“中外”柱形氣體出口（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“中外”柱形氣體出口（未滅菌）的英文品名是“CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005262號, 有效日期是2024/06/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是中外儀器股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“中外”柱形氣體出口（未滅菌）
英文品名“CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中外儀器股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路16號3樓
申請商統一編號03060311
製造商名稱中外儀器股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五權八路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005262號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/04

發證日期

2014/06/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“中外”柱形氣體出口（未滅菌）

英文品名

“CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

中外儀器股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路16號3樓

申請商統一編號

03060311

製造商名稱

中外儀器股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五權八路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2019/05/24

製造許可登錄編號

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吳智正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7445198 | 所代表法人: | 中外儀器股份有限公司 | 統一編號: 03060311

詹明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 777748 | 所代表法人: | 中外儀器股份有限公司 | 統一編號: 03060311

黃泓鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 733533 | 所代表法人: | 中外儀器股份有限公司 | 統一編號: 03060311

蘇上銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 中外儀器股份有限公司 | 統一編號: 03060311

吳智正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7445198 | 所代表法人: | 中外儀器股份有限公司 | 統一編號: 03060311

詹明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 777748 | 所代表法人: | 中外儀器股份有限公司 | 統一編號: 03060311

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職稱: 董事 | 持有股份數: 733533 | 所代表法人: | 中外儀器股份有限公司 | 統一編號: 03060311

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 中外儀器股份有限公司 | 統一編號: 03060311

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中外儀器股份有限公司

統一編號: 03060311 | 電話號碼: 02-22999668 | 新北市五股區五權八路16號(3樓)

中外儀器股份有限公司

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登記工廠名錄 資料集的 “中外”柱形氣體出口（未滅菌） 相關資料

中外儀器股份有限公司五股廠

主要產品: 253金屬容器、259其他金屬製品、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03060311 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600504 | 新北市五股區興珍里五權八路16號

中外儀器股份有限公司五股廠

主要產品: 253金屬容器、259其他金屬製品、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03060311 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600504 | 新北市五股區興珍里五權八路16號

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“中外”承重吊塔(未滅菌)

英文品名: “Chong Wai” Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005261號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)

英文品名: “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005263號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"中外" 醫療用負壓調節錶 (未滅菌)

英文品名: "Chong Wai" Vacuum Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001300號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

“中外”柱形氣體出口（未滅菌）

英文品名: “CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002073號 | 有效日期: 2013/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)

英文品名: “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002084號 | 有效日期: 2013/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”承重吊塔(未滅菌)

英文品名: “Chung Wai”Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002064號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"中外" 醫療用氣體快速接頭 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" STATION OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001174號 | 有效日期: 2016/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/14 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OT-A-O-2, OT-A-N-2, OT-A-A-2, OT-A-V-2, OT-J-O-2, OT-J-N-2, OT-J-A-2, OT-J-V-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"優寧" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "Central Uni" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019250號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"中外" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006604號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用空氣清淨機

英文品名: “Chung Wai”Medical Air Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器製字第002959號 | 有效日期: 2015/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

"中外" 醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" FLOW METER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001258號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

"中外" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006604號 | 有效日期: 20220223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用空氣清淨機

英文品名: “Chung Wai”Medical Air Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器製字第002959號 | 有效日期: 20150527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-001以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

“中外”承重吊塔(未滅菌)

英文品名: “Chong Wai” Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005261號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”柱形氣體出口（未滅菌）

英文品名: “CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005262號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)

英文品名: “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005263號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"中外" 醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" FLOW METER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001258號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

"優寧" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "Central Uni" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019250號 | 有效日期: 20230629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”承重吊塔(未滅菌)

英文品名: “Chung Wai”Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002064號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”承重吊塔(未滅菌)

英文品名: “Chong Wai” Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005261號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)

英文品名: “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005263號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"中外" 醫療用負壓調節錶 (未滅菌)

英文品名: "Chong Wai" Vacuum Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001300號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

“中外”柱形氣體出口（未滅菌）

英文品名: “CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002073號 | 有效日期: 2013/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)

英文品名: “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002084號 | 有效日期: 2013/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”承重吊塔(未滅菌)

英文品名: “Chung Wai”Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002064號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"中外" 醫療用氣體快速接頭 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" STATION OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001174號 | 有效日期: 2016/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/14 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OT-A-O-2, OT-A-N-2, OT-A-A-2, OT-A-V-2, OT-J-O-2, OT-J-N-2, OT-J-A-2, OT-J-V-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"優寧" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "Central Uni" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019250號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"中外" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006604號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用空氣清淨機

英文品名: “Chung Wai”Medical Air Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器製字第002959號 | 有效日期: 2015/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

"中外" 醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" FLOW METER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001258號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

"中外" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006604號 | 有效日期: 20220223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用空氣清淨機

英文品名: “Chung Wai”Medical Air Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器製字第002959號 | 有效日期: 20150527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-001以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

“中外”承重吊塔(未滅菌)

英文品名: “Chong Wai” Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005261號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”柱形氣體出口（未滅菌）

英文品名: “CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005262號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)

英文品名: “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005263號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

"中外" 醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" FLOW METER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001258號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

"優寧" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "Central Uni" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019250號 | 有效日期: 20230629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

“中外”承重吊塔(未滅菌)

英文品名: “Chung Wai”Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002064號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司

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"中外" 承重吊塔(未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010216號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

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"中外" 承重吊塔(未滅菌)

英文品名: "CHONG WAI" Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010216號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠

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中外儀器有限公司 | 地址: 台中市北區進化路575號4樓之5 | 電話: 04-2230-7175

中外儀器有限公司 | 地址: 台北市中正區博愛路130號4樓之3 | 電話: 02-2361-3307

中外儀器有限公司 | 地址: 新北市五股區五權八路16號2樓 | 電話: 02-2299-9550

中外儀器有限公司 | 地址: 新北市五股區五權八路16號2樓 | 電話: 02-2299-9669

名稱 中外儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權八路16號(3樓)		吳智正03060311核准設立

50041821歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市五股區五權八路16號(3樓) | 負責人: 吳智正 | 統編: 03060311 | 核准設立

登記地址: | 統編: 50041821 | 歇業/撤銷 - 獨資

地址 新北市五股區五權八路16號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權八路16號(3樓)		吳智正27992221核准設立

新北市五股區五權八路16號(4樓)		許運源54691781解散 (核准解散日期: 2021-12-23)

新北市五股區五權八路16號(4樓)		邱震山94043299核准設立

新北市五股區五權八路16號(3樓)		吳智正68617988核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路16號(3樓) | 負責人: 吳智正 | 統編: 27992221 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路16號(4樓) | 負責人: 許運源 | 統編: 54691781 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-23)

登記地址: 新北市五股區五權八路16號(4樓) | 負責人: 邱震山 | 統編: 94043299 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路16號(3樓) | 負責人: 吳智正 | 統編: 68617988 | 核准設立

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“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

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