“儷妮可”皮膚科用雷射儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀的英文品名是“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus, 許可證字號是衛署醫器輸字第018198號, 有效日期是2012/08/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是MOSAIC,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是八億實業股份有限公司.

#“儷妮可”皮膚科用雷射儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第018198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/10
發證日期2007/08/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601819801
中文品名“儷妮可”皮膚科用雷射儀
英文品名“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格MOSAIC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱八億實業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號21231153
製造商名稱LUTRONIC CO., LTD.
製造廠廠址403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018198號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/08/10

發證日期

2007/08/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601819801

中文品名

“儷妮可”皮膚科用雷射儀

英文品名

“LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

MOSAIC,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

八億實業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號

21231153

製造商名稱

LUTRONIC CO., LTD.

製造廠廠址

403-2,3,4 ILSAN TECHNOTOWN, 1141-1 BAEKSOK-DONG, ILSAN-GU, GOYANG-SI, GYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2014/04/16

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區重新路五段646號10樓

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童瑞瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1900000 | 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

童怡嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

周鼎茂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

紀文勝

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

浩泰精準股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1311000 | 所代表法人: | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

童瑞瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1900000 | 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

童怡嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

周鼎茂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

紀文勝

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

浩泰精準股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1311000 | 所代表法人: | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

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八億實業股份有限公司

統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

八億實業股份有限公司

統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

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“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“婕曦”電波除皺系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號 | 有效日期: 2022/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“伊提拉”電波除皺系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”銣雅各雷射儀

英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”電刀系統

英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFINI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”皮秒釹雅各雷射儀

英文品名: “Lutronic” PICO Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029062號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PICO+4 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"波光" 鉺雅克雷射

英文品名: "WAVELIGHT" MEDILAS E ERBIUM LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010650號 | 有效日期: 2009/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDILADS E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026762號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTION II。仿單、標籤及效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“希洛尼克”超音波系統

英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026763號 | 有效日期: 2019/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLO-S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”光療儀

英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024208號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEALITE II。以下空白。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

鈦金屬制骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005117號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

鈦金屬製骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005118號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“婕曦”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jeisys”AntiLax Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006007號 | 有效日期: 2012/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”銩雷射儀

英文品名: “Lutronic” Thulium Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028579號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEMD | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“瑞士水愛麗”玻尿酸植入物

英文品名: “SUISSELLE” Apriline Normal Hyaluronic acid Intra-Dermic Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031564號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Apriline Normal | 限制項目: 安全監視;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”優勢雷射系統

英文品名: “LUTRONIC” ADVANTAGE Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024746號 | 有效日期: 2018/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTAGE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

二氧化碳雷射儀

英文品名: "SURGILASE" CO2 SURGICAL LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006955號 | 有效日期: 1998/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGILASE 25,SURGILASE 40 OP,SURGILASE 60 GOLD,SURGILASE 150 GOLD,SL-40XJ,SL-60XJ,SL-150XJ,SL-80XJ,S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

人工椎間盤系統

英文品名: SB CHARITE INTERVERTEBRAL PROSTHESIS "LINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007564號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“婕曦”電波除皺系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號 | 有效日期: 2022/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“伊提拉”電波除皺系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”銣雅各雷射儀

英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”電刀系統

英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INFINI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”皮秒釹雅各雷射儀

英文品名: “Lutronic” PICO Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029062號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PICO+4 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"波光" 鉺雅克雷射

英文品名: "WAVELIGHT" MEDILAS E ERBIUM LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010650號 | 有效日期: 2009/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDILADS E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026762號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTION II。仿單、標籤及效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“希洛尼克”超音波系統

英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026763號 | 有效日期: 2019/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOUBLO-S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”光療儀

英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024208號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEALITE II。以下空白。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

鈦金屬制骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005117號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

鈦金屬製骨板

英文品名: "MEDICON" TITANIUM MINIPLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005118號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“婕曦”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jeisys”AntiLax Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006007號 | 有效日期: 2012/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”銩雷射儀

英文品名: “Lutronic” Thulium Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028579號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEMD | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“瑞士水愛麗”玻尿酸植入物

英文品名: “SUISSELLE” Apriline Normal Hyaluronic acid Intra-Dermic Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031564號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Apriline Normal | 限制項目: 安全監視;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”優勢雷射系統

英文品名: “LUTRONIC” ADVANTAGE Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024746號 | 有效日期: 2018/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTAGE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

二氧化碳雷射儀

英文品名: "SURGILASE" CO2 SURGICAL LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006955號 | 有效日期: 1998/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGILASE 25,SURGILASE 40 OP,SURGILASE 60 GOLD,SURGILASE 150 GOLD,SL-40XJ,SL-60XJ,SL-150XJ,SL-80XJ,S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

人工椎間盤系統

英文品名: SB CHARITE INTERVERTEBRAL PROSTHESIS "LINK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007564號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “儷妮可”皮膚科用雷射儀 相關資料

八億實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21231153 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

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代子公司八億實業(股)公司公告董事和監察人改選

發言日期: 1140123 | 發言時間: 165545 | 公司名稱: 浩泰 | 公司代號: 4131 | 事實發生日: 1140123 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/01/23 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):自然人董事、法人監察人 3.舊任者職稱及姓名: 法人董事:洛瑜股份有限公...

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代重要子公司八億實業股份有限公司公告董事會決議通過 民國113年度員工及董監酬勞分配案

發言日期: 1140415 | 發言時間: 163009 | 公司名稱: 浩泰 | 公司代號: 4131 | 事實發生日: 1140415 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/04/15 2.公司名稱:八億實業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:為本公司持股69%之子公司 5.發生緣由:依據金融監督管理委員...

@ 上櫃公司每日重大訊息

代子公司八億實業(股)公司公告董事會選任董事長與副董事長

發言日期: 1140123 | 發言時間: 165623 | 公司名稱: 浩泰 | 公司代號: 4131 | 事實發生日: 1140123 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.董事會決議日期或發生變動日期:114/01/23 2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長與副董事長 3.舊任者姓名: 董事長:童瑞瑜。 副董事長:無。 4.舊任者簡歷: 童瑞瑜:八億實業股份有...

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八億實業股份有限公司

電話: 0225551025 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三

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八億實業股份有限公司

電話: 02-25311601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3

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八億實業股份有限公司

電話: 02-85122511 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段646號10樓

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代子公司八億實業股份有限公司公告董事會決議召開114年 股東常會事宜

發言日期: 1140415 | 發言時間: 163146 | 公司名稱: 浩泰 | 公司代號: 4131 | 事實發生日: 1140415 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/04/15 2.股東會召開日期:114/06/03 3.股東會召開地點:新北市三重區重新路5段646號10樓。 4.召集事由一、報告事項: (1).本公司113年度營業報告...

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代子公司八億實業(股)公司公告董事和監察人改選

發言日期: 1140123 | 發言時間: 165545 | 公司名稱: 浩泰 | 公司代號: 4131 | 事實發生日: 1140123 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/01/23 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):自然人董事、法人監察人 3.舊任者職稱及姓名: 法人董事:洛瑜股份有限公...

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代重要子公司八億實業股份有限公司公告董事會決議通過 民國113年度員工及董監酬勞分配案

發言日期: 1140415 | 發言時間: 163009 | 公司名稱: 浩泰 | 公司代號: 4131 | 事實發生日: 1140415 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/04/15 2.公司名稱:八億實業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:為本公司持股69%之子公司 5.發生緣由:依據金融監督管理委員...

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代子公司八億實業(股)公司公告董事會選任董事長與副董事長

發言日期: 1140123 | 發言時間: 165623 | 公司名稱: 浩泰 | 公司代號: 4131 | 事實發生日: 1140123 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.董事會決議日期或發生變動日期:114/01/23 2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長與副董事長 3.舊任者姓名: 董事長:童瑞瑜。 副董事長:無。 4.舊任者簡歷: 童瑞瑜:八億實業股份有...

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代子公司八億實業股份有限公司公告董事會決議召開114年 股東常會事宜

發言日期: 1140415 | 發言時間: 163146 | 公司名稱: 浩泰 | 公司代號: 4131 | 事實發生日: 1140415 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/04/15 2.股東會召開日期:114/06/03 3.股東會召開地點:新北市三重區重新路5段646號10樓。 4.召集事由一、報告事項: (1).本公司113年度營業報告...

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“儷妮可”二氧化碳雷射儀

英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025509號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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“儷妮可”釹雅各雷射儀

英文品名: “Lutronic” Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028856號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRA | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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“婕曦”光療儀

英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020625號 | 有效日期: 2020/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmoothCool以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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“儷妮可”皮膚科用雷射儀

英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號 | 有效日期: 2021/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOSAIC HP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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“儷妮可”二氧化碳雷射儀

英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025509號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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“儷妮可”釹雅各雷射儀

英文品名: “Lutronic” Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028856號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPECTRA | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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“婕曦”光療儀

英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020625號 | 有效日期: 2020/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmoothCool以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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“儷妮可”皮膚科用雷射儀

英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號 | 有效日期: 2021/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOSAIC HP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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八億實業的黃頁資料

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八億實業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號13樓之8 | 電話: 04-2381-4727

八億實業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 電話: 02-2999-0515

八億實業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段12號12樓之3 | 電話: 02-2555-1025

名稱 八億實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段646號10樓
周鼎茂21231153核准設立

臺中市南屯區南屯里五權西路2段666號13樓之8
82516151

高雄市左營區福山里博愛四路2號21樓之1
82716123

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 負責人: 周鼎茂 | 統編: 21231153 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區南屯里五權西路2段666號13樓之8 | 統編: 82516151

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路2號21樓之1 | 統編: 82716123

地址 新北市三重區重新路五段646號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段646號10樓之6
70387028解散 (文號: 2011-12-21 北府經登字 第1005080577號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓之6 | 統編: 70387028 | 解散 (文號: 2011-12-21 北府經登字 第1005080577號)

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與“儷妮可”皮膚科用雷射儀同分類的醫療器材許可證資料集

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

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