聽診器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名聽診器的英文品名是"NEWPORT"STETHOSCOPE, 許可證字號是衛署醫器輸字第002435號, 有效日期是1988/01/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是ＳＥＲＩＥＳ１２，ＳＥＲＩＥＳ２２．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是洪門股份有限公司.

#聽診器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002435號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1988/01/27
發證日期	1983/01/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600243505
中文品名	聽診器
英文品名	"NEWPORT"STETHOSCOPE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1201 聽診器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＥＲＩＥＳ１２，ＳＥＲＩＥＳ２２．
限制項目	輸入
申請商名稱	洪門股份有限公司
申請商地址	台北巿南昌路２段７０號１２樓之７
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	NEWPORT INSTRUMENT INC.
製造廠廠址	505 SUPERIOR AVENUE NEWPORT BEACH CA 92660 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002435號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1988/01/27

發證日期

1983/01/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600243505

中文品名

聽診器

英文品名

"NEWPORT"STETHOSCOPE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1201 聽診器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＥＲＩＥＳ１２，ＳＥＲＩＥＳ２２．

限制項目

輸入

申請商名稱

洪門股份有限公司

申請商地址

台北巿南昌路２段７０號１２樓之７

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

NEWPORT INSTRUMENT INC.

製造廠廠址

505 SUPERIOR AVENUE NEWPORT BEACH CA 92660 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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聽診器的地址位於

台北巿南昌路２段７０號１２樓之７

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根據識別碼衛署醫器輸字第002435號找到的相關資料

聽診器	英文品名: "NEWPORT"STETHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002435號 \| 有效日期: 19880127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ１２，ＳＥＲＩＥＳ２２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洪門股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

聽診器

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後豐港洪韻洪扆兄弟古厝	級別名稱: 縣(市)定古蹟 \| 所屬主管機關: 金門縣政府 \| 指定登錄理由: (一)具歷史、文化、藝術價值：見證後豐港之發展歷史，及洪旭宗族之歷史。 (二)重要歷史事件或人物之關係: 為明末武將洪旭及兄弟故居。 (三)各時代表現地方營造技術流派特色者：前雙落大厝與後棟一落二攑頭... @ 文資局古蹟
洪克保番仔厝	1 \| 開放時間: \| 現狀: 本體狀況良好，僅山牆有局部滲漬。 \| 歷史沿革: 創建於民國27年（1938），為洪克保之子至新加坡經商僑匯返鄉興建，聘請大陸及金門本地匠師興建，建材均產自大陸，為聚落裡唯一受到近代外洋影響的民宅，為傳統承重牆上載「大九架」型制的單層華洋混合式建築，... @ 文資局歷史建築
2020金門中秋博狀元餅	開始時間: 2020-09-01T00:00:00+08:00 \| 結束時間: 2020-09-30T23:59:59+08:00 \| 電話: 886-8-2324174 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 收費: \| 描述: 本活動已圓滿結束，網路博餅與集章抽汽車中獎名單如下方附件檔案，感謝大家熱情參與！博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港(后豐港)的鄭成功營中大... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫
金門中秋博狀元餅	開始時間: 2024-08-01T00:00:00+08:00 \| 結束時間: 2024-09-17T23:59:59+08:00 \| 電話: 886-8-2318823 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 收費: \| 描述: 博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港(后豐港)的鄭成功營中大將洪旭，在鄭成功領軍進攻金陵時，為穩定留守廈門的官兵軍心，並撫慰思鄉情緒，發明博... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫
金門中秋博狀元餅	開始時間: 2020-09-01T00:00:00+08:00 \| 結束時間: 2020-09-30T23:59:59+08:00 \| 電話: 886-8-2324174 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 收費: \| 描述: 在金門中秋節除了烤肉，還有一種歷史悠久、好玩又刺激的活動-博狀元餅!博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港(后豐港)的鄭成功營中大將洪旭，在鄭... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫
2022年金門中秋博狀元餅	開始時間: 2022-08-11T00:00:00+08:00 \| 結束時間: 2022-09-10T00:00:00+08:00 \| 電話: 886-977575656 \| 地點: 金門縣 \| 地址: 金門縣 \| 參與者: 沒有限制 \| 收費: \| 描述: 博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港（后豐港）的鄭成功營中大將洪旭，在鄭成功領軍進攻金陵時，為穩定留守廈門的官兵軍心，並撫慰思鄉情緒，發明博... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫
金門中秋博狀元餅	開始時間: 2021-08-21T00:00:00+08:00 \| 結束時間: 2021-09-21T23:59:59+08:00 \| 電話: 886-8-2324174 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 收費: \| 描述: 博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港(后豐港)的鄭成功營中大將洪旭，在鄭成功領軍進攻金陵時，為穩定留守廈門的官兵軍心，並撫慰思鄉情緒，發明博... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫

後豐港洪旭古厝

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 金門縣政府 | 指定登錄理由: (一)具歷史、文化、藝術價值：見證後豐港之發展歷史，及洪旭宗族之歷史。 (二)重要歷史事件或人物之關係：為明末武將洪旭及兄弟故居。 (三)各時代表現地方營造技術流派特色者：前雙落大厝與後棟一落二攑頭...

@ 文資局古蹟

後豐港洪韻洪扆兄弟古厝

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 金門縣政府 | 指定登錄理由: (一)具歷史、文化、藝術價值：見證後豐港之發展歷史，及洪旭宗族之歷史。 (二)重要歷史事件或人物之關係: 為明末武將洪旭及兄弟故居。 (三)各時代表現地方營造技術流派特色者：前雙落大厝與後棟一落二攑頭...

@ 文資局古蹟

洪克保番仔厝

1 | 開放時間: | 現狀: 本體狀況良好，僅山牆有局部滲漬。 | 歷史沿革: 創建於民國27年（1938），為洪克保之子至新加坡經商僑匯返鄉興建，聘請大陸及金門本地匠師興建，建材均產自大陸，為聚落裡唯一受到近代外洋影響的民宅，為傳統承重牆上載「大九架」型制的單層華洋混合式建築，...

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2020金門中秋博狀元餅

開始時間: 2020-09-01T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2020-09-30T23:59:59+08:00 | 電話: 886-8-2324174 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 本活動已圓滿結束，網路博餅與集章抽汽車中獎名單如下方附件檔案，感謝大家熱情參與！博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港(后豐港)的鄭成功營中大... | 備註:

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金門中秋博狀元餅

開始時間: 2024-08-01T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2024-09-17T23:59:59+08:00 | 電話: 886-8-2318823 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港(后豐港)的鄭成功營中大將洪旭，在鄭成功領軍進攻金陵時，為穩定留守廈門的官兵軍心，並撫慰思鄉情緒，發明博... | 備註:

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金門中秋博狀元餅

開始時間: 2020-09-01T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2020-09-30T23:59:59+08:00 | 電話: 886-8-2324174 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 在金門中秋節除了烤肉，還有一種歷史悠久、好玩又刺激的活動-博狀元餅!博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港(后豐港)的鄭成功營中大將洪旭，在鄭... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

2022年金門中秋博狀元餅

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

金門中秋博狀元餅

開始時間: 2021-08-21T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2021-09-21T23:59:59+08:00 | 電話: 886-8-2324174 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 博狀元餅俗稱「博餅」，以擲骰子方式進行，是盛行於閩南地區特有的民俗文化活動。相傳是出生金門洪門港(后豐港)的鄭成功營中大將洪旭，在鄭成功領軍進攻金陵時，為穩定留守廈門的官兵軍心，並撫慰思鄉情緒，發明博... | 備註:

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根據地址台北巿南昌路２段７０號１２樓之７找到的相關資料

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伊斯蘭呼吸監視器	英文品名: "EASTWOOD" EASTLEIGH APNOEA RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003827號 \| 有效日期: 1990/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥ－２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洪門股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊斯蘭呼吸監視器	英文品名: "EASTWOOD" EASTLEIGH APNOEA RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003827號 \| 有效日期: 19900912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥ－２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洪門股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波血管檢知器	英文品名: "HAYASHI" ULTRASONIC DOPPLER BLOOD FLOW DETECTOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004312號 \| 有效日期: 1991/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００Ｓ，ＥＳ－２０００Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洪門股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陰道鏡	英文品名: "TOWA" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002961號 \| 有效日期: 1989/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洪門股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陰道鏡	英文品名: "INAMI" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003697號 \| 有效日期: 1990/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬ－Ⅱ，ＣＬ－Ⅲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洪門股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波血管檢知器	英文品名: "HAYASHI" ULTRASONIC DOPPLER BLOOD FLOW DETECTOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004312號 \| 有效日期: 19910703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００Ｓ，ＥＳ－２０００Ｒ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洪門股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陰道鏡	英文品名: "INAMI" COLPOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003697號 \| 有效日期: 19900611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬ－Ⅱ，ＣＬ－Ⅲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洪門股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

洪門的黃頁資料

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洪門文化事業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路168號15樓 | 電話: 02-2715-7243

洪門設計開發有限公司 | 地址: 台中市北屯區青島路三段209號 | 電話: 04-2236-1499

國際洪門中華民國總會 | 地址: 台北市松山區復興北路189巷1號3樓 | 電話: 02-2716-0378

國際洪門中華民國總會 | 地址: 台北市中山區南京東路三段19號11樓之1 | 電話: 02-2504-2509

名稱洪門找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
洪門商店金門縣金沙鎮浦山里洋山30之1號	陳洪	37775960	核准設立 - 獨資
洪門壓克力有限公司新北市淡水區行忠路122號	洪錦昌	31087810	核准設立
洪門土木包工業屏東縣九如鄉九清村仁愛街63巷12之1號1樓	洪世聰	36739489	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11053827700)
洪門爪業企業社新北市土城區青雲路54號(1樓)	洪平炫	87311585	停業 - 獨資
洪門投資股份有限公司臺北市松山區敦化北路168號15樓	洪三雄	97448575	核准設立
洪門事業股份有限公司臺北市松山區敦化北路168號15樓	洪紹凡	97472244	核准設立
洪門國際企業有限公司高雄市苓雅區復興二路3號9樓之2	陳淑貞	53237428	核准設立
中國洪門通訊社高雄市苓雅區普照里復興２路３號９樓之２	劉大正	78699571	核准設立 - 獨資

洪門商店

登記地址: 金門縣金沙鎮浦山里洋山30之1號 | 負責人: 陳洪 | 統編: 37775960 | 核准設立 - 獨資

洪門壓克力有限公司

登記地址: 新北市淡水區行忠路122號 | 負責人: 洪錦昌 | 統編: 31087810 | 核准設立

洪門土木包工業

登記地址: 屏東縣九如鄉九清村仁愛街63巷12之1號1樓 | 負責人: 洪世聰 | 統編: 36739489 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11053827700)

洪門爪業企業社

登記地址: 新北市土城區青雲路54號(1樓) | 負責人: 洪平炫 | 統編: 87311585 | 停業 - 獨資

洪門投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路168號15樓 | 負責人: 洪三雄 | 統編: 97448575 | 核准設立

洪門事業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路168號15樓 | 負責人: 洪紹凡 | 統編: 97472244 | 核准設立

洪門國際企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區復興二路3號9樓之2 | 負責人: 陳淑貞 | 統編: 53237428 | 核准設立

中國洪門通訊社

登記地址: 高雄市苓雅區普照里復興２路３號９樓之２ | 負責人: 劉大正 | 統編: 78699571 | 核准設立 - 獨資

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與聽診器同分類的醫療器材許可證資料集

英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司