“吉生”導引鞘組
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中文品名“吉生”導引鞘組的英文品名是“JSM”Sheath Kit, 許可證字號是衛署醫器製字第003429號, 有效日期是2026/10/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/17
發證日期	2011/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHYS0500342906
中文品名	“吉生”導引鞘組
英文品名	“JSM”Sheath Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	吉生醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
申請商統一編號	24417512
製造商名稱	吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/14
製造許可登錄編號	GMP0825

許可證字號

衛署醫器製字第003429號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/17

發證日期

2011/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHYS0500342906

中文品名

“吉生”導引鞘組

英文品名

“JSM”Sheath Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

吉生醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

申請商統一編號

24417512

製造商名稱

吉生醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/14

製造許可登錄編號

GMP0825

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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韓永綏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 吉生醫療器材有限公司 \| 統一編號: 24417512

韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

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吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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吉生醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：16-03Y0T0-01。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：16-03Y0T0-01。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”周邊血管導引線	英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”周邊血管導引線	英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 \| 有效日期: 2016/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 \| 有效日期: 20161118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 \| 有效日期: 2024/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”無菌保護套	英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 \| 有效日期: 2020/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”無菌保護套	英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 \| 有效日期: 20200802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: "Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

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“吉生”周邊血管導引線

“吉生”周邊血管導引線

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

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"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

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“吉生”無菌保護套

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"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

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吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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“吉生”Y型連接器組	英文品名: “JSM”Y Connector Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”多路引流器	英文品名: “JSM”Manifolds \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2019/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”穿刺針	英文品名: “JSM”Introducer Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格：07-M18G243-701、07-M20G121-381。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”充氣式加溫器	英文品名: “JSM”Air Warming System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：APOLLO mini。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“吉生”Y型連接器組

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)	英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

清透運動型防曬露SPF50★★★★	英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2018/05/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)	英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)	英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”病患升溫系統	英文品名: “JSM” Patient Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 \| 有效日期: 2030/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55-000130-01，以下空白。新增規格：55-000130-21、55-000130-31仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：55-000... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”心導管包	英文品名: “JSM”Angio pack \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003522號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003296號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★	英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2017/08/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞力通訊股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3	宋文業	89805022	核准設立
瑩佳國際股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之2	鍾興蓮	80177325	解散已清算完結 (105年03月15日士院勤民司成105年度司司字第86號)

"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

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醫器次類別二

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