"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是"SUNTAIX" Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006562號, 有效日期是2022/01/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是上泰實業股份有限公司.

#"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/01/16
發證日期	2017/01/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名	"SUNTAIX" Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	上泰實業股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號
申請商統一編號	22076340
製造商名稱	華森生技有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006562號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/16

發證日期

2017/01/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

"SUNTAIX" Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

上泰實業股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號

申請商統一編號

22076340

製造商名稱

華森生技有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區龍華里萬壽路一段492-9號7樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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王亮敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 上泰實業股份有限公司 \| 統一編號: 22076340
王文珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 上泰實業股份有限公司 \| 統一編號: 22076340
張燈烟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 上泰實業股份有限公司 \| 統一編號: 22076340
張清淵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 上泰實業股份有限公司 \| 統一編號: 22076340

王亮敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 上泰實業股份有限公司 | 統一編號: 22076340

王文珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 上泰實業股份有限公司 | 統一編號: 22076340

張燈烟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 上泰實業股份有限公司 | 統一編號: 22076340

張清淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 上泰實業股份有限公司 | 統一編號: 22076340

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上泰實業股份有限公司

統一編號: 22076340 | 電話號碼: 04-7622120 | 彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號

上泰實業股份有限公司

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上泰實業股份有限公司工廠

主要產品: 332醫療器材及用品、331育樂用品 | 統一編號: 22076340 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678077 | 彰化縣彰化市西勢里忠誠路十七號

上泰實業股份有限公司工廠

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"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006280號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司
森呼吸醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005955號 \| 有效日期: 2020/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司
森呼吸活性碳醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006127號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司
"森呼吸" 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009071號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司
森呼吸活性碳醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006127號 \| 有效日期: 20210406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司
"森呼吸" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006276號 \| 有效日期: 20210707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司
"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006280號 \| 有效日期: 20210711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司
"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX" Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006562號 \| 有效日期: 20220116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司
森呼吸醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005955號 \| 有效日期: 20201126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 上泰實業股份有限公司

"森呼吸" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

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"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)

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上泰實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號

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上泰實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號

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彰化縣彰化市忠孝國民小學	OID: 2.16.886.111.90010.90001.100013 \| 電話: \| 地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路61號 \| DN: o=忠孝國民小學,l=彰化市,l=彰化縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
玖長工業社	主要產品: 220塑膠製品、331育樂用品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 73972662 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99648246 \| 彰化縣彰化市西勢里忠誠路９８號 @ 登記工廠名錄
怡拓企業股份有限公司	主要產品: 293通用機械設備 \| 統一編號: 22966370 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99647505 \| 彰化縣彰化市西勢里忠誠路38號 @ 登記工廠名錄
彰化縣彰化市忠孝國民小學	開放時間緊急連絡電話: (04)7523944 \| AED地點描述: 進入學校門口在孝敬樓健康中心旁 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 17:00:00 \| 彰化縣彰化市西勢里忠誠路61號 @ AED位置資訊
彰化縣彰化市忠孝國民小學	地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路61號 \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: \| 機關代碼: 376479867Y @ Web版公文製作之全國通訊錄

彰化縣彰化市忠孝國民小學

OID: 2.16.886.111.90010.90001.100013 | 電話: | 地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路61號 | DN: o=忠孝國民小學,l=彰化市,l=彰化縣,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

玖長工業社

主要產品: 220塑膠製品、331育樂用品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 73972662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99648246 | 彰化縣彰化市西勢里忠誠路９８號

@ 登記工廠名錄

怡拓企業股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 22966370 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647505 | 彰化縣彰化市西勢里忠誠路38號

@ 登記工廠名錄

彰化縣彰化市忠孝國民小學

開放時間緊急連絡電話: (04)7523944 | AED地點描述: 進入學校門口在孝敬樓健康中心旁 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:00:00 | 彰化縣彰化市西勢里忠誠路61號

@ AED位置資訊

彰化縣彰化市忠孝國民小學

地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路61號 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: 376479867Y

@ Web版公文製作之全國通訊錄

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上泰實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市忠誠路9號 | 電話: 04-762-2120

名稱上泰實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上泰實業股份有限公司彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號	張清淵	22076340	核准設立

上泰實業股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號 | 負責人: 張清淵 | 統編: 22076340 | 核准設立

地址彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
忠孝書局彰化縣彰化市西勢里忠誠路56號	陳亭羽	98611005	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090819572)
永興草本中藥行彰化縣彰化市西勢里忠誠路41號	蔡宜蓁	14856580	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030821483)
怡拓企業股份有限公司彰化縣彰化市西勢里忠誠路38號	何叔玲	22966370	核准設立
固健康實業社彰化縣彰化市西勢里忠誠路9號	張燈烟	95226181	核准設立 - 獨資
群電科技通訊綜合工程行彰化縣彰化市西勢里忠誠路12號1樓	陳科雄	38759313	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070815859)
辰泰工程行彰化縣彰化市西勢里忠誠路21號	簡毓麒	45560739	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100822755)
沐晞食品有限公司彰化縣彰化市西勢里忠誠路16號	陳致勇	56668862	核准設立

忠孝書局

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路56號 | 負責人: 陳亭羽 | 統編: 98611005 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090819572)

永興草本中藥行

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路41號 | 負責人: 蔡宜蓁 | 統編: 14856580 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030821483)

怡拓企業股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路38號 | 負責人: 何叔玲 | 統編: 22966370 | 核准設立

固健康實業社

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路9號 | 負責人: 張燈烟 | 統編: 95226181 | 核准設立 - 獨資

群電科技通訊綜合工程行

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路12號1樓 | 負責人: 陳科雄 | 統編: 38759313 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070815859)

辰泰工程行

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路21號 | 負責人: 簡毓麒 | 統編: 45560739 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100822755)

沐晞食品有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里忠誠路16號 | 負責人: 陳致勇 | 統編: 56668862 | 核准設立

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“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司