"騰旺"牙科器械包(滅菌)
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中文品名"騰旺"牙科器械包(滅菌)的英文品名是"Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001315號, 有效日期是2016/04/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.

#"騰旺"牙科器械包(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300131506
中文品名"騰旺"牙科器械包(滅菌)
英文品名"Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱騰旺股份有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號56670240
製造商名稱騰旺股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0468

許可證字號

衛署醫器製壹字第001315號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/04/25

發證日期

2006/04/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300131506

中文品名

"騰旺"牙科器械包(滅菌)

英文品名

"Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。

限制項目

國 產

申請商名稱

騰旺股份有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

申請商統一編號

56670240

製造商名稱

騰旺股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

GMP0468

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彰化縣二水鄉員集路一段410號

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"騰旺" 洗腎包 (滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 臍敷包(滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”導尿包

英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003175號 | 有效日期: 2015/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”拆線剪

英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissors | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

蓓莉雅紗布塊

英文品名: BELIA GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、3... | 限制項目: | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 拔釘器

英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人棉球(滅菌)

英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“包大人”紗布塊(滅菌)

英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

英肯 紗布塊

英文品名: INCOME GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001303號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 壓舌板(滅菌)

英文品名: Dr. P TONGUE DEPRESSOR(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001304號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 棉棒（未滅菌）

英文品名: Dr. P Cotton Swab (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001305號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: Dr. P Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001306號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"南棉白兔" 紗布繃帶（未滅菌）

英文品名: "Chang Yin" COTTON GAUZE BANDAGE（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001330號 | 有效日期: 2016/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“瑞歐德”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Re-Order”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001372號 | 有效日期: 2011/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶 (J.5075)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“美樂蒂”棉棒 (滅菌)

英文品名: “Melody”Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002143號 | 有效日期: 2013/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”紗布塊

英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。 阻力線紗布:7.5cm x 15... | 限制項目: | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

美莉達牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001885號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“勝利美”牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001893號 | 有效日期: 2012/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: 〝Ming Guan〞Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001899號 | 有效日期: 2012/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 洗腎包 (滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 臍敷包(滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”導尿包

英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003175號 | 有效日期: 2015/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”拆線剪

英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissors | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

蓓莉雅紗布塊

英文品名: BELIA GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、3... | 限制項目: | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"騰旺" 拔釘器

英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人棉球(滅菌)

英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“包大人”紗布塊(滅菌)

英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

英肯 紗布塊

英文品名: INCOME GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001303號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 壓舌板(滅菌)

英文品名: Dr. P TONGUE DEPRESSOR(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001304號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 棉棒（未滅菌）

英文品名: Dr. P Cotton Swab (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001305號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

包大人 黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: Dr. P Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001306號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

"南棉白兔" 紗布繃帶（未滅菌）

英文品名: "Chang Yin" COTTON GAUZE BANDAGE（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001330號 | 有效日期: 2016/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“瑞歐德”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Re-Order”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001372號 | 有效日期: 2011/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶 (J.5075)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“美樂蒂”棉棒 (滅菌)

英文品名: “Melody”Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002143號 | 有效日期: 2013/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“騰旺”紗布塊

英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。 阻力線紗布:7.5cm x 15... | 限制項目: | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

美莉達牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001885號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

“勝利美”牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001893號 | 有效日期: 2012/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/03/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

〝明冠〞牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: 〝Ming Guan〞Dental Hand Instruments Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001899號 | 有效日期: 2012/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)

英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺" 紗布塊 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Gauze Sponge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003639號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)

英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺" 紗布塊 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Gauze Sponge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003639號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000592號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-01-S、SC-01-M、SC-01-L、SC-02-S、SC-02-M、SC-02-L、SC-03-S、SC-03-M、SC-03-L、SC-04-S、SC-04-M、SC-04-L、SC-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000996號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之感染而佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.紙口罩(20cm x 7.5cm)2.不織布口罩(18cm x 9.5cm) 3.活性碳口罩(18cm x 9.5cm)4.紗布口罩(18cm x 9.5cm), 以下空白。規格變更：空白(依本署... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090902 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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利和棉棒

英文品名: 9T COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000592號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-01-S、SC-01-M、SC-01-L、SC-02-S、SC-02-M、SC-02-L、SC-03-S、SC-03-M、SC-03-L、SC-04-S、SC-04-M、SC-04-L、SC-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 2011/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Terng Wang" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000996號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之感染而佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.紙口罩(20cm x 7.5cm)2.不織布口罩(18cm x 9.5cm) 3.活性碳口罩(18cm x 9.5cm)4.紗布口罩(18cm x 9.5cm), 以下空白。規格變更：空白(依本署... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 | 有效日期: 20110606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090902 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

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騰旺的黃頁資料

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正騰旺傳播有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市自強路257號 | 電話: 04-735-9678

騰旺股份有限公司 | 地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 電話: 04-879-5843

騰旺股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路一段97號13樓 | 電話: 02-2343-2265

名稱 騰旺 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號		陳騰煬42568907核准設立

彰化縣彰化市自強路257號一樓		林騰暉84355498核准設立

桃園市桃園區大業里經國路9號7樓之1		吳育騰95107241核准設立 - 獨資

新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓		許語綺02381589核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓		王士銘24711634核准設立

高雄市鳳山區北和街３６號１樓		趙健在36925174歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓)		李昭德53215705核准設立

臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓		林沛瑩54577016核准設立

登記地址: 彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號 | 負責人: 陳騰煬 | 統編: 42568907 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市自強路257號一樓 | 負責人: 林騰暉 | 統編: 84355498 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區大業里經國路9號7樓之1 | 負責人: 吳育騰 | 統編: 95107241 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓 | 負責人: 許語綺 | 統編: 02381589 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)

登記地址: 新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓 | 負責人: 王士銘 | 統編: 24711634 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區北和街３６號１樓 | 負責人: 趙健在 | 統編: 36925174 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)

登記地址: 桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓) | 負責人: 李昭德 | 統編: 53215705 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓 | 負責人: 林沛瑩 | 統編: 54577016 | 核准設立

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地址 彰化縣二水鄉員集路一段410號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣二水鄉員集路一段410號		李世偉42762825核准設立

登記地址: 彰化縣二水鄉員集路一段410號 | 負責人: 李世偉 | 統編: 42762825 | 核准設立

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與"騰旺"牙科器械包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

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