“韓貿”鑽石磨皮機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“韓貿”鑽石磨皮機 (未滅菌)的英文品名是“Korea Trading” Diamond Dermabrasion Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004891號, 有效日期是2011/07/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是韓貿開發有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004891號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400489109
中文品名	“韓貿”鑽石磨皮機 (未滅菌)
英文品名	“Korea Trading” Diamond Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	韓貿開發有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路100號8樓之12
申請商統一編號	97455060
製造商名稱	JOAS ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址	#204-3, BUPYONG-RI, JINJEOB-EUP, NAMYANGJU-SI, KYUNGKI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004891號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/07/07

發證日期

2006/07/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400489109

中文品名

“韓貿”鑽石磨皮機 (未滅菌)

英文品名

“Korea Trading” Diamond Dermabrasion Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

韓貿開發有限公司

申請商地址

台北市中山區長春路100號8樓之12

申請商統一編號

97455060

製造商名稱

JOAS ELECTRONICS CO., LTD.

製造廠廠址

#204-3, BUPYONG-RI, JINJEOB-EUP, NAMYANGJU-SI, KYUNGKI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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韓貿開發有限公司

統一編號: 97455060 | 電話號碼: 02-25237857 | 臺北市中山區長春路100號8樓之8

韓貿開發有限公司

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韓國 ORIKS SPF30 超水感防曬BB霜	英文品名: ORIKS ORIENTAL HERB B.B CREAM PREMIUM SPF 30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韓貿開發有限公司 \| 有效日期: 2015/05/05
ORIKS SPF50+ 無瑕防曬白皙BB霜	英文品名: Oriks New Sun BB Cream SPF50+ PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韓貿開發有限公司 \| 有效日期: 2016/10/14
ORIKS 柔礦防曬蜜粉撲 SPF50+ / PA+++	英文品名: ORIKS MINERAL SUNSCREEN POWDER SPF50+/ PA+++ \| 用途: 防曬、遮瑕 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韓貿開發有限公司 \| 有效日期: 2021/03/11
ORIKS水凝輕透防曬精華SPF50 PA++++	英文品名: ORIKS Sun Screen Lotion SPF50 PA++++ \| 用途: 防曬、保濕 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韓貿開發有限公司 \| 有效日期: 2021/01/30
ORIKS水絲光感無瑕粉餅SPF50 PA+++	英文品名: ORIKS Hydrating Powder Pact SPF50 PA+++ \| 用途: 防曬、遮瑕 \| 劑型: 固狀劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 韓貿開發有限公司 \| 有效日期: 2020/11/06
ORIKS柔光星紗輕粉餅SPF50 PA+++	英文品名: ORIKS Elastic Pact SPF50 PA+++ \| 用途: 防曬、遮瑕。 \| 劑型: 固狀劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 韓貿開發有限公司 \| 有效日期: 2020/11/06
ORIKS白金寶石BB霜 SPF50+ PA+++	英文品名: ORIKS GemStone Platinum Water Holding BB cream SPF 50+ PA+++ \| 用途: 防曬、遮瑕。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韓貿開發有限公司 \| 有效日期: 2016/09/02
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韓國 ORIKS SPF50+防曬白皙 BB 霜

韓國 ORIKS SPF30 超水感防曬BB霜

ORIKS SPF50+ 無瑕防曬白皙BB霜

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ORIKS韓宮御方香髮散烏亮澎潤組	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: 12 28 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 韓貿開發有限公司/吳馥瑜 \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 08 7 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 新台北有線電視股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集
ORIKS韓方瓊玉雪肌最後搶貨組	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 12 28 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 韓貿開發有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 08 25 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 新台北有線電視股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集

ORIKS韓國拱辰丹透亮保濕升級版

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ORIKS韓國正夯全效防曬組

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 韓貿開發有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 21 2016 12:00AM | 刊播媒體: 北視有線電視股份有限公司系統

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ORIKS韓宮御方香髮散烏亮澎潤組產品代號578-2618

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 16 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 韓貿開發有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容虛偽誇大 | 刊播日期: 06 16 2016 12:00AM | 刊播媒體: 中投有線電視

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ORIKS韓國明星抗老回春人氣組產品代號591-4630

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 16 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 韓貿開發有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容虛偽誇大 | 刊播日期: 06 14 2016 12:00AM | 刊播媒體: 中投有線電視

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578-2618_ ORIKS韓宮御方香髮散_烏亮澎潤組

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 02 22 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 韓貿開發有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 06 14 2016 12:00AM | 刊播媒體: 中投有線電視

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ORIKS韓宮御方香髮散烏亮澎潤組

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ORIKS韓方瓊玉雪肌最後搶貨組

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 12 28 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 韓貿開發有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 08 25 2016 12:00AM | 刊播媒體: 新台北有線電視股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韓貿開發有限公司臺北市中山區長春路100號8樓之8	吳馥瑜	97455060	解散 (核准解散日期: 2024-01-11)

韓貿開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路100號8樓之8 | 負責人: 吳馥瑜 | 統編: 97455060 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-11)

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“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司