“意得客”電熱墊(未滅菌)
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中文品名“意得客”電熱墊(未滅菌)的英文品名是“HEATACT”POWERED HEATING PAD (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002118號, 有效日期是2018/04/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是意得客超導熱電器科技有限公司.

#“意得客”電熱墊(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/10
發證日期	2008/04/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300211809
中文品名	“意得客”電熱墊(未滅菌)
英文品名	“HEATACT”POWERED HEATING PAD (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	意得客超導熱電器科技有限公司
申請商地址	台中市大肚區沙田路三段245巷82號
申請商統一編號	16903736
製造商名稱	意得客超導熱電器科技有限公司
製造廠廠址	台中市大肚區沙田路三段245巷82號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	GMP1206

許可證字號

衛署醫器製壹字第002118號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/04/10

發證日期

2008/04/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300211809

中文品名

“意得客”電熱墊(未滅菌)

英文品名

“HEATACT”POWERED HEATING PAD (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

意得客超導熱電器科技有限公司

申請商地址

台中市大肚區沙田路三段245巷82號

申請商統一編號

16903736

製造商名稱

意得客超導熱電器科技有限公司

製造廠廠址

台中市大肚區沙田路三段245巷82號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

GMP1206

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陳樹鍊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2942000 \| 所代表法人: \| 意得客超導熱電器科技有限公司 \| 統一編號: 16903736

陳樹鍊

職稱: 董事 | 持有股份數: 2942000 | 所代表法人: | 意得客超導熱電器科技有限公司 | 統一編號: 16903736

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統一編號: 16903736 | 電話號碼: 04-2699-0189 | 臺中市大肚區沙田路三段245巷82號

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統一編號: 16903736 | 電話號碼: 04-2699-0189 | 臺中市大肚區沙田路三段245巷82號

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意得客超導熱電器科技有限公司

臺中市大肚區頂街里沙田路三段二四五巷八二號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,33其他製造業,12成衣及服飾品製造業,28電力設備及配備製造業,30汽車及其零件製造業,31其他運輸工具及其零件製造業 | 登記編號: 99701442 | 統一編號: 16903736

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、123服飾品、285家用電器、319未分類其他運輸工具及其零件、303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 16903736 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99701442 | 臺中市大肚區頂街里沙田路三段二四五巷八二號

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微電腦經皮電子神經刺激器（衛署醫器製字第000878號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 30 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 意得客超導熱電器科技有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 違規情節: 藥商分設營業處所或分廠，未依藥事法第27條第1項規定，各別辦理藥商登記。無照藥商 \| 刊播日期: 06 16 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 意得客超導熱電器科技有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
CI511063570120	證書期限: 2025/12/05 \| 商品名稱: 其他空間電加熱器(超導熱暖風扇) \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 意得客超導熱電器科技有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI515063570108	證書期限: 2022/12/05 \| 商品名稱: 其他空間電加熱器(超導熱暖風扇) \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 意得客超導熱電器科技有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI515063570092	證書期限: 2019/12/16 \| 商品名稱: 電爐 \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 意得客超導熱電器科技有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
電毯	證書號碼: TA106513570021 \| 證書狀態: 廢止 \| 證書期限: 2021/03/07 \| 申請人: 意得客超導熱電器科技有限公司 \| 主型式: MT-015EB @ 型式認可註銷/廢止證書資料集

微電腦經皮電子神經刺激器（衛署醫器製字第000878號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 30 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 意得客超導熱電器科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 藥商分設營業處所或分廠，未依藥事法第27條第1項規定，各別辦理藥商登記。無照藥商 | 刊播日期: 06 16 2015 12:00AM | 刊播媒體: 意得客超導熱電器科技有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

CI511063570120

證書期限: 2025/12/05 | 商品名稱: 其他空間電加熱器(超導熱暖風扇) | 證書狀態: 認可 | 申請人: 意得客超導熱電器科技有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI515063570108

證書期限: 2022/12/05 | 商品名稱: 其他空間電加熱器(超導熱暖風扇) | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 意得客超導熱電器科技有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI515063570092

證書期限: 2019/12/16 | 商品名稱: 電爐 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 意得客超導熱電器科技有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

電毯

證書號碼: TA106513570021 | 證書狀態: 廢止 | 證書期限: 2021/03/07 | 申請人: 意得客超導熱電器科技有限公司 | 主型式: MT-015EB

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意得客超導熱電器科技有限公司 | 地址: 台中市大肚區沙田路三段245巷83號 | 電話: 04-2699-2187

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
意得客超導熱電器科技有限公司臺中市大肚區沙田路三段245巷82號	陳樹鍊	16903736	核准設立

意得客超導熱電器科技有限公司

登記地址: 臺中市大肚區沙田路三段245巷82號 | 負責人: 陳樹鍊 | 統編: 16903736 | 核准設立

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“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司