“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑
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中文品名“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑的英文品名是“DIAsource” hPTH-120 min-IRMA, 許可證字號是衛部醫器輸字第028323號, 有效日期是2026/03/31, 許可證種類是09, 效能是利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。, 醫器規格是KIP1491。, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是泰歷藥品儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028323號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/31
發證日期	2016/03/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602832301
中文品名	“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑
英文品名	“DIAsource” hPTH-120 min-IRMA
效能	利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1545 副甲狀腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KIP1491。
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路2段81號15樓
申請商統一編號	30884801
製造商名稱	DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.
製造廠廠址	2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號	QSD6947

許可證字號

衛部醫器輸字第028323號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/31

發證日期

2016/03/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5602832301

中文品名

“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

英文品名

“DIAsource” hPTH-120 min-IRMA

效能

利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1545 副甲狀腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KIP1491。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路2段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.

製造廠廠址

2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/05

製造許可登錄編號

QSD6947

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臺北市大同區承德路2段81號15樓

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林義隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10400 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801
林宗德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15600 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801
林小彥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801

林義隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10400 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林宗德

職稱: 董事 | 持有股份數: 15600 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林小彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

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林義隆	公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 到職日期: 0680801 \| 統一編號: 30884801

林義隆

公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 到職日期: 0680801 | 統一編號: 30884801

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泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
中空纖維型人工腎臟	英文品名: "NMC" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006464號 \| 有效日期: 1998/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＣＵＳ　７０，　９０，　１２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
福客舒中空纖維型人工腎臟	英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 \| 有效日期: 1996/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀	英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
人工腎臟	英文品名: "SARTORIUS"HEMOFILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002420號 \| 有效日期: 1990/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４００４２，４００４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "SARTORIUS"HEMOPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002421號 \| 有效日期: 1990/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４００２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” TESTO-RIA-CT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025281號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP1709, 96 tests以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血管聲波紀錄儀	英文品名: "LIFE SCIENCES" RECORDING PHONOANGIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001408號 \| 有效日期: 1985/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
腦波計	英文品名: "ENKU"E.E.G. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001427號 \| 有效日期: 1985/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＳ，ＥＳＣ，ＥＳＵ，ＥＳＰ，ＩＲＩＳ？１０３２，ＥＣＨＯ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
空心纖維人工腎臟	英文品名: "NMC" BIOSULFANE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007215號 \| 有效日期: 1999/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＯＣＡＲＥ　１３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀	英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"倍而固" 待必喜中空纖維血液透析器	英文品名: "BELLCO" DIAPES HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010138號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液灌輸器	英文品名: "NMC" HEMOPERFUSION CARTRIDGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004681號 \| 有效日期: 1999/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＵＫＡＲＴ，ＨＥＭＯＫＡＲＴ　ＡＤＵＬＴ，ＨＥＭＯＫＡＲＴ　ＰＡＥＤＩＡＴＲＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
荷特型心臟紀錄儀	英文品名: "ICR" HOLTER CARDIOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001488號 \| 有效日期: 1985/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＡＮＮＥＲ？６２００Ａ，　６２０１，ＲＥＣＯＲＤＥＲ－７２００．ＶＥＣＴＯＲＣＡＲ　ＤＩＯＧＡＲＡＰＨＹ－１００１，　ＩＣＲ　ＤＯＣＵＭＥＮＴＯＲ－ＳＴＲＥＳＳ　ＴＥＳＴ　ＳＹＳＴＥＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
視野紀錄儀	英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 \| 有效日期: 1985/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０１，１０１Ｒ，１０１ＰＲ，２００．２２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀	英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 \| 有效日期: 1998/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＰＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
中空纖維型人工腎臟	英文品名: "ERIKA" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004354號 \| 有效日期: 1993/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/12 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＣＵＳ　７０，ＦＯＣＵＳ　９０，ＦＯＣＵＳ　１２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "METRO" AUTOMATIC SINGLE UNIT DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004543號 \| 有效日期: 1992/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＡ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血液透析器

中空纖維型人工腎臟

福客舒中空纖維型人工腎臟

“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

人工腎臟

洗腎機

“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑

血管聲波紀錄儀

腦波計

空心纖維人工腎臟

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

"倍而固" 待必喜中空纖維血液透析器

血液灌輸器

荷特型心臟紀錄儀

視野紀錄儀

Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀

中空纖維型人工腎臟

洗腎機

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透析用重碳酸鹽	英文品名: NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014988號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/11/13 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1993/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: ERIKA \| INC.
洗腎液－４４０２	英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGN... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
洗腎液－９００２	英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... \| 製造商名稱: ERIKA \| INC.
洗腎液	英文品名: NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC." \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013110號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1991/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHY... \| 製造商名稱: ERIKA \| INC.
洗腎液	英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1991/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
洗腎液	英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE ANHYDROUS;;MAGNESI... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
"全保 " 洗腎液－８３６４	英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNES... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－４０００	英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－９０００	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
碘化鈉口服液	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/09/15 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 診斷甲狀腺病變（包括毒性結節，多節性甲狀腺腫大，單一低功能結節幾及甲狀腺腫大） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC \| AMERSHAM LABORATORIES.
肝膽造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽囊管之造影（診斷器官之異常） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC \| AMERSHAM LABORATORIES.
碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC \| AMERSHAM LABORATORIES
洗腎液	英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012634號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/02/02 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1993/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟、用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHY... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
肺部造影試劑	英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC \| GLOUCESTER LABORATORIES
馬尿酸Ｉ－１３１注射液	英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC \| AMERSHAM LABORATORIES.
鉻酸鈉注射液	英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率，腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC \| AMERSHAM LABORATORIES.

透析用重碳酸鹽

洗腎液－４４０２

洗腎液－９００２

洗腎液

洗腎液

洗腎液

蒙特克鎝99M孳生器

"波特耐" 鎝99M孳生器

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

碘-131溶液

"全保 " 洗腎液－８３６４

透析用重碳酸鹽粉－４０００

透析用重碳酸鹽粉－９０００

碘化鈉口服液

肝膽造影試劑

碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊

洗腎液

肺部造影試劑

馬尿酸Ｉ－１３１注射液

鉻酸鈉注射液

食品業者登錄資料集資料集的 “百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑相關資料

泰歷藥品儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30884801 | 台北市大同區承德路2段81號15樓

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"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;鉛筒裝附真空玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/25
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/26
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solution \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 包裝: 附防護鉛罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/31

"波特耐" 鎝99M孳生器

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

碘-131溶液

蒙特克鎝99M孳生器

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酷神斯冷敷器	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 10 1 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器 @ 違規醫療器材廣告資料集
“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統	英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEBO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
荷特式心臟功能掃描分析儀	英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 \| 有效日期: 19890824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　Ｉ，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀	英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 \| 有效日期: 20211013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀	英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 \| 有效日期: 19981107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931119 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＰＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統	英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing option \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEBO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

酷神斯冷敷器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器

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“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑	英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021681號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Tubes coated with C-Peptode\n2.Tracer: 125Iodine labeled Tyr-C-Peptide (HPLC grade) in phosphate b... \| 醫器規格: KIP0409：96 tests, 以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百首”腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource”CA15-3-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019437號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 MUC-1 (CA15-3)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti CA 15-3 monocloanl antibodies.\n2.TSH tracer: Anti-CA 15-3-12... \| 醫器規格: KIP0321：96 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宗隆實業股份有限公司	統一編號: 84137780 \| 電話號碼: 02-25559700 \| 臺北市大同區承德路2段81號15樓 @ 出進口廠商登記資料
“百首” 黃體脂酮放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” PROG-RIA-CT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026733號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清中黃體脂酮(PROG)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP1458，96 tests。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百首”甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑	英文品名: “BioSource”TSH-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019012號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清和血漿之甲狀腺刺激賀爾蒙 (TSH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Coated Tubes: tubes coated with anti-TSH (monoclonal antibodies), 2/8 x 48 tubes.\n2.TSH tracer: a... \| 醫器規格: KIP 1891: 96 tests, KIP 1894: 4 x 96 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource”CA125-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019388號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tube coated with anti CA 125 (monoclonal antibody). [1 x 48 tests]\nAnti-CA 125-125I (monoclonal ant... \| 醫器規格: KIP0301 (96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百首”腫瘤標記 CA 19-9 放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource”CA 19-9 IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019477號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 CA 19-9。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Tubes coated with Avidine (1 x 48 tests)\n2.Anti-CA 19-9-125I (monoclonal antibody) in phosphate b... \| 醫器規格: KIP0311：96 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑

@ 醫療器材許可證資料集

宗隆實業股份有限公司

統一編號: 84137780 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

@ 出進口廠商登記資料

“百首” 黃體脂酮放射免疫分析試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“百首”腫瘤標記 CA 19-9 放射免疫分析試劑

@ 醫療器材許可證資料集

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泰歷藥品儀器的黃頁資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929

泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 電話: 02-2555-9700

名稱泰歷藥品儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰歷藥品儀器股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號15樓	林義隆	30884801	核准設立

泰歷藥品儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林義隆 | 統編: 30884801 | 核准設立

地址臺北市大同區承德路2段81號15樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宗隆實業股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號15樓	林宗德	84137780	核准設立
友得國際資訊股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號15樓之1	陳紀任	28854491	核准設立
艾揚科技股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號15樓之1	賴憲政	70547377	核准設立

宗隆實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林宗德 | 統編: 84137780 | 核准設立

友得國際資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓之1 | 負責人: 陳紀任 | 統編: 28854491 | 核准設立

艾揚科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓之1 | 負責人: 賴憲政 | 統編: 70547377 | 核准設立

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與“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司