"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"KJI" Corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006292號, 有效日期是2026/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是巨賈工業有限公司.

#"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2016/07/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"KJI" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巨賈工業有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路20號3樓之1
申請商統一編號22739805
製造商名稱巨賈工業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路20號3樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/18

發證日期

2016/07/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"KJI" Corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

巨賈工業有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路20號3樓之1

申請商統一編號

22739805

製造商名稱

巨賈工業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路20號3樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/31

製造許可登錄編號

(空)

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黃文通

職稱: 董事 | 持有股份數: 2750000 | 所代表法人: | 巨賈工業有限公司 | 統一編號: 22739805

黃文通

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巨賈工業有限公司

統一編號: 22739805 | 電話號碼: 02-22992526 | 新北市新莊區五權二路20號3樓之1

巨賈工業有限公司

統一編號: 22739805 | 電話號碼: 02-22992526 | 新北市新莊區五權二路20號3樓之1

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巨賈工業有限公司

主要產品: 273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22739805 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603371 | 新北市新莊區福興里五權二路20號3樓之1

巨賈工業有限公司

主要產品: 273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22739805 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603371 | 新北市新莊區福興里五權二路20號3樓之1

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"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KJI" Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006292號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巨賈工業有限公司

"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KJI" Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006292號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巨賈工業有限公司

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巨賈工業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區福興里五權二路20號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 273視聽電子產品 277光學儀器及設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

巨賈工業有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區五權二路20號3樓之1

@ 醫療器材商資料集

矯正鏡片

許可編號: GMP5186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-07-27 | 製造廠名稱: 巨賈工業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路20號3樓之一

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5186

許可編號: QMS5186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-07-27 | 製造廠名稱: 巨賈工業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路20號3樓之一

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

巨賈工業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市新莊區福興里五權二路20號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 273視聽電子產品 277光學儀器及設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

巨賈工業有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區五權二路20號3樓之1

@ 醫療器材商資料集

矯正鏡片

許可編號: GMP5186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-07-27 | 製造廠名稱: 巨賈工業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路20號3樓之一

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5186

許可編號: QMS5186 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-07-27 | 製造廠名稱: 巨賈工業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路20號3樓之一

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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“溫博士”溫度調節式水床墊 (未滅菌)

英文品名: “WiPOS”Temperature regulated water mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002297號 | 有效日期: 2013/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 溫博士科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“溫博士”溫度調節式水床墊 (未滅菌)

英文品名: “WiPOS”Temperature regulated water mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002297號 | 有效日期: 20131121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 溫博士科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博桉生物技術股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 52534104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007596 | 新北市新莊區五權二路20號4樓之5

@ 登記工廠名錄

新北市新莊區五權二路20號五樓之十一

總價元: 2.112E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 291.02 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.02 | 建築完成年月: 790207.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1101208.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區五權二路20號四樓之五

總價元: 17380000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 240.36 | 土地移轉總面積平方公尺: 37.11 | 建築完成年月: 0790207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120418

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區五權二路20號八樓之二

總價元: 4.185E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 498.05 | 土地移轉總面積平方公尺: 77.2 | 建築完成年月: 790207.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1101130.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區五權二路20號四樓之二

總價元: 23000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 257.7 | 土地移轉總面積平方公尺: 40.08 | 建築完成年月: 0790207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130918

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“溫博士”溫度調節式水床墊 (未滅菌)

英文品名: “WiPOS”Temperature regulated water mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002297號 | 有效日期: 2013/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 溫博士科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“溫博士”溫度調節式水床墊 (未滅菌)

英文品名: “WiPOS”Temperature regulated water mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002297號 | 有效日期: 20131121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 溫博士科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博桉生物技術股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 52534104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007596 | 新北市新莊區五權二路20號4樓之5

@ 登記工廠名錄

新北市新莊區五權二路20號五樓之十一

總價元: 2.112E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 291.02 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.02 | 建築完成年月: 790207.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1101208.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區五權二路20號四樓之五

總價元: 17380000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 240.36 | 土地移轉總面積平方公尺: 37.11 | 建築完成年月: 0790207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120418

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區五權二路20號八樓之二

總價元: 4.185E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 498.05 | 土地移轉總面積平方公尺: 77.2 | 建築完成年月: 790207.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1101130.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區五權二路20號四樓之二

總價元: 23000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 257.7 | 土地移轉總面積平方公尺: 40.08 | 建築完成年月: 0790207 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130918

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巨賈工業的黃頁資料

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巨賈工業有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路20號3樓之1 | 電話: 02-2299-2526

名稱 巨賈工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路20號3樓之1
黃文通22739805核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號3樓之1 | 負責人: 黃文通 | 統編: 22739805 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權二路20號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路20號8樓之8
莊見宗16302522核准設立

新北市新莊區五權二路20號4樓之5
黃柏懿52534104核准設立

新北市新莊區五權二路20號7樓之2
林鴻源86523344核准設立

新北市新莊區五權二路20號8樓之10
黃献徽12454884核准設立

新北市新莊區五權二路20號4樓之4
陳清池23551223核准設立

新北市新莊區五權二路20號7樓之6
邱學令86195905核准設立

新北市新莊區五權二路20號6樓之5
廖梅香70708400核准設立

新北市新莊區五權二路20號8樓之1
林 宗84397639解散 (核准解散日期: 2022-03-01)

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號8樓之8 | 負責人: 莊見宗 | 統編: 16302522 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號4樓之5 | 負責人: 黃柏懿 | 統編: 52534104 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號7樓之2 | 負責人: 林鴻源 | 統編: 86523344 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號8樓之10 | 負責人: 黃献徽 | 統編: 12454884 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號4樓之4 | 負責人: 陳清池 | 統編: 23551223 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號7樓之6 | 負責人: 邱學令 | 統編: 86195905 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號6樓之5 | 負責人: 廖梅香 | 統編: 70708400 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路20號8樓之1 | 負責人: 林 宗 | 統編: 84397639 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-01)

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與"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

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