“捷威”發電型電子體溫計
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中文品名“捷威”發電型電子體溫計的英文品名是“MESURE” SHAKER DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器製字第003392號, 有效日期是2021/08/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ST8S,以下空白;102.5.27新增規格:ST8S61C(F)W、ST8S61C(F)S、ST8S66C(F)W、ST8S66C(F)S以下空白．, 限制項目是國產, 申請商名稱是捷威科技股份有限公司.

#“捷威”發電型電子體溫計的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003392號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/19
發證日期	2011/08/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500339201
中文品名	“捷威”發電型電子體溫計
英文品名	“MESURE” SHAKER DIGITAL THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST8S,以下空白;102.5.27新增規格:ST8S61C(F)W、ST8S61C(F)S、ST8S66C(F)W、ST8S66C(F)S以下空白．
限制項目	國產
申請商名稱	捷威科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號	89868861
製造商名稱	捷威科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/05
製造許可登錄編號	GMP0756

許可證字號

衛署醫器製字第003392號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/08/19

發證日期

2011/08/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500339201

中文品名

“捷威”發電型電子體溫計

英文品名

“MESURE” SHAKER DIGITAL THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ST8S,以下空白;102.5.27新增規格:ST8S61C(F)W、ST8S61C(F)S、ST8S66C(F)W、ST8S66C(F)S以下空白．

限制項目

國產

申請商名稱

捷威科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓

申請商統一編號

89868861

製造商名稱

捷威科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/05

製造許可登錄編號

GMP0756

“捷威”發電型電子體溫計地圖 [ 導航 ]

“捷威”發電型電子體溫計的地址位於

新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓

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游朱義	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2830147 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
陳禮枰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 615327 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
賴俊榕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 610884 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
賴重固	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 360977 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861

游朱義

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2830147 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

陳禮枰

職稱: 董事 | 持有股份數: 615327 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

賴俊榕

職稱: 董事 | 持有股份數: 610884 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

賴重固

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360977 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

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捷威科技股份有限公司

統一編號: 89868861 | 電話號碼: 02-29958865 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

統一編號: 89868861 | 電話號碼: 02-29958865 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

登記工廠名錄資料集的 “捷威”發電型電子體溫計相關資料

捷威科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89868861 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604451 | 新北市三重區中興里光復路一段八六、八八、八八之一號七樓

捷威科技股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的 “捷威”發電型電子體溫計相關資料

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“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002480號 \| 有效日期: 2023/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCB01， SCB02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002480號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB01， SCB02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002818號 \| 有效日期: 2014/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C, ST323F以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002818號 \| 有效日期: 20141028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150313 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C, ST323F以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”傷口光療儀	英文品名: “MSR”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 \| 有效日期: 2023/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”傷口光療儀	英文品名: “MSR”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 \| 有效日期: 20230826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C、ST323F新增規格：ST3B、ST3C。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C、ST323F新增規格：ST3B、ST3C。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
"捷威" 電子體溫計	英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA，ST8CB1CA，ST8CC1CA，ST8CD1CA，ST8CE... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
"捷威" 電子體溫計	英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA，ST8CB1CA，ST8CC1CA，ST8CD1CA，ST8CE... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”發電型電子體溫計	英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格：ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”發電型電子體溫計	英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格：ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003281號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB03, SCB05以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003281號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB03, SCB05以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003282號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB06以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003282號 \| 有效日期: 20260401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB06以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝紅外線耳溫槍	英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001887號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-193,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝紅外線耳溫槍	英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001887號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-193,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝電子體溫計	英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001851號 \| 有效日期: 2011/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-1400,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”傷口光療儀

“捷威”傷口光療儀

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”無線腋溫量測器

"捷威" 電子體溫計

"捷威" 電子體溫計

“捷威”發電型電子體溫計

“捷威”發電型電子體溫計

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

傲勝紅外線耳溫槍

傲勝紅外線耳溫槍

傲勝電子體溫計

食品業者登錄資料集資料集的 “捷威”發電型電子體溫計相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 “捷威”發電型電子體溫計 ...)

捷威科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 89868861 \| 新北市三重區光復路1段86號7樓
捷威科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89868861 \| 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89868861 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89868861 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

根據識別碼 89868861 找到的相關資料

無其他 89868861 資料。

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根據名稱捷威科技找到的相關資料

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根據地址新北市三重區光復路一段86 88 88之1號7樓找到的相關資料

“捷威”發電型電子體溫計

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“捷威”發電型電子體溫計

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捷威科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區湳雅街201巷6號1樓 | 電話: 03-531-7603

宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市湳雅街201巷6號 | 電話: 03-531-7609

捷威科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 | 電話: 02-8512-2747

名稱捷威科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有捷威科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷威科技工程行苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓	葉威岐	88724851	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)
宜捷威科技股份有限公司雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號	許智明	12872846	核准設立
捷威科技股份有限公司新北市三重區光復路1段86號7樓	游朱義	89868861	核准設立
優捷威科技有限公司新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓	蔡崇淋	90343549	核准設立

捷威科技工程行

登記地址: 苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓 | 負責人: 葉威岐 | 統編: 88724851 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)

宜捷威科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號 | 負責人: 許智明 | 統編: 12872846 | 核准設立

捷威科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓 | 負責人: 游朱義 | 統編: 89868861 | 核准設立

優捷威科技有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓 | 負責人: 蔡崇淋 | 統編: 90343549 | 核准設立

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與“捷威”發電型電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司