“安馨”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安馨”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“ANSIN” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005515號, 有效日期是2019/12/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是鼎群有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005515號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/12/24
發證日期	2014/12/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安馨”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“ANSIN” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	鼎群有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段189號7樓之1
申請商統一編號	80518941
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005515號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/12/24

發證日期

2014/12/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安馨”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“ANSIN” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

鼎群有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路三段189號7樓之1

申請商統一編號

80518941

製造商名稱

威欣利實業有限公司

製造廠廠址

新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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徐翊庭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 鼎群有限公司 \| 統一編號: 80518941

徐翊庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 鼎群有限公司 | 統一編號: 80518941

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鼎群有限公司

統一編號: 80518941 | 電話號碼: 02-27134988 | 臺北市中山區南京東路3段189號9樓之2

鼎群有限公司

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"安馨" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ANC" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006940號 \| 有效日期: 20220925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎群有限公司
"安馨"醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "ANC"Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006945號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎群有限公司
“安馨”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ANSIN” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005515號 \| 有效日期: 20191224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎群有限公司

"安馨" 醫用口罩 (未滅菌)

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鼎群有限公司

食品業者登錄字號: A-180518941-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80518941 | 台北市中山區南京東路3段189號9樓之2

鼎群有限公司

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甜菊醣苷	英文商品名稱: STEVIOL GLYCOSIDE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C007028002 \| 分類: 甜味劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 鼎群有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-180518941-00000-4
甜菊醣苷	英文商品名稱: STEVIOL GLYCOSIDE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAA1D001887009 \| 分類: 甜味劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 鼎群有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-180518941-00000-4
赤藻糖醇	英文商品名稱: Erythritol \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010665003 \| 分類: 品質改良劑、甜味劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 鼎群有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-180518941-00000-4
甜菊醣苷	英文商品名稱: Steviol glycosides (MORITA RA60) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010522005 \| 分類: 甜味劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 鼎群有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-180518941-00000-4
異麥芽酮糖醇(巴糖醇)	英文商品名稱: ISOMALT \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010823009 \| 分類: 品質改良劑、甜味劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 鼎群有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-180518941-00000-4
木糖醇	英文商品名稱: XYLITOL \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011642009 \| 分類: 品質改良劑、甜味劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 鼎群有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-180518941-00000-4
赤藻糖醇	英文商品名稱: ERYTHRITOL ZEROSE? STANDARD GRANULAR \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C007883001 \| 分類: 品質改良劑、甜味劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 鼎群有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-180518941-00000-4

麥芽糖醇

甜菊醣苷

甜菊醣苷

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新北市私立鼎群幼兒園	OID: 2.16.886.111.90026.100338 \| 電話: 2970-6018 \| 地址: 新北市三重區福德北路50號1樓 \| DN: o=私立鼎群幼兒園,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
鼎群聯合記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106418 \| 電話: 02-26330848 \| 地址: 台北市內湖區五分街11號2樓 \| DN: o=鼎群聯合記帳士事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
京鼎群益43購01	證券代號: 030007 \| 股務單位: 群益金鼎證券 \| 電話: 02 -87898888 \| 股務單位地址: 台北市信義區松仁路101號4樓 \| 市場別: 公開發行（終止上市(櫃)、興櫃) \| 備註(終止日期): (終止上市櫃日:20220407) \| 資料日期: 20250505 @ 公司股務單位資料
京鼎群益3B購02	證券代號: 030624 \| 股務單位: 群益金鼎證券 \| 電話: 02 -87898888 \| 股務單位地址: 台北市信義區松仁路101號4樓 \| 市場別: 公開發行（終止上市(櫃)、興櫃) \| 備註(終止日期): (終止上市櫃日:20220111) \| 資料日期: 20250505 @ 公司股務單位資料
京鼎群益3A購03	證券代號: 031505 \| 股務單位: 群益金鼎證券 \| 電話: 02 -87898888 \| 股務單位地址: 台北市信義區松仁路101號4樓 \| 市場別: 公開發行（終止上市(櫃)、興櫃) \| 備註(終止日期): (終止上市櫃日:20211018) \| 資料日期: 20250505 @ 公司股務單位資料
臻鼎群益3B購04	證券代號: 033449 \| 股務單位: 群益金鼎證券 \| 電話: 02 -87898888 \| 股務單位地址: 台北市信義區松仁路101號4樓 \| 市場別: 公開發行（終止上市(櫃)、興櫃) \| 備註(終止日期): (終止上市櫃日:20211105) \| 資料日期: 20250505 @ 公司股務單位資料
富鼎群益3B購01	證券代號: 033455 \| 股務單位: 群益金鼎證券 \| 電話: 02 -87898888 \| 股務單位地址: 台北市信義區松仁路101號4樓 \| 市場別: 公開發行（終止上市(櫃)、興櫃) \| 備註(終止日期): (終止上市櫃日:20220208) \| 資料日期: 20250505 @ 公司股務單位資料
京鼎群益3B購03	證券代號: 035392 \| 股務單位: 群益金鼎證券 \| 電話: 02 -87898888 \| 股務單位地址: 台北市信義區松仁路101號4樓 \| 市場別: 公開發行（終止上市(櫃)、興櫃) \| 備註(終止日期): (終止上市櫃日:20211129) \| 資料日期: 20250505 @ 公司股務單位資料

新北市私立鼎群幼兒園

OID: 2.16.886.111.90026.100338 | 電話: 2970-6018 | 地址: 新北市三重區福德北路50號1樓 | DN: o=私立鼎群幼兒園,l=新北市,c=TW

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鼎群工程有限公司 | 地址: 桃園市龜山區大誠路9號隔壁工地1樓 | 電話: 03-377-4306

鼎群翔有限公司 | 地址: 台中市清水區臨海路47號之16 | 電話: 04-2656-5272

鼎群工程 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段417號之1，2樓 | 電話: 02-2777-5186

鼎群機械有限公司 | 地址: 桃園市大園區溪海村4鄰3號之28 | 電話: 03-384-2251

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎群興業有限公司新北市新店區富貴街6巷4號1樓	忻鼎竑	23838867	核准設立
鼎群國際開發建設股份有限公司新北市淡水區民生路113巷3弄19號	倪映驊	24932714	核准設立
鼎群翔有限公司臺中市大甲區中山路二段159巷15弄15號	康裕昭	25154781	核准設立
鼎群國際有限公司臺北市文山區光輝路84號3樓	劉立夫	27985360	核准設立
鼎群數位行銷有限公司新北市新店區安德街116巷18號7樓	何建鈞	29160440	解散 (核准解散日期: 2020-01-06)
鼎群工程行嘉義縣鹿草鄉鹿東村鹿環東路170巷10號1樓	廖建超	47861471	歇業 - 獨資 (核准文號: 1109300220)
鼎群機械有限公司基隆市中正區砂灣里正榮街112巷26號3樓	沈庭輝	53360587	核准設立
鼎群水產有限公司新北市淡水區民族路29巷2弄7號	林世寰	53765320	核准設立

鼎群興業有限公司

登記地址: 新北市新店區富貴街6巷4號1樓 | 負責人: 忻鼎竑 | 統編: 23838867 | 核准設立

鼎群國際開發建設股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區民生路113巷3弄19號 | 負責人: 倪映驊 | 統編: 24932714 | 核准設立

鼎群翔有限公司

登記地址: 臺中市大甲區中山路二段159巷15弄15號 | 負責人: 康裕昭 | 統編: 25154781 | 核准設立

鼎群國際有限公司

登記地址: 臺北市文山區光輝路84號3樓 | 負責人: 劉立夫 | 統編: 27985360 | 核准設立

鼎群數位行銷有限公司

登記地址: 新北市新店區安德街116巷18號7樓 | 負責人: 何建鈞 | 統編: 29160440 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-06)

鼎群工程行

登記地址: 嘉義縣鹿草鄉鹿東村鹿環東路170巷10號1樓 | 負責人: 廖建超 | 統編: 47861471 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109300220)

鼎群機械有限公司

登記地址: 基隆市中正區砂灣里正榮街112巷26號3樓 | 負責人: 沈庭輝 | 統編: 53360587 | 核准設立

鼎群水產有限公司

登記地址: 新北市淡水區民族路29巷2弄7號 | 負責人: 林世寰 | 統編: 53765320 | 核准設立

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與“安馨”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司