“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)
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中文品名“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)的英文品名是“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone), 許可證字號是衛署醫器製字第003127號, 有效日期是2015/10/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/10/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是旭邦工業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003127號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2015/10/25
發證日期	2010/10/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500312708
中文品名	“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)
英文品名	“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	旭邦工業有限公司
申請商地址	台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號	13078796
製造商名稱	旭邦工業有限公司
製造廠廠址	台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第003127號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/10/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2015/10/25

發證日期

2010/10/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500312708

中文品名

“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)

英文品名

“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5800 氣切管及其氣囊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

旭邦工業有限公司

申請商地址

台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號

申請商統一編號

13078796

製造商名稱

旭邦工業有限公司

製造廠廠址

台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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張地利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10200000 \| 所代表法人: 旭利國際股份有限公司 \| 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 13078796
游蕙鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 13078796

張地利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10200000 | 所代表法人: 旭利國際股份有限公司 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796

游蕙鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796

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旭邦醫療器材股份有限公司

統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

旭邦醫療器材股份有限公司

統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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旭邦工業有限公司神岡廠	臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 \| 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99636004 \| 統一編號: 13078796
旭邦醫療器材有限公司	臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99713189 \| 統一編號: 13078796

旭邦工業有限公司神岡廠

臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99636004 | 統一編號: 13078796

旭邦醫療器材有限公司

臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713189 | 統一編號: 13078796

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旭邦醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13078796 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713189 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”柔得多內管型氣切管	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”吸入用生理食鹽水	英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R0159,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管	英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
歐普樂喉罩 (滅菌)	英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/25 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 20210517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009449號 \| 有效日期: 2027/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 20170112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 \| 有效日期: 20120112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司

“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)

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“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

“旭邦”柔得多內管型氣切管

“旭邦”吸入用生理食鹽水

“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

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"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)

“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)

“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)

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“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

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旭邦醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-113078796-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13078796 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

旭邦醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-113078796-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13078796 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003127號 \| 有效日期: 20151025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151023 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 \| 有效日期: 20111102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111125 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“旭邦”柔得多內管型氣切管

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旭邦工業有限公司 | 地址: 台中市后里區泉州路4之30巷12號 | 電話: 04-2558-0886

名稱旭邦工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭邦工業社新竹市北區境福里成功路13巷4弄13號一樓	蕭宇皓	42039153	歇業 - 合夥 (核准文號: 1070001476)

旭邦工業社

登記地址: 新竹市北區境福里成功路13巷4弄13號一樓 | 負責人: 蕭宇皓 | 統編: 42039153 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1070001476)

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與“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)同分類的醫療器材許可證資料集

“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司