“北里”胚胎植入導管
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中文品名“北里”胚胎植入導管的英文品名是“Kitazato” ET Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第028250號, 有效日期是2026/03/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是215018, 215023, 223522,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：225018、225023、225118、225123、225218、225223、225318及225323。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘優科技有限公司.

#“北里”胚胎植入導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028250號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/04
發證日期	2016/03/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602825002
中文品名	“北里”胚胎植入導管
英文品名	“Kitazato” ET Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.6110 輔助生殖導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	215018, 215023, 223522,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：225018、225023、225118、225123、225218、225223、225318及225323。
限制項目	輸入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區明志路3段350號6樓
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	KITAZATO Corporation
製造廠廠址	100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	QSD13459

許可證字號

衛部醫器輸字第028250號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/04

發證日期

2016/03/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602825002

中文品名

“北里”胚胎植入導管

英文品名

“Kitazato” ET Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6110 輔助生殖導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

215018, 215023, 223522,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：225018、225023、225118、225123、225218、225223、225318及225323。

限制項目

輸入

申請商名稱

弘優科技有限公司

申請商地址

新北市泰山區明志路3段350號6樓

申請商統一編號

16906255

製造商名稱

KITAZATO Corporation

製造廠廠址

100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/26

製造許可登錄編號

QSD13459

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陳裔瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 弘優科技有限公司 \| 統一編號: 16906255

陳裔瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 弘優科技有限公司 | 統一編號: 16906255

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弘優科技有限公司

統一編號: 16906255 | 電話號碼: 02-8531-5388 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

弘優科技有限公司

統一編號: 16906255 | 電話號碼: 02-8531-5388 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

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“北里”取卵針	英文品名: “kitazato” OPU Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027851號 \| 有效日期: 2020/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 341300, 342300, 343300, 367350, 357353, 347275以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)	英文品名: “HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013245號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“北里”人工授精管	英文品名: “Kitazato” IUI Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028249號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100101, 100102, 100103, 131101, 131106, 131102, 131104, 131181, 131182, 131184, 131186, 140198, 1401... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖用培養皿	英文品名: “LifeGlobal” GPS Dishware \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028254號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: μDrop GPS Dish, Universal GPS Dish, Embryo GPS Dish, Embryo corral Dish以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“易利”剝除/轉移用器具	英文品名: “EZ-Range”Denudation and Transfer Devices \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024862號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EZ-Squeeze Handle 7-72-3002。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
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“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013691號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖操作輔助物	英文品名: “LifeGlobal” Microtechniques media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026592號 \| 有效日期: 2024/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LPGG-020, LPGG-050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“弘優”登威顯微操作系統	英文品名: “Hong U” Integra 3 Micromanipulation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026244號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6-54-110, 6-54-100, 6-54-150, 6-54-160以下空白註銷規格：6-54-150、6-54-160。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“先鋒”真空幫浦	英文品名: “Pioneer” Pro Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026443號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GPPD-050/115, GPPD-050/230，以下空白。型號變更為：詳如中文仿單核定本。（原103年8月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加	英文品名: “LifeGlobal” Culture Media-Protein Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026445號 \| 有效日期: 2029/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LGGT-030, LGGT-060, LGGT-100, LGTF-050, LGTF-100, LGTH-050, LGTH-250, LGPS-605, LGPS-020, LGPS-050, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"北里"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "KITAZATO" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020287號 \| 有效日期: 2024/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)	英文品名: "Eppendorf" Hematocrit measuring device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020334號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"思巴美" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: "SparMed" Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019057號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013610號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油	英文品名: “LifeGlobal” Culture Media-Overlay Oil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026363號 \| 有效日期: 2029/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LGOL-100, LGUA-100, LGUA-500, LGPO-100, LGPO-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018092號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑	英文品名: “LifeGlobal” Culture Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026421號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LGFR-500, GMHT-100, GMHT-250, GMHT-500, GMHH-100, GMHH-250, GMHH-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

“北里”取卵針

“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)

“北里”人工授精管

“寰宇生孕”生殖用培養皿

“易利”剝除/轉移用器具

“弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統

“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)

“寰宇生孕”生殖操作輔助物

“弘優”登威顯微操作系統

“先鋒”真空幫浦

“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加

"北里"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)

"思巴美" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)

“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油

"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑

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弘優科技有限公司

食品業者登錄字號: F-116906255-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16906255 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

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食品業者登錄字號: F-116906255-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16906255 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

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"弘優" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Hong U" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020045號 \| 有效日期: 2024/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弘優” 輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “ASTEC” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013754號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弘優光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統	英文品名: Hong U Saturn Active Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023747號 \| 有效日期: 2017/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Saturn Active Laser System,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市泰山區明志路三段３５０號五樓	總價元: 3.25E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 365.22 \| 土地移轉總面積平方公尺: 60.6 \| 建築完成年月: 1091211.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1101112.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市泰山區明志路二段３５０號九樓	總價元: 18200000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 183.45 \| 土地移轉總面積平方公尺: 22.95 \| 建築完成年月: 0811217 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:住宅區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130816 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市泰山區明志路三段３５０號二樓	總價元: 3.255E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 347.12 \| 土地移轉總面積平方公尺: 54.13 \| 建築完成年月: 1091211.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110719.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“北里”快速冷凍保存系統	英文品名: “Kitazato”Cryotop Safety Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024985號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91101, 91121, 81111, 81112, 81113, 81114, 81115, 83003,82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82321以下空白原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北里”胚胎植入導管	英文品名: “Kitazato” ET Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023177號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：213322-A、213325-A、214322-A、214325-A。註銷規格：233322、233325、234322、234325及233340。申請變更事項：(一... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦貿科技股份有限公司	統一編號: 12611688 \| 電話號碼: 02-8990-3818 \| 新北市泰山區明志路3段350號7樓 @ 出進口廠商登記資料
廣亮生技股份有限公司	統一編號: 53460143 \| 電話號碼: 02-22029580 \| 新北市泰山區明志路3段350號10樓 @ 出進口廠商登記資料

新北市泰山區明志路三段３５０號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市泰山區明志路二段３５０號九樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市泰山區明志路三段３５０號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“北里”快速冷凍保存系統

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“北里”胚胎植入導管

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鈦貿科技股份有限公司

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廣亮生技股份有限公司

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弘優科技有限公司 | 地址: 新北市泰山區福興二街68號 | 電話: 02-8531-5388

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘優科技有限公司新北市泰山區明志路三段350號6樓	陳裔瑞	16906255	核准設立

弘優科技有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路三段350號6樓 | 負責人: 陳裔瑞 | 統編: 16906255 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長群建設股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號16樓	陳丕文	97387606	核准設立
晟田建設股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號16樓	陳河生	54274097	核准設立
備晟有限公司新北市泰山區明志路3段350號14樓	洪信安	46429104	核准設立
廣亮生技股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號10樓	周怡伶	53460143	核准設立
長野廣告股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號16樓	柯懿容	90568997	解散 (核准解散日期: 2024-07-12)
上好企業有限公司新北市泰山區明志路3段350號2樓	蔣廣凱	00049859	核准設立
昕鈺實業股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號3樓	蔡易達	23094508	核准設立

長群建設股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號16樓 | 負責人: 陳丕文 | 統編: 97387606 | 核准設立

晟田建設股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號16樓 | 負責人: 陳河生 | 統編: 54274097 | 核准設立

備晟有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號14樓 | 負責人: 洪信安 | 統編: 46429104 | 核准設立

廣亮生技股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號10樓 | 負責人: 周怡伶 | 統編: 53460143 | 核准設立

長野廣告股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號16樓 | 負責人: 柯懿容 | 統編: 90568997 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-12)

上好企業有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號2樓 | 負責人: 蔣廣凱 | 統編: 00049859 | 核准設立

昕鈺實業股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號3樓 | 負責人: 蔡易達 | 統編: 23094508 | 核准設立

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與“北里”胚胎植入導管同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司