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

生理功能阻抗分析儀

英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 | 有效日期: 1987/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

生理功能阻抗分析儀

英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 | 有效日期: 19870427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

福客舒中空纖維型人工腎臟

英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 | 有效日期: 1996/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 “百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

血液透析用重碳酸鹽粉

英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015078號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/01 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1993/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CHLORIDE;;SODIUM;;SODIUM CHLORIDE;;BICARBONAT... | 製造商名稱: ERIKA, INC.

洗腎液

英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSI... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

"波特耐" 鎝99M孳生器

英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

碘-131溶液

英文品名: Sodium iodide (131I) solutio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

洗腎液-4402

英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGN... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

透析用重碳酸鹽粉-4000

英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

碘131(碘化鈉)診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 製造商名稱: AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES

鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率,腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

腎臟造影試劑

英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟造影試劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM CHLORIDE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

B型肝炎表面抗體檢驗試劑

英文品名: AMERLITE ANTI-HBs ASSAY | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000328號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1996/06/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1991/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;P... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

"全保 " 洗腎液-8364

英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1993/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM AC... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

洗腎液-9002

英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM C... | 製造商名稱: ERIKA, INC.

碘化鈉口服液

英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/09/15 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 診斷甲狀腺病變(包括毒性結節,多節性甲狀腺腫大,單一低功能結節幾及甲狀腺腫大) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

肝膽造影試劑

英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝膽囊管之造影(診斷器官之異常) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

透析用重碳酸鹽粉-9000

英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

馬尿酸I-131注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.

肺部造影試劑

英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES

血液透析用重碳酸鹽粉

英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015078號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/01 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1993/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CHLORIDE;;SODIUM;;SODIUM CHLORIDE;;BICARBONAT... | 製造商名稱: ERIKA, INC.

洗腎液

英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSI... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

"波特耐" 鎝99M孳生器

英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

碘-131溶液

英文品名: Sodium iodide (131I) solutio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

洗腎液-4402

英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGN... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

透析用重碳酸鹽粉-4000

英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

碘131(碘化鈉)診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 製造商名稱: AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES

鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率,腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

腎臟造影試劑

英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟造影試劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM CHLORIDE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

B型肝炎表面抗體檢驗試劑

英文品名: AMERLITE ANTI-HBs ASSAY | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000328號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1996/06/08 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1991/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;P... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

"全保 " 洗腎液-8364

英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1993/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM AC... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

洗腎液-9002

英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM C... | 製造商名稱: ERIKA, INC.

碘化鈉口服液

英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/09/15 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 診斷甲狀腺病變(包括毒性結節,多節性甲狀腺腫大,單一低功能結節幾及甲狀腺腫大) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

肝膽造影試劑

英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝膽囊管之造影(診斷器官之異常) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

透析用重碳酸鹽粉-9000

英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

馬尿酸I-131注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.

肺部造影試劑

英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES

食品業者登錄資料集 資料集的 “百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑 相關資料

泰歷藥品儀器股份有限公司

公司統一編號: 30884801 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路2段81號15樓 | 食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0

泰歷藥品儀器股份有限公司

公司統一編號: 30884801 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路2段81號15樓 | 食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑 相關資料

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"波特耐" 鎝99M孳生器

英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator | 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/25

碘-131溶液

英文品名: Sodium iodide (131I) solutio | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | 適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/26

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/31

"波特耐" 鎝99M孳生器

英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator | 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/25

碘-131溶液

英文品名: Sodium iodide (131I) solutio | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | 適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/26

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/31

根據識別碼 30884801 找到的相關資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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透析用重碳酸鹽

英文品名: NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014988號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/11/13 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1993/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: ERIKA, INC.

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洗腎液-4402

英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGN... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

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洗腎液-9002

英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM C... | 製造商名稱: ERIKA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC." | 許可證字號: 衛署藥輸字第013110號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1991/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLAC... | 製造商名稱: ERIKA, INC.

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洗腎液

英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1991/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;P... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

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洗腎液

英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSI... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

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蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.

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泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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透析用重碳酸鹽

英文品名: NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014988號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/11/13 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1993/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: ERIKA, INC.

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洗腎液-4402

英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGN... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

@ 全部藥品許可證資料集

洗腎液-9002

英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM C... | 製造商名稱: ERIKA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC." | 許可證字號: 衛署藥輸字第013110號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1991/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLAC... | 製造商名稱: ERIKA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1991/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;P... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

洗腎液

英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSI... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.

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根據名稱 泰歷藥品儀器 找到的相關資料

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視野紀錄儀

英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 | 有效日期: 1985/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:101,101R,101PR,200.225 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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荷特式心臟功能掃描分析儀

英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 | 有效日期: 19890824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000913 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMP-SCAN I,COMP-SCAN ?,COMP-SCAN ? | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

X-光型骨骼密度掃描分析儀

英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 | 有效日期: 19981107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19931119 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEBO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 20150120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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視野紀錄儀

英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 | 有效日期: 19850912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:101,101R,101PR,200.225 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視野紀錄儀

英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 | 有效日期: 1985/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:101,101R,101PR,200.225 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

荷特式心臟功能掃描分析儀

英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 | 有效日期: 19890824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000913 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMP-SCAN I,COMP-SCAN ?,COMP-SCAN ? | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

X-光型骨骼密度掃描分析儀

英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 | 有效日期: 19981107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19931119 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEBO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 20150120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視野紀錄儀

英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 | 有效日期: 19850912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:101,101R,101PR,200.225 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據地址 臺北市大同區承德路2段81號15樓 找到的相關資料

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“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑

英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021681號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Tubes coated with C-Peptode\n2.Tracer: 125Iodine labeled Tyr-C-Peptide (HPLC grade) in phosphate b... | 醫器規格: KIP0409:96 tests, 以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource”CA15-3-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019437號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 MUC-1 (CA15-3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti CA 15-3 monocloanl antibodies.\n2.TSH tracer: Anti-CA 15-3-12... | 醫器規格: KIP0321:96 test | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宗隆實業股份有限公司

統一編號: 84137780 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

@ 出進口廠商登記資料

“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” TESTO-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025281號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1709, 96 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首” 黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” PROG-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026733號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清中黃體脂酮(PROG)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1458,96 tests。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑

英文品名: “BioSource”TSH-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019012號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清和血漿之甲狀腺刺激賀爾蒙 (TSH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti-TSH (monoclonal antibodies), 2/8 x 48 tubes.\n2.TSH tracer: a... | 醫器規格: KIP 1891: 96 tests, KIP 1894: 4 x 96 test | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource”CA125-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019388號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tube coated with anti CA 125 (monoclonal antibody). [1 x 48 tests]\nAnti-CA 125-125I (monoclonal ant... | 醫器規格: KIP0301 (96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”腫瘤標記 CA 19-9 放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource”CA 19-9 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019477號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 CA 19-9。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Tubes coated with Avidine (1 x 48 tests)\n2.Anti-CA 19-9-125I (monoclonal antibody) in phosphate b... | 醫器規格: KIP0311:96 test | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑

英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021681號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Tubes coated with C-Peptode\n2.Tracer: 125Iodine labeled Tyr-C-Peptide (HPLC grade) in phosphate b... | 醫器規格: KIP0409:96 tests, 以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource”CA15-3-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019437號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 MUC-1 (CA15-3)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti CA 15-3 monocloanl antibodies.\n2.TSH tracer: Anti-CA 15-3-12... | 醫器規格: KIP0321:96 test | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宗隆實業股份有限公司

統一編號: 84137780 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

@ 出進口廠商登記資料

“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” TESTO-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025281號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1709, 96 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首” 黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” PROG-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026733號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清中黃體脂酮(PROG)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1458,96 tests。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑

英文品名: “BioSource”TSH-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019012號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清和血漿之甲狀腺刺激賀爾蒙 (TSH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti-TSH (monoclonal antibodies), 2/8 x 48 tubes.\n2.TSH tracer: a... | 醫器規格: KIP 1891: 96 tests, KIP 1894: 4 x 96 test | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource”CA125-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019388號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tube coated with anti CA 125 (monoclonal antibody). [1 x 48 tests]\nAnti-CA 125-125I (monoclonal ant... | 醫器規格: KIP0301 (96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“百首”腫瘤標記 CA 19-9 放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource”CA 19-9 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019477號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 CA 19-9。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Tubes coated with Avidine (1 x 48 tests)\n2.Anti-CA 19-9-125I (monoclonal antibody) in phosphate b... | 醫器規格: KIP0311:96 test | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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泰歷藥品儀器的黃頁資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929

泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 電話: 02-2555-9700

名稱 泰歷藥品儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路2段81號15樓
林義隆30884801核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林義隆 | 統編: 30884801 | 核准設立

地址 臺北市大同區承德路2段81號15樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路2段81號15樓
林宗德84137780核准設立

臺北市大同區承德路2段81號15樓之1
陳紀任28854491核准設立

臺北市大同區承德路2段81號15樓之1
賴憲政70547377核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林宗德 | 統編: 84137780 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓之1 | 負責人: 陳紀任 | 統編: 28854491 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓之1 | 負責人: 賴憲政 | 統編: 70547377 | 核准設立

與“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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