“國安”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“國安”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Go On”Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005184號, 有效日期是2024/04/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是國安科技工業.

#“國安”醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005184號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/03
發證日期	2014/04/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“國安”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Go On”Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	國安科技工業
申請商地址	新北市新莊區新樹路5號1樓
申請商統一編號	35426755
製造商名稱	國安科技工業
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/12/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005184號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/03

發證日期

2014/04/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“國安”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Go On”Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

國安科技工業

申請商地址

新北市新莊區新樹路5號1樓

申請商統一編號

35426755

製造商名稱

國安科技工業

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/12/11

製造許可登錄編號

(空)

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國安科技工業

統一編號: 35426755 | 電話號碼: 02-29016589 | 新北市新莊區新北大道4段177號3樓

國安科技工業

統一編號: 35426755 | 電話號碼: 02-29016589 | 新北市新莊區新北大道4段177號3樓

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國安科技工業	產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市新莊區國泰里新樹路5號 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 259其他金屬製品 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
國安科技工業	電話: 29016589 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新莊區新樹路5號(1樓) @ 醫療器材商資料集
國安科技工業	電話: 29016589 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新莊區新樹路5號 @ 醫療器材商資料集

國安科技工業

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區國泰里新樹路5號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

國安科技工業

電話: 29016589 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新樹路5號(1樓)

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國安科技工業

電話: 29016589 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新樹路5號

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新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構（新莊新樹公共托老中心）	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 2020/07/17 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: 8201-3888 \| 機構負責人姓名: 林偉峰 \| 機構代碼: 2S0200026 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓 @ 長照ABC據點
新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構（新莊新樹公共托老中心）	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2020/07/17 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: 8201-3888 \| 機構負責人姓名: 林偉峰 \| 機構代碼: 2S0200026 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓 @ 長照ABC據點
新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構（新莊新樹公共托老中心）	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 2020/07/17 \| 特約迄日: 2021/03/31 \| 機構電話: 8201-3888 \| 機構負責人姓名: 林偉峰 \| 機構代碼: 2S0200026 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓 @ 長照ABC據點
新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構（新莊新樹公共托老中心）	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2020/07/17 \| 特約迄日: 2021/03/31 \| 機構電話: 8201-3888 \| 機構負責人姓名: 林偉峰 \| 機構代碼: 2S0200026 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓 @ 長照ABC據點
運動易利站新莊店	場館實際管理人電話: 02-22083069 \| 場館分類: 韻律教室 \| 停車場種類: 無停車場 \| 新北市新莊區新樹路222號7樓 @ 全國運動場館資訊
百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合醫療... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號：BK6-10M)、百捷血糖試片(型號：BK6-G)：10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)；百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 \| 有效日期: 2023/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

運動易利站新莊店

場館實際管理人電話: 02-22083069 | 場館分類: 韻律教室 | 停車場種類: 無停車場 | 新北市新莊區新樹路222號7樓

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百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

@ 醫療器材許可證資料集

百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國安科技工業新北市新莊區新北大道4段177號3樓	楊淑卿	35426755	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162269)

國安科技工業

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段177號3樓 | 負責人: 楊淑卿 | 統編: 35426755 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162269)

地址新北市新莊區新樹路5號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新樹選物店新北市新莊區新樹路467號(1樓)	陳信宏	91219385	核准設立 - 獨資
翰鴻建設股份有限公司新北市新莊區新樹路607號2樓	邱一標	27498832	核准設立
展瑞嘉實業社新北市新莊區新樹路605號3樓	張梓斌	10098039	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161886)
八根食品行新北市新莊區新樹路420號(2樓)	張富傑	31700387	歇業 - 合夥 (核准文號: 1088123216)
紳霸實業有限公司新北市新莊區新樹路412號2樓	陳慈慧	09482231	核准設立
正金企業有限公司新北市新莊區新樹路697號5樓	吳秋月	16038713	核准設立
山明螺絲有限公司新北市新莊區新樹路259號1樓	王建程	36195140	核准設立
梓隆企業有限公司新北市新莊區新樹路419號1樓	陳麗琴	70625892	解散 (核准解散日期: 2019-06-12)

新樹選物店

登記地址: 新北市新莊區新樹路467號(1樓) | 負責人: 陳信宏 | 統編: 91219385 | 核准設立 - 獨資

翰鴻建設股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路607號2樓 | 負責人: 邱一標 | 統編: 27498832 | 核准設立

展瑞嘉實業社

登記地址: 新北市新莊區新樹路605號3樓 | 負責人: 張梓斌 | 統編: 10098039 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161886)

八根食品行

登記地址: 新北市新莊區新樹路420號(2樓) | 負責人: 張富傑 | 統編: 31700387 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088123216)

紳霸實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路412號2樓 | 負責人: 陳慈慧 | 統編: 09482231 | 核准設立

正金企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路697號5樓 | 負責人: 吳秋月 | 統編: 16038713 | 核准設立

山明螺絲有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路259號1樓 | 負責人: 王建程 | 統編: 36195140 | 核准設立

梓隆企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路419號1樓 | 負責人: 陳麗琴 | 統編: 70625892 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-12)

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“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司