GMP0482 @ 政府開放資料

醫用口罩

許可編號: GMP0482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-07 | 製造廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號

“華新”創傷敷料(滅菌)

英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號 | 有效日期: 2018/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 紗布塊（滅菌/未滅菌）

英文品名: Modern Gauzes Sponges（Sterile/Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000295號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材、用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩貼舒 傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Motex Wound Dressings (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004285號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"華新"壓舌板 (滅菌)

英文品名: "Modern"Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000556號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10支/包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 護眼罩(滅菌)

英文品名: Motex Eyepore(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000773號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 棉球(滅菌/未滅菌）

英文品名: Modern Cotton Ball （Sterile/Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000834號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大(0.6g)；中(0.3g)；小(0.2g) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒外科手術D2'防塵面罩

英文品名: MOTEX SURGICAL D2 FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器製字第002079號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 掛帶C型，掛帶鑽石型，綁帶鑽石型，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 棉棒(滅菌)

英文品名: Modern Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000885號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 沖洗棉棒: 6”(15.24cm); 口腔棉棒: 6”(15.24cm);ENT棉棒: 6”(15.24cm);3”小棉棒;3”(7.62cm)’;棉棒: 6”(15.24cm)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新”傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “Modern”Wound Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001715號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"華新"外科手術面罩

英文品名: "MODERN" SURGICAL FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001685號 | 有效日期: 2021/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新男用尿套

英文品名: MODERN MALE EXTERNAL UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001634號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新手術手套

英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒外科手術面罩

英文品名: MOTEX SURGICAL FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001675號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"華新" 手術衣包

英文品名: "MODERN" DISPOSABLE GOWN KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001484號 | 有效日期: 2020/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新”尿袋(滅菌)

英文品名: “Modern”Urine Collector(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000326號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000cc，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 檢診手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠