“華新”創傷敷料(滅菌)
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中文品名“華新”創傷敷料(滅菌)的英文品名是“Modern”Wound Care Dressing(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002088號, 有效日期是2018/03/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/05/07, 註銷理由是自請註銷;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是華新橡膠工業股份有限公司田中廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002088號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/05/07
註銷理由	自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期	2018/03/10
發證日期	2008/03/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300208800
中文品名	“華新”創傷敷料(滅菌)
英文品名	“Modern”Wound Care Dressing(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	華新橡膠工業股份有限公司田中廠
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
申請商統一編號	12186136
製造商名稱	華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/07
製造許可登錄編號	GMP0482

許可證字號

衛署醫器製壹字第002088號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/05/07

註銷理由

自請註銷;;許可證已逾有效期

有效日期

2018/03/10

發證日期

2008/03/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300208800

中文品名

“華新”創傷敷料(滅菌)

英文品名

“Modern”Wound Care Dressing(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

申請商統一編號

12186136

製造商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮中州路2段751號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/07

製造許可登錄編號

GMP0482

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彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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鄭永柱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭羽良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
陳俐伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭乾鋒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭羽良

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

陳俐伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭乾鋒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

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公司登記經理人資料集資料集的 “華新”創傷敷料(滅菌) 相關資料

鄭永柱	公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 到職日期: 0751013 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 到職日期: 0751013 | 統一編號: 12186136

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華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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華新橡膠工業股份有限公司田中廠

主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 12186136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645525 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)	英文品名: Motex Alginate Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004469號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)	英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒醫療用活性碳面罩（未滅菌）	英文品名: Motex Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001849號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新” 矽質喉罩 (滅菌)	英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新紗布塊（滅菌/未滅菌）	英文品名: Modern Gauzes Sponges（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材、用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩貼舒傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Motex Wound Dressings (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004285號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新旦丁灌注器	英文品名: Modern Disposable Irrigating Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000910號 \| 有效日期: 2016/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用來對體腔或傷口灌洗，吸引體液或輸注液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60-150 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新檢查手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005170號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005190號 \| 有效日期: 2026/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005192號 \| 有效日期: 2026/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”手術手套(有粉)	英文品名: “Modern” surgical gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029626號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”醫用擦拭布 (滅菌)	英文品名: “Modern” Medical Wipe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001976號 \| 有效日期: 2012/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 \| 有效日期: 2012/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)

“華新”痰液收集器 (滅菌)

“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)

摩戴舒醫療用活性碳面罩（未滅菌）

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

華新紗布塊（滅菌/未滅菌）

“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

摩貼舒傷口敷料 (未滅菌)

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

華新旦丁灌注器

華新檢查手套 (未滅菌)

摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

華新無粉檢診手套 (未滅菌)

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

“華新”手術手套(有粉)

“華新”醫用擦拭布 (滅菌)

華新檢診手套 (未滅菌)

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華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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慢性傷口TPU 負壓纖維敷料產品技術開發計畫	公司名稱: 大東紡織股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年 01 月 01日至100 年 12 月 31 日(共 12 個月) \| 計畫總經費: 10000 \| 計畫補助款: 3960 \| 計畫自籌款: 6040 \| 計畫摘要: (一)公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）主導公司名稱：大東紡織股份有限公司(1) 創立日期：民國47年3月(2) 負責人：陳修忠(3) 主要營業項目：紡織品製造、棉... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
華新無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新手術手套(滅菌)	英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

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華新麻醉呼吸管 (未滅菌)	英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000540號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於連接麻醉機及病人支氣管內管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人：2公升(L)、3公升；小孩：0.5公升(L)、1公升(L),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新麻醉呼吸管 (未滅菌)	英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000540號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人：2公升(L)、3公升；小孩：0.5公升(L)、1公升(L),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新導入/引流導管(滅菌）	英文品名: Modern Introduction/Drainage Catheter（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000669號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/19 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 導入/引流導管及其附件是有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中倒出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新導入/引流導管(滅菌）	英文品名: Modern Introduction/Drainage Catheter（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000669號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160119 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華新"外科手術面罩	英文品名: "MODERN" SURGICAL FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001685號 \| 有效日期: 2021/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新男用尿套	英文品名: MODERN MALE EXTERNAL UROLOGICAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001634號 \| 有效日期: 2020/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新手術手套	英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

華新麻醉呼吸管 (未滅菌)

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華新導入/引流導管(滅菌）

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"華新"外科手術面罩

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華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-875-2116

華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-874-7251

名稱華新橡膠工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華新橡膠工業股份有限公司彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號	鄭永柱	12186136	核准設立

華新橡膠工業股份有限公司

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 負責人: 鄭永柱 | 統編: 12186136 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華城綠能科技股份有限公司彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號	鄭永柱	54962480	核准設立
高健企業社彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號	李宜臻	38933185	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050821462)
鼎強生技股份有限公司彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號	楊愷鏵	29063236	解散 (核准解散日期: 2019-07-01)

華城綠能科技股份有限公司

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號 | 負責人: 鄭永柱 | 統編: 54962480 | 核准設立

高健企業社

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 負責人: 李宜臻 | 統編: 38933185 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050821462)

鼎強生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路二段751號 | 負責人: 楊愷鏵 | 統編: 29063236 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-01)

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與“華新”創傷敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司