“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
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中文品名“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)的英文品名是“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable), 許可證字號是衛署醫器製字第003142號, 有效日期是2025/11/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：#9.5（包含料號5300950、5300950A、..., 限制項目是必要醫療器材;;國產, 申請商名稱是旭邦醫療器材股份有限公司.

#“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/19
發證日期	2010/11/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500314204
中文品名	“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
英文品名	“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：#9.5（包含料號5300950、5300950A、5310950、5310950A、5400950、5410950)。
限制項目	必要醫療器材;;國產
申請商名稱	旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號	13078796
製造商名稱	旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/23
製造許可登錄編號	GMP0679

許可證字號

衛署醫器製字第003142號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/19

發證日期

2010/11/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500314204

中文品名

“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)

英文品名

“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5800 氣切管及其氣囊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格：#9.5（包含料號5300950、5300950A、5310950、5310950A、5400950、5410950)。

限制項目

必要醫療器材;;國產

申請商名稱

旭邦醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市后里區泉州路4之30巷12號

申請商統一編號

13078796

製造商名稱

旭邦醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

GMP0679

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張地利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10200000 \| 所代表法人: 旭利國際股份有限公司 \| 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 13078796
游蕙鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 13078796

張地利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10200000 | 所代表法人: 旭利國際股份有限公司 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796

游蕙鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796

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旭邦醫療器材股份有限公司

統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

旭邦醫療器材股份有限公司

統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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旭邦工業有限公司神岡廠	臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 \| 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99636004 \| 統一編號: 13078796
旭邦醫療器材有限公司	臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99713189 \| 統一編號: 13078796

旭邦工業有限公司神岡廠

臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99636004 | 統一編號: 13078796

旭邦醫療器材有限公司

臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713189 | 統一編號: 13078796

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旭邦醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13078796 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713189 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

旭邦醫療器材股份有限公司

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“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003127號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”柔得多內管型氣切管	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”吸入用生理食鹽水	英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R0159,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管	英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
歐普樂喉罩 (滅菌)	英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/25 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 20210517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009449號 \| 有效日期: 2027/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 20170112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 \| 有效日期: 20120112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司

“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)

“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)

“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

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旭邦醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-113078796-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13078796 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭邦醫療器材股份有限公司臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號	張地利	13078796	核准設立

旭邦醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 負責人: 張地利 | 統編: 13078796 | 核准設立

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“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
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"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司