“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）
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中文品名“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）的英文品名是“Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006422號, 有效日期是2012/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天群醫療企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006422號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/27
發證日期	2007/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400642200
中文品名	“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）
英文品名	“Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	SAPSA BEDDING S.A.S.
製造廠廠址	1-3 RUE LULLI 75083 PARIS CEDEX 02 ,FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006422號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/27

發證日期

2007/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400642200

中文品名

“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）

英文品名

“Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

天群醫療企業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號

20865299

製造商名稱

SAPSA BEDDING S.A.S.

製造廠廠址

1-3 RUE LULLI 75083 PARIS CEDEX 02 ,FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/04/07

製造許可登錄編號

(空)

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郭洢帆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 350099 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
王永寧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17587 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
李金玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 409704 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
郭益珩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 210846 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299

郭洢帆

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天群健康事業股份有限公司

統一編號: 20865299 | 電話號碼: 02-2659-2277 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

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本歇爾燒燙傷敷料	英文品名: BURNSHIELD DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008306號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對燒燙傷之緊急處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０ＣＭｘ１０ＣＭ、２０ＣＭｘ２０ＣＭ、６０ＣＭｘ４０　　　　　　　　　　　　　ＣＭ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
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“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007193號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"優若"多功能照護椅	英文品名: "IURA"Decline Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003665號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"優若"水平輸送搬運床（未滅菌）	英文品名: "IURA"Transfer Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003666號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"顧德們" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Guldmann" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013486號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
“瑞光康泰”全自動血壓計	英文品名: “Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000764號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RBP-9000以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)	英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003572號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/07 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“優若”沐浴搬運推床	英文品名: “IURA”Shower Trolley \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005706號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“瑞若”薩克索非交流電式病患搬運移位機	英文品名: “Reval”Saxo Non-AC Powered Patient Lift \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005708號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“樂必妥”機械椅	英文品名: “Lopital”Mechanical Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005709號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和測定儀	英文品名: “Mindray” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000295號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-60以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"德塔斯托"病患生理監視器	英文品名: "DATASCOPE" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012887號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASSPORT2、SPECTRUM,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”非動力式坐浴（未滅菌）	英文品名: “HORCHER”Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009128號 \| 有效日期: 2015/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號 \| 有效日期: 2024/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"伊凡切樓梯搬運椅"(未滅菌)	英文品名: Evac+Chair Stairway Evacuation Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004159號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20865299 | 台北市松山區南京東路4段171號12樓

天群健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20865299 | 台北市松山區南京東路4段171號12樓

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“天群”搬運墊 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005277號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201005 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”搬運墊 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005277號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201005 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 20150607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 托腹帶 (未滅菌)	英文品名: "GUMT" Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007572號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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天群醫療企業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段95號5樓 | 電話: 02-2782-4265

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“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司