“國安”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“國安”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Go On”Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005184號, 有效日期是2024/04/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是國安科技工業.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2014/04/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國安”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Go On”Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱國安科技工業
申請商地址新北市新莊區新樹路5號1樓
申請商統一編號35426755
製造商名稱國安科技工業
製造廠廠址新北市新莊區新樹路5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005184號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/03

發證日期

2014/04/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“國安”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Go On”Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

國安科技工業

申請商地址

新北市新莊區新樹路5號1樓

申請商統一編號

35426755

製造商名稱

國安科技工業

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路5號1樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2018/12/11

製造許可登錄編號

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“國安”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Go On”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005184號 | 有效日期: 20240403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國安科技工業

“國安”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Go On”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005184號 | 有效日期: 20240403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國安科技工業

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國安科技工業

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區國泰里新樹路5號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

國安科技工業

電話: 29016589 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新樹路5號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

國安科技工業

電話: 29016589 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區新樹路5號

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國安科技工業

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區國泰里新樹路5號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

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新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

@ 長照ABC據點

新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2021/03/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2021/03/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 | 有效日期: 2023/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006498號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006483號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

@ 長照ABC據點

新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2020/12/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

@ 長照ABC據點

新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2021/03/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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新北市政府委託財團法人私立廣恩老人養護中心辦理新莊新樹社區長照機構(新莊新樹公共托老中心)

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 2020/07/17 | 特約迄日: 2021/03/31 | 機構電話: 8201-3888 | 機構負責人姓名: 林偉峰 | 機構代碼: 2S0200026 | 機構種類: 2 | 地址全址: 新北市新莊區新樹路222號4樓、5樓

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百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006269號 | 有效日期: 2023/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006498號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006483號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、血糖試片(型號:BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液; 2. 血糖檢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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名稱 國安科技工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新北大道4段177號3樓
楊淑卿35426755歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162269)

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段177號3樓 | 負責人: 楊淑卿 | 統編: 35426755 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162269)

地址 新北市新莊區新樹路5號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新樹路467號(1樓)
陳信宏91219385核准設立 - 獨資

新北市新莊區新樹路607號2樓
邱一標27498832核准設立

新北市新莊區新樹路605號3樓
張梓斌10098039核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161886)

新北市新莊區新樹路420號(2樓)
張富傑31700387歇業 - 合夥 (核准文號: 1088123216)

新北市新莊區新樹路412號2樓
陳慈慧09482231核准設立

新北市新莊區新樹路697號5樓
吳秋月16038713核准設立

新北市新莊區新樹路259號1樓
王建程36195140核准設立

新北市新莊區新樹路419號1樓
陳麗琴70625892解散 (核准解散日期: 2019-06-12)

登記地址: 新北市新莊區新樹路467號(1樓) | 負責人: 陳信宏 | 統編: 91219385 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區新樹路607號2樓 | 負責人: 邱一標 | 統編: 27498832 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路605號3樓 | 負責人: 張梓斌 | 統編: 10098039 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161886)

登記地址: 新北市新莊區新樹路420號(2樓) | 負責人: 張富傑 | 統編: 31700387 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088123216)

登記地址: 新北市新莊區新樹路412號2樓 | 負責人: 陳慈慧 | 統編: 09482231 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路697號5樓 | 負責人: 吳秋月 | 統編: 16038713 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路259號1樓 | 負責人: 王建程 | 統編: 36195140 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路419號1樓 | 負責人: 陳麗琴 | 統編: 70625892 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-12)

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“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

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