“洛基山”牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名“洛基山”牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是“RMO”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004894號, 有效日期是2026/07/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宗聖貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004894號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/10
發證日期	2006/07/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400489402
中文品名	“洛基山”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“RMO”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	宗聖貿易有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號	80194318
製造商名稱	ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址	2165 Earlywood Drive Franklin, IN 46131 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004894號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/10

發證日期

2006/07/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400489402

中文品名

“洛基山”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

“RMO”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

宗聖貿易有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號

申請商統一編號

80194318

製造商名稱

ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS

製造廠廠址

2165 Earlywood Drive Franklin, IN 46131 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/23

製造許可登錄編號

(空)

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廖唯筑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 宗聖貿易有限公司 \| 統一編號: 80194318

廖唯筑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 宗聖貿易有限公司 | 統一編號: 80194318

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統一編號: 80194318 | 電話號碼: 02-87331871 | 臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號

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“歐瑟特克拉居”矯正線 (未滅菌)	英文品名: “ORTHO TECHNOLOGY”Wire (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009044號 \| 有效日期: 2015/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
弓形矯正線	英文品名: "GAC" WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003938號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
"登士派希羅納" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Sirona" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020476號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "GAC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010299號 \| 有效日期: 2021/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
"洛磯山矯正線套管(未滅菌)	英文品名: "RMO"Tubes(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010300號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
"居耶希"牙科矯正彈力線圈(未滅菌)	英文品名: "GAC"Elastomeric Ligatures(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010301號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
"洛基山"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Rocky Mountain" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010302號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

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食品業者登錄字號: A-180194318-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80194318 | 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號

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富麗營造股份有限公司-111拆字第0013號拆除工程	違反法令: 噪音管制法第9條第1項第4款，噪音管制標準第6條 \| 事業名稱: 富麗營造股份有限公司 \| 裁處金額: 18000 \| 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整。處環境講習2小時整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 噪音污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 臺北市 \| 裁處時間: 2023-05-31 \| 違反時間: 2023-04-03 @ 列管事業污染源裁處資料
“優若”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RMO Europe” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020923號 \| 有效日期: 2024/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士派希羅納" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Sirona Orthodontics" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022328號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宗聖貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區辛亥路二段159號2樓 | 電話: 02-8733-1871

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宗聖貿易有限公司臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號	廖唯筑	80194318	核准設立
宗聖貿易企業社高雄市鼓山區中華一路73之5號地下室	蕭宗文	92109816	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162726700)

宗聖貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號 | 負責人: 廖唯筑 | 統編: 80194318 | 核准設立

宗聖貿易企業社

登記地址: 高雄市鼓山區中華一路73之5號地下室 | 負責人: 蕭宗文 | 統編: 92109816 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162726700)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聶魯達藝文工作室臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號1樓	李昕燁	83949992	歇業 - 獨資

聶魯達藝文工作室

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號1樓 | 負責人: 李昕燁 | 統編: 83949992 | 歇業 - 獨資

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“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司