"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)
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中文品名"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)的英文品名是"TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005608號, 有效日期是2025/03/13, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是騰森國際股份有限公司.

#"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/13
發證日期2015/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名"TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號GMP1154

許可證字號

衛部醫器製壹字第005608號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/13

發證日期

2015/03/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)

英文品名

"TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

騰森國際股份有限公司

申請商地址

臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓

申請商統一編號

28053631

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/19

製造許可登錄編號

GMP1154

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"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)的地址位於

臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 相關資料

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28053631
原始登記日期20080702
核發日期20230318
廠商中文名稱騰森國際股份有限公司
廠商英文名稱TENSENSE CO., LTD.
中文營業地址臺中市潭子區家福里頭張路一段67號1樓
英文營業地址1 F., No. 67, Sec. 1, Touzhang Rd., Jiafu Vil., Tanzi Dist., Taichung City 427005, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鈴
電話號碼04-22425759
傳真號碼04-22475388
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28053631
原始登記日期: 20080702
核發日期: 20230318
廠商中文名稱: 騰森國際股份有限公司
廠商英文名稱: TENSENSE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市潭子區家福里頭張路一段67號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 67, Sec. 1, Touzhang Rd., Jiafu Vil., Tanzi Dist., Taichung City 427005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鈴
電話號碼: 04-22425759
傳真號碼: 04-22475388
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 相關資料

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@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰森" 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名"TENSENSE" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰森" 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: "TENSENSE" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: GMP1869

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20150730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰森" 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名"TENSENSE" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20150730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰森" 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: "TENSENSE" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP1869

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/29
發證日期2013/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森”親水性膠體敷料 (未滅菌)
英文品名“TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/29
發證日期: 2013/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森”親水性膠體敷料 (未滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180729
發證日期20130729
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森”親水性膠體敷料 (未滅菌)
英文品名“TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180729
發證日期: 20130729
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森”親水性膠體敷料 (未滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170116
製造許可登錄編號: (空)

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名“TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0614
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0614

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名“TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170116
製造許可登錄編號GMP0614
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170116
製造許可登錄編號: GMP0614

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250313
發證日期20150313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名"TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250313
發證日期: 20150313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: "TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004756號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/05
發證日期2013/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名“TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2013/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180805
發證日期20130805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名“TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180805
發證日期: 20130805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170116
製造許可登錄編號: (空)

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名新美貼 傷口敷料(滅菌)
英文品名Zn Modal Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/15
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 新美貼 傷口敷料(滅菌)
英文品名: Zn Modal Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/15
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241224
發證日期20191224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名新美貼 傷口敷料(滅菌)
英文品名Zn Modal Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220315
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241224
發證日期: 20191224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 新美貼 傷口敷料(滅菌)
英文品名: Zn Modal Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220315
製造許可登錄編號: GMP1154

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# 28053631 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28053631
原始登記日期20080702
核發日期20230318
廠商中文名稱騰森國際股份有限公司
廠商英文名稱TENSENSE CO., LTD.
中文營業地址臺中市潭子區家福里頭張路一段67號1樓
英文營業地址1 F., No. 67, Sec. 1, Touzhang Rd., Jiafu Vil., Tanzi Dist., Taichung City 427005, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鈴
電話號碼04-22425759
傳真號碼04-22475388
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28053631
原始登記日期: 20080702
核發日期: 20230318
廠商中文名稱: 騰森國際股份有限公司
廠商英文名稱: TENSENSE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市潭子區家福里頭張路一段67號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 67, Sec. 1, Touzhang Rd., Jiafu Vil., Tanzi Dist., Taichung City 427005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鈴
電話號碼: 04-22425759
傳真號碼: 04-22475388
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28053631 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/29
發證日期2013/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森”親水性膠體敷料 (未滅菌)
英文品名“TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/29
發證日期: 2013/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森”親水性膠體敷料 (未滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28053631 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004756號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/05
發證日期2013/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名“TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2013/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28053631 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名“TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0614
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0614

# 28053631 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰森" 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名"TENSENSE" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰森" 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: "TENSENSE" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: GMP1869

# 28053631 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/24
發證日期2019/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名新美貼 傷口敷料(滅菌)
英文品名Zn Modal Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/15
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2019/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 新美貼 傷口敷料(滅菌)
英文品名: Zn Modal Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/15
製造許可登錄編號: GMP1154

# 28053631 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名“TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170116
製造許可登錄編號GMP0614
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170116
製造許可登錄編號: GMP0614

# 28053631 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180729
發證日期20130729
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森”親水性膠體敷料 (未滅菌)
英文品名“TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180729
發證日期: 20130729
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森”親水性膠體敷料 (未滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170116
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 騰森國際 找到的相關資料

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# 騰森國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180805
發證日期20130805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名“TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180805
發證日期: 20130805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “騰森”疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名: “TENSENSE” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170116
製造許可登錄編號: (空)

# 騰森國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20150730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"騰森" 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名"TENSENSE" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱騰森國際股份有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號28053631
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20150730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "騰森" 親水性膠體敷料 (滅菌)
英文品名: "TENSENSE" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 騰森國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭張路一段67號1樓
申請商統一編號: 28053631
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP1869
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根據地址 臺中市北區柳川西路四段22巷2號1樓 找到的相關資料

"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)

英文品名: "TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005608號 | 有效日期: 20250313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 騰森國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)

英文品名: "TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005608號 | 有效日期: 20250313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 騰森國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 騰森國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 騰森國際)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣宜蘭市小東路13-10號5樓		林沛潔24550790核准設立

臺中市潭子區家福里頭張路一段67號1樓		黃翠鈴28053631核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市小東路13-10號5樓 | 負責人: 林沛潔 | 統編: 24550790 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區家福里頭張路一段67號1樓 | 負責人: 黃翠鈴 | 統編: 28053631 | 核准設立

與"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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