脊椎固定系統
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中文品名脊椎固定系統的英文品名是"AST" TRIFIX SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007773號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/03/28, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是濟美股份有限公司.

#脊椎固定系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007773號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/28
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	2004/02/09
發證日期	1996/02/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600777301
中文品名	脊椎固定系統
英文品名	"AST" TRIFIX SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	濟美股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區大直街34巷28號1樓
申請商統一編號	04371708
製造商名稱	ADVANCED SPINE TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址	3645 GRAND AVE. #304, OAKLAND, CALIFORNIA 94610, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/03/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007773號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/03/28

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

2004/02/09

發證日期

1996/02/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600777301

中文品名

脊椎固定系統

英文品名

"AST" TRIFIX SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

濟美股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區大直街34巷28號1樓

申請商統一編號

04371708

製造商名稱

ADVANCED SPINE TECHNOLOGY, INC.

製造廠廠址

3645 GRAND AVE. #304, OAKLAND, CALIFORNIA 94610, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/03/29

製造許可登錄編號

(空)

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缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 濟美股份有限公司 \| 統一編號: 04371708

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 濟美股份有限公司 | 統一編號: 04371708

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缺額	公司名稱: 濟美股份有限公司 \| 到職日期: 0701223 \| 統一編號: 04371708
林智一	公司名稱: 濟美股份有限公司 \| 到職日期: 0730724 \| 統一編號: 04371708

缺額

公司名稱: 濟美股份有限公司 | 到職日期: 0701223 | 統一編號: 04371708

林智一

公司名稱: 濟美股份有限公司 | 到職日期: 0730724 | 統一編號: 04371708

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活磁人工骨頭	英文品名: "KYOCERA" BIOCERAM ARTIFICIAL BONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006853號 \| 有效日期: 1998/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
活磁人工骨頭	英文品名: "KYOCERA" BIOCERAM ARTIFICIAL BONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006853號 \| 有效日期: 19980218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工骨髓內釘	英文品名: "IQL" INTRAMEDULARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007025號 \| 有效日期: 2003/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工骨髓內釘	英文品名: "IQL" INTRAMEDULARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007025號 \| 有效日期: 20031018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
貝克脊椎填充物	英文品名: BAK INTERBODY FUSION SYSTEM "SPINE-TECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009071號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
貝克脊椎填充物	英文品名: BAK INTERBODY FUSION SYSTEM "SPINE-TECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009071號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070816 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工耳骨	英文品名: "KYOCERA" CORP (CERAMIC OSSICULAR REPLACEMENT PROSTHESIS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006833號 \| 有效日期: 1998/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工耳骨	英文品名: "KYOCERA" CORP (CERAMIC OSSICULAR REPLACEMENT PROSTHESIS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006833號 \| 有效日期: 19980111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工骨板	英文品名: "IQL" SELF-COMPRESSING PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007100號 \| 有效日期: 2004/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工骨板	英文品名: "IQL" SELF-COMPRESSING PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007100號 \| 有效日期: 20040111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎系統	英文品名: "AMS" ANTERIOR LOCKING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007464號 \| 有效日期: 2000/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎系統	英文品名: "AMS" ANTERIOR LOCKING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007464號 \| 有效日期: 20000411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎系統	英文品名: "IQL" SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007316號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎系統	英文品名: "IQL" SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007316號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "I.Q.L." SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006084號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "I.Q.L." SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006084號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
阿爾卑斯脊椎系統	英文品名: ANTERIOR LOCKING PLATE SYSTEM "AST" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008606號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/28 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
阿爾卑斯脊椎系統	英文品名: ANTERIOR LOCKING PLATE SYSTEM "AST" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008606號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050328 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
歐士多骨補填材	英文品名: OSTEOGRAFT-S (BIOACTIVE BONE FILLER) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007413號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYAPATITE \| 醫器規格: ＲＳ－１５以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司

活磁人工骨頭

活磁人工骨頭

人工骨髓內釘

人工骨髓內釘

貝克脊椎填充物

貝克脊椎填充物

人工耳骨

人工耳骨

人工骨板

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脊椎系統

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農業推廣體系及人力資源之研究	計畫主持人: 顏建賢 \| 執行機關: 台灣農業推廣學會 \| 研究領域: 農業推廣類 \| 研究性質: 應用研究 \| 計畫編號: 98農科-5.2.1-輔-#1(Z) \| 研究目的: 發展農林漁牧（不含食品加工與包裝） \| 中央款: 7800000 \| 配合款: 0 \| 計畫總經費: 7800000 \| 執行成果摘要: 「農業推廣體系及人力資源之研究」之中文摘要：一、「臺灣農業推廣體系評估之研究-鄉村生活改善推廣體系之探討」鑑於目前國內與「鄉村生活改善」推廣有關的組織中，除了農業體系的農漁會之外... @ 農業科技計畫
青年回鄉彰化第一屆創業青年「迴市集」	開始時間: 2021-11-20T00:00:00+08:00 \| 結束時間: 2021-11-21T00:00:00+08:00 \| 電話: 886-4-7532463分機2415 \| 地點: 鹿港公會堂 \| 地址: 彰化縣鹿港鎮埔頭街72號 \| 參與者: \| 收費: \| 描述: 彰化縣政府於今(110)年創辦首屆彰化創業青年「迴市集」，今年度預計辦理2場次，每場次辦理2天，第一場次於今日(10/23)及明日(10/24)上午 11時至下午 5 時在鹿港公會堂(彰化縣鹿港鎮埔頭... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫
青年回鄉彰化第一屆創業青年「迴市集」	開始時間: 2021/11/20 \| 結束時間: 2021/11/21 \| 電話: 886-4-7532463分機2415 \| 彰化縣 \| 地點: 鹿港公會堂 \| 地址: 彰化縣鹿港鎮埔頭街72號 \| 參與者: \| 停車資訊: \| 描述: 彰化縣政府於今(110)年創辦首屆彰化創業青年「迴市集」，今年度預計辦理2場次，每場次辦理2天，第一場次於今日(10/23)及明日(10/24)上午 11時至下午 5 時在鹿港公會堂(彰化縣鹿港鎮埔頭... \| 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫
財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家	OID: 2.16.886.104.100456 \| 電話: 05-2766130 \| 地址: 嘉義市東區圳頭里盧義路361號 \| DN: o=財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家	開放時間緊急連絡電話: 05-2766130 \| AED地點描述: 位於養護區護理站一樓大廳 \| 周一至周五起: 00:00:00 \| 周一至周五迄: 23:59:00 \| 嘉義市東區嘉義市東區圳頭里盧義路361號 @ AED位置資訊
烈嶼鄉芋頭季	開始時間: 2021-10-01T00:00:00+08:00 \| 結束時間: 2021-11-30T23:59:59+08:00 \| 電話: 886-8-2324174 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 收費: \| 描述: 「烈嶼鄉芋頭季」活動內容烈嶼鄉公所表示，今年年中爆發疫情以來，公所對於疫情的發展密切關注，並隨之持續調整芋頭季活動相關規劃，朝刺激消費、活絡經濟、美景行銷及農遊體驗等方向進行推動，規劃系列活動... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫
烈嶼鄉芋頭季	開始時間: 2021/10/01 \| 結束時間: 2021/11/30 \| 電話: 886-8-2324174 \| 金門縣 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 停車資訊: \| 描述: 「烈嶼鄉芋頭季」活動內容烈嶼鄉公所表示，今年年中爆發疫情以來，公所對於疫情的發展密切關注，並隨之持續調整芋頭季活動相關規劃，朝刺激消費、活絡經濟、美景行銷及農遊體驗等方向進行推動，規劃系列活動... \| 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

高齡婦外出迷途長竹警溫馨助返家

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財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家

OID: 2.16.886.104.100456 | 電話: 05-2766130 | 地址: 嘉義市東區圳頭里盧義路361號 | DN: o=財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家

開放時間緊急連絡電話: 05-2766130 | AED地點描述: 位於養護區護理站一樓大廳 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 嘉義市東區嘉義市東區圳頭里盧義路361號

@ AED位置資訊

烈嶼鄉芋頭季

開始時間: 2021-10-01T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2021-11-30T23:59:59+08:00 | 電話: 886-8-2324174 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 「烈嶼鄉芋頭季」活動內容烈嶼鄉公所表示，今年年中爆發疫情以來，公所對於疫情的發展密切關注，並隨之持續調整芋頭季活動相關規劃，朝刺激消費、活絡經濟、美景行銷及農遊體驗等方向進行推動，規劃系列活動... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

烈嶼鄉芋頭季

開始時間: 2021/10/01 | 結束時間: 2021/11/30 | 電話: 886-8-2324174 | 金門縣 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「烈嶼鄉芋頭季」活動內容烈嶼鄉公所表示，今年年中爆發疫情以來，公所對於疫情的發展密切關注，並隨之持續調整芋頭季活動相關規劃，朝刺激消費、活絡經濟、美景行銷及農遊體驗等方向進行推動，規劃系列活動... | 備註:

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脊椎固定系統

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濟美的黃頁資料

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大一經濟美食(呂碧珠) | 地址: 台南市中西區青年路167號 | 電話: 06-226-7835

濟美裝璜材料行 | 地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林87號 | 電話: 082-334-852

濟美股份有限公司 | 地址: 台北市中山區大直街20巷21號14樓 | 電話: 02-2533-6957

財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家 | 地址: 嘉義市圳頭里盧厝91號之1 | 電話: 05-275-0869

財團法人嘉義縣私立濟美仁愛之家 | 地址: 嘉義市圳頭里盧厝91號之1 | 電話: 05-276-6130

曾濟美香舖 | 地址: 雲林縣斗南鎮中山路101號 | 電話: 05-597-2621

名稱濟美找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
濟美企業社金門縣金湖鎮瓊林里瓊林街5之1號	馮郁喬	20128477	核准設立 - 獨資
濟美實業股份有限公司新北市新莊區思源路601號7樓	許世雄	50987474	解散 (核准解散日期: 2020-09-30)
曾濟美香燭店雲林縣斗南鎮中天里中山路九三號	曾慶長	63302708	核准設立 - 獨資
凱濟美食炸雞高雄市鼓山區濱海一路54號1樓	張竣凱	71216516	歇業 - 獨資 (核准文號: 11060471400)
大一經濟美食臺南市中西區城隍里青年路167號1、2樓	呂碧珠	78986010	核准設立 - 獨資
良濟美容坊臺南市北區元寶里開元路485巷21號5樓之5	黃秀速	10872237	歇業 - 獨資 (核准文號: 1030654401)
濟美汽車修配材料行南投縣南投市營北里中正路三三○之一三號	陳美揚	61796557	歇業 - 獨資
濟美股份有限公司臺北市南港區三重路19之2號6樓		04371708	廢止 (107年06月04日府產業商字第10730459800號)

濟美企業社

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林街5之1號 | 負責人: 馮郁喬 | 統編: 20128477 | 核准設立 - 獨資

濟美實業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區思源路601號7樓 | 負責人: 許世雄 | 統編: 50987474 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-30)

曾濟美香燭店

登記地址: 雲林縣斗南鎮中天里中山路九三號 | 負責人: 曾慶長 | 統編: 63302708 | 核准設立 - 獨資

凱濟美食炸雞

登記地址: 高雄市鼓山區濱海一路54號1樓 | 負責人: 張竣凱 | 統編: 71216516 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060471400)

大一經濟美食

登記地址: 臺南市中西區城隍里青年路167號1、2樓 | 負責人: 呂碧珠 | 統編: 78986010 | 核准設立 - 獨資

良濟美容坊

登記地址: 臺南市北區元寶里開元路485巷21號5樓之5 | 負責人: 黃秀速 | 統編: 10872237 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030654401)

濟美汽車修配材料行

登記地址: 南投縣南投市營北里中正路三三○之一三號 | 負責人: 陳美揚 | 統編: 61796557 | 歇業 - 獨資

濟美股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區三重路19之2號6樓 | 統編: 04371708 | 廢止 (107年06月04日府產業商字第10730459800號)

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與脊椎固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司