“美特力敦”眼球觸覺筆 (未滅菌)
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中文品名“美特力敦”眼球觸覺筆 (未滅菌)的英文品名是“Medtronic”Ocular Response Pen (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004893號, 有效日期是2011/07/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼球觸覺計(M.1040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是捷笙有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/10
發證日期	2006/07/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400489300
中文品名	“美特力敦”眼球觸覺筆 (未滅菌)
英文品名	“Medtronic”Ocular Response Pen (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼球觸覺計(M.1040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1040 眼球觸覺計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	捷笙有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路五段162號4樓之4
申請商統一編號	22048041
製造商名稱	MEDTRONIC XOMED, INC.
製造廠廠址	6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004893號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/07/10

發證日期

2006/07/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400489300

中文品名

“美特力敦”眼球觸覺筆 (未滅菌)

英文品名

“Medtronic”Ocular Response Pen (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼球觸覺計(M.1040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1040 眼球觸覺計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

捷笙有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段162號4樓之4

申請商統一編號

22048041

製造商名稱

MEDTRONIC XOMED, INC.

製造廠廠址

6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/13

製造許可登錄編號

(空)

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許永政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27600000 \| 所代表法人: \| 捷笙有限公司 \| 統一編號: 22048041

許永政

職稱: 董事 | 持有股份數: 27600000 | 所代表法人: | 捷笙有限公司 | 統一編號: 22048041

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捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

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“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004789號 \| 有效日期: 2011/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
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“舒納美”眼科角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “Sonomed”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004648號 \| 有效日期: 2011/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“麥拉”眼科電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Mira” Ophthalmic Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004787號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒諾奇”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonogage” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004788號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“派瑞晴”眼科角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004789號 \| 有效日期: 20110626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
"戴諾司" 視野計 (未滅菌)	英文品名: “Diagnosys”Perimeter（ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009557號 \| 有效日期: 20151122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”眼科角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “Sonomed”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004648號 \| 有效日期: 20110602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100621 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010293號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
〝曼都〞超音波晶體乳化儀	英文品名: PHACOEMULSIFICATION SISTEM "MENTOR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008938號 \| 有效日期: 20031123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20030812 \| 註銷理由: 原廠終止代理權 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

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何捷笙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7500000 \| 所代表法人: \| 捷笙能源有限公司 \| 統一編號: 42736735 @ 董監事資料集
王建笙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 捷笙資訊行銷有限公司 \| 統一編號: 00091080 @ 董監事資料集
捷笙建設股份有限公司	統一編號: 53631049 \| 電話號碼: 03-5101339 \| 新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓 @ 出進口廠商登記資料

捷笙會計稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90006.100276 | 電話: 03-6561418 | 地址: 新竹市東區仁愛街18巷9號2樓 | DN: o=捷笙會計稅務記帳士事務所,l=新竹市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

何捷笙

職稱: 董事 | 持有股份數: 7500000 | 所代表法人: | 捷笙能源有限公司 | 統一編號: 42736735

@ 董監事資料集

王建笙

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 捷笙資訊行銷有限公司 | 統一編號: 00091080

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捷笙建設股份有限公司

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藍波自動化股份有限公司

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藍波自動化股份有限公司

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捷笙工程有限公司 | 地址: 桃園市八德區榮興路93號之6 | 電話: 03-363-9682

捷笙國際有限公司 | 地址: 台中市神岡區大豐北街97巷32號 | 電話: 04-2515-3720

捷笙國際條碼有限公司 | 地址: 台南市安平區府平路501號 | 電話: 06-295-7988

捷笙有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之3 | 電話: 02-2767-8383

名稱捷笙找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷笙能源有限公司新北市新莊區民安路181巷2弄8號(1樓)	何捷笙	42736735	核准設立
捷笙資訊行銷有限公司高雄市苓雅區忠孝二路30之2號1樓	王建笙	00091080	核准設立
捷笙汽車租賃股份有限公司臺北市中山區長春路172號7樓之8	陳思翰	12179992	核准設立
捷笙有限公司臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4	許永政	22048041	核准設立
捷笙建設股份有限公司新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓	吳東岳	53631049	核准設立
捷笙金工創意有限公司臺中市龍井區田中里龍北路312巷5號	林坤陽	62593600	核准設立
捷笙工程有限公司桃園市龜山區林森路103巷12弄19號2樓	徐廷安	84813017	核准設立
捷笙國際有限公司臺中市神岡區大社里大漢街1巷59號7樓		12718464	廢止 (107年09月25日府授經商字第1070797724號)

捷笙能源有限公司

登記地址: 新北市新莊區民安路181巷2弄8號(1樓) | 負責人: 何捷笙 | 統編: 42736735 | 核准設立

捷笙資訊行銷有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區忠孝二路30之2號1樓 | 負責人: 王建笙 | 統編: 00091080 | 核准設立

捷笙汽車租賃股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路172號7樓之8 | 負責人: 陳思翰 | 統編: 12179992 | 核准設立

捷笙有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

捷笙建設股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮工業一路50號2樓 | 負責人: 吳東岳 | 統編: 53631049 | 核准設立

捷笙金工創意有限公司

登記地址: 臺中市龍井區田中里龍北路312巷5號 | 負責人: 林坤陽 | 統編: 62593600 | 核准設立

捷笙工程有限公司

登記地址: 桃園市龜山區林森路103巷12弄19號2樓 | 負責人: 徐廷安 | 統編: 84813017 | 核准設立

捷笙國際有限公司

登記地址: 臺中市神岡區大社里大漢街1巷59號7樓 | 統編: 12718464 | 廢止 (107年09月25日府授經商字第1070797724號)

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“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司