"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"JIE YING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003704號, 有效日期是2024/03/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/10, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是桔英有限公司.

#"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/10
註銷理由自行鍵入
有效日期2024/03/05
發證日期2019/03/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370401
中文品名"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"JIE YING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱桔英有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1
申請商統一編號27729778
製造商名稱DANYANG CITY DEVELOPMENT ZONE MAI SHIDA GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.130, SHIXIANG VILLAGE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, ZHENJIANG CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003704號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/10

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2024/03/05

發證日期

2019/03/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600370401

中文品名

"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"JIE YING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

桔英有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1

申請商統一編號

27729778

製造商名稱

DANYANG CITY DEVELOPMENT ZONE MAI SHIDA GLASSES FACTORY

製造廠廠址

NO.130, SHIXIANG VILLAGE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, ZHENJIANG CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/04/19

製造許可登錄編號

(空)

"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

呂冠樺

職稱: 董事 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 桔英有限公司 | 統一編號: 27729778

呂冠樺

職稱: 董事 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 桔英有限公司 | 統一編號: 27729778

[ 搜尋所有相關: "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

桔英有限公司

統一編號: 27729778 | 電話號碼: 02-27551765 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

桔英有限公司

統一編號: 27729778 | 電話號碼: 02-27551765 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

[ 搜尋所有相關: "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) ...)

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 桔英有限公司

"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "JIE YING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003704號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 桔英有限公司

"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "JIE YING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003704號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 桔英有限公司

[ 搜尋所有相關: "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

桔英有限公司

食品業者登錄字號: A-127729778-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27729778 | 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

桔英有限公司

食品業者登錄字號: A-127729778-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27729778 | 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

[ 搜尋所有相關: "桔英" 矯正鏡片 (未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 27729778 找到的相關資料

桔英有限公司

地址: 臺北市松山區復勢里南京東路4段130號2樓之1 | 營業人統編: 27729778 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

桔英有限公司

地址: 臺北市松山區復勢里南京東路4段130號2樓之1 | 營業人統編: 27729778 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

[ 搜尋所有 27729778 ... ]

根據名稱 桔英 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 桔英 ...)

馬克杯(馬克杯)

進口商名稱: 桔英有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 臺北市大安區通化街143巷30號 | 貨品分類號列: 6911.10.00.00-4 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出鉛9 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,4%醋酸溶出試驗,鉛合格標準為5 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: DAEN TRADING LIMITED | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2017/12/07

@ 不符合食品資訊資料集

日式便當盒(日式便當盒)

進口商名稱: 桔英有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區通化街143巷30號 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品日式便當盒(筷子)以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣為55 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為合成原料之塑膠類器具其溶出試驗以4%醋酸(60℃,30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 汕頭市萊馬貿易有限公司 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2020/07/28

@ 不符合食品資訊資料集

馬克杯(馬克杯)

進口商名稱: 桔英有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 臺北市大安區通化街143巷30號 | 貨品分類號列: 6911.10.00.00-4 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出鉛9 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,4%醋酸溶出試驗,鉛合格標準為5 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: DAEN TRADING LIMITED | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2017/12/07

@ 不符合食品資訊資料集

日式便當盒(日式便當盒)

進口商名稱: 桔英有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市大安區通化街143巷30號 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品日式便當盒(筷子)以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣為55 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為合成原料之塑膠類器具其溶出試驗以4%醋酸(60℃,30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 汕頭市萊馬貿易有限公司 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2020/07/28

@ 不符合食品資訊資料集

[ 搜尋所有 桔英 ... ]

根據地址 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 ...)

錦繡龍蝦(PANULIRUS ORNATUS)

進口商名稱: 荃郁企業有限公司 | 產地: 越南 | 原因: 其它衛生項目不符規定(動物用藥殘留含量不符規定) | 進口商地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 貨品分類號列: 0306.31.00.10.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出磺胺甲基噁唑0.02 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「動物用藥殘留標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: HOANG HA INT'L LOGISTICS JSC | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2017/12/19

@ 不符合食品資訊資料集

錦繡龍蝦(PANULIRUS ORNATUS)

進口商名稱: 荃郁企業有限公司 | 產地: 越南 | 原因: 其它衛生項目不符規定(動物用藥殘留含量不符規定) | 進口商地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 貨品分類號列: 0306.31.00.10.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出磺胺甲基噁唑0.02 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「動物用藥殘留標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: HOANG HA INT'L LOGISTICS JSC | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2017/12/19

@ 不符合食品資訊資料集

亞太智慧樓宇發展協會

團體會址: 臺北市松山區南京東路四段130號9樓之1 | 成立日期: 1080705 | 理事長: 林瑞圖

@ 全國性人民團體名冊

"韓國彩虹" 植髮筆 (未滅菌)

英文品名: "Rainbow" Hair Transplanter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020736號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021240號 | 有效日期: 2030/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

錦繡龍蝦(PANULIRUS ORNATUS)

進口商名稱: 荃郁企業有限公司 | 產地: 越南 | 原因: 其它衛生項目不符規定(動物用藥殘留含量不符規定) | 進口商地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 貨品分類號列: 0306.31.00.10.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出磺胺甲基噁唑0.02 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「動物用藥殘留標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: HOANG HA INT'L LOGISTICS JSC | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2017/12/19

@ 不符合食品資訊資料集

錦繡龍蝦(PANULIRUS ORNATUS)

進口商名稱: 荃郁企業有限公司 | 產地: 越南 | 原因: 其它衛生項目不符規定(動物用藥殘留含量不符規定) | 進口商地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 貨品分類號列: 0306.31.00.10.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出磺胺甲基噁唑0.02 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「動物用藥殘留標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: HOANG HA INT'L LOGISTICS JSC | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2017/12/19

@ 不符合食品資訊資料集

亞太智慧樓宇發展協會

團體會址: 臺北市松山區南京東路四段130號9樓之1 | 成立日期: 1080705 | 理事長: 林瑞圖

@ 全國性人民團體名冊

"韓國彩虹" 植髮筆 (未滅菌)

英文品名: "Rainbow" Hair Transplanter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020736號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021240號 | 有效日期: 2030/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 ... ]

名稱 桔英 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 桔英)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
呂冠樺27729778核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 呂冠樺 | 統編: 27729778 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1
楊琬婷85000614核准設立

臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1
林百鴻88370175核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1
陳靜婉80192276核准設立

臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1、132號
吳俊鴻16091076核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 負責人: 楊琬婷 | 統編: 85000614 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 負責人: 林百鴻 | 統編: 88370175 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 負責人: 陳靜婉 | 統編: 80192276 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1、132號 | 負責人: 吳俊鴻 | 統編: 16091076 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

 |