"太平洋" 關節鏡沖洗套 (滅菌)
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中文品名"太平洋" 關節鏡沖洗套 (滅菌)的英文品名是"PAHSCO" Arthroscopy Irrigation Set (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001275號, 有效日期是2026/04/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是P09402, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是太平洋醫材股份有限公司.

#"太平洋" 關節鏡沖洗套 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001275號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/17
發證日期	2006/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300127507
中文品名	"太平洋" 關節鏡沖洗套 (滅菌)
英文品名	"PAHSCO" Arthroscopy Irrigation Set (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	P09402, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	太平洋醫材股份有限公司
申請商地址	苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號	20765714
製造商名稱	太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址	苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/24
製造許可登錄編號	GMP1444

許可證字號

衛署醫器製壹字第001275號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/17

發證日期

2006/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300127507

中文品名

"太平洋" 關節鏡沖洗套 (滅菌)

英文品名

"PAHSCO" Arthroscopy Irrigation Set (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P09402, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/02/24

製造許可登錄編號

GMP1444

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江孟洸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3254000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
洪仲凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4047000 \| 所代表法人: 益德股份有限公司 \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
林孟慧	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
錢耀祖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
鍾安婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4709678 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
詹志俊	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
張安佐	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714

江孟洸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3254000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 4047000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

林孟慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

鍾安婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4709678 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

詹志俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

張安佐

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

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江孟洸	公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 \| 到職日期: 1110101 \| 統一編號: 20765714

江孟洸

公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 到職日期: 1110101 | 統一編號: 20765714

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太平洋醫材股份有限公司

太平洋醫材股份有限公司

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太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

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太平洋醫材股份有限公司銅科廠	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
太平洋醫材股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

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"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P18001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 \| 有效日期: 20260102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于固定氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P18001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”抽吸器具 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”抽吸器具 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"流量計(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

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“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

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"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

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“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

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太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTS100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

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“太平洋” 安全瓶（未滅菌）

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

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“太平洋”護理包	英文品名: “PAHSCO” Care Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 \| 有效日期: 2023/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N01000 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”護理包	英文品名: “PAHSCO” Care Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 \| 有效日期: 20230522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N01000 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 \| 有效日期: 2029/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 \| 有效日期: 20240107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“太平洋”護理包

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“太平洋”護理包

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

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太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路160號4樓 | 電話: 02-2895-5050

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 電話: 037-983-512

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民生路14號 | 電話: 037-987-134

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路11號 | 電話: 037-985-152

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 | 電話: 037-983-701

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重信路356號 | 電話: 07-350-8150

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
太平洋醫材股份有限公司新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號	鍾安婷	20765714	核准設立
太平洋醫材股份有限公司銅科分公司苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號	鍾安婷	54395091	核准設立
太平洋醫材股份有限公司臺北分公司臺北市北投區大業路160號4樓	鍾安婷	80705043	核准設立
太平洋醫材股份有限公司高雄分公司高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號	李元勇	70848042	廢止
太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司苗栗縣銅鑼鄉自強路19號	鍾　仁	80528933	廢止

太平洋醫材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 20765714 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司銅科分公司

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 54395091 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司臺北分公司

登記地址: 臺北市北投區大業路160號4樓 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 80705043 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號 | 負責人: 李元勇 | 統編: 70848042 | 廢止

太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 負責人: 鍾　仁 | 統編: 80528933 | 廢止

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與"太平洋" 關節鏡沖洗套 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司