“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)
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中文品名“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)的英文品名是“FORCARE”Crutch (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001375號, 有效日期是2026/05/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是豐全興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001375號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/05/17
發證日期	2006/05/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名	“FORCARE”Crutch (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3150 醫療用柺杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	豐全興業有限公司
申請商地址	高雄市大樹區竹寮路331及332號
申請商統一編號	86992628
製造商名稱	豐全興業有限公司
製造廠廠址	高雄市大樹區竹寮路331及332號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001375號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/05/17

發證日期

2006/05/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名

“FORCARE”Crutch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3150 醫療用柺杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

豐全興業有限公司

申請商地址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

申請商統一編號

86992628

製造商名稱

豐全興業有限公司

製造廠廠址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/01

製造許可登錄編號

(空)

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洪清興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4750000 \| 所代表法人: \| 豐全興業有限公司 \| 統一編號: 86992628
簡麗紅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 豐全興業有限公司 \| 統一編號: 86992628

洪清興

職稱: 董事 | 持有股份數: 4750000 | 所代表法人: | 豐全興業有限公司 | 統一編號: 86992628

簡麗紅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 豐全興業有限公司 | 統一編號: 86992628

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豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

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豐全興業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86992628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99663250 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

豐全興業有限公司

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"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: "FOR CARE" Urine collector and accessories（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001324號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001376號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001377號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/05/02 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001080號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Nonrebreathing Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007480號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”骨科石膏繃帶襯墊卷 (Non-Sterile)	英文品名: “FORCARE” ORTHOPAEDIC BANDAGE ORTHO ROLL CAST PADDING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007278號 \| 有效日期: 2013/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏類產品(N.5940)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000896號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每組六各葉片：直式喉頭鏡葉片(MIL0、MIL1、MIL2)，彎式喉頭鏡葉片(MAC2、MAC3、MAC4)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Oropharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000897號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 側邊式 AIR WAY: 40mm/50mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100mm/110mm中導式 AIR WAY: 40mm/50mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
豐全石膏棉墊 (未滅菌)	英文品名: FOR CARE COTTON BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000922號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用作支撐，保護或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5cm; 10cm; 15cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
豐全紗布（滅菌/未滅菌）	英文品名: For Care Gauze（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000927號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置於傷口以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001651號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001652號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001123號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
豐全氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: FOR CARE Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001163號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣鼻管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007699號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及非呼吸用醫藥噴霧器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）

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“豐全”機械式助行器 (未滅菌)

"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)

“豐全”骨科石膏繃帶襯墊卷 (Non-Sterile)

"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)

"豐全" 口咽氣道管 (未滅菌)

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豐全石膏棉墊 (未滅菌)

豐全紗布（滅菌/未滅菌）

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“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"豐全" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

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豐全興業有限公司	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號 @ 高雄市工廠登記清冊
豐全興業有限公司二廠	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號 @ 高雄市工廠登記清冊

豐全興業有限公司

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

@ 高雄市工廠登記清冊

豐全興業有限公司二廠

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號

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“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000796號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 尿袋	英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 陰道擴張器	英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 手動緊急呼吸器	英文品名: "FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001631號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 陰道擴張器	英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 尿袋	英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司