上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)
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中文品名上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是SUN JEI Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004715號, 有效日期是2023/07/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是品記有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004715號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/12
發證日期	2013/07/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名	SUN JEI Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	品記有限公司
申請商地址	臺南市六甲區民生街106號
申請商統一編號	86216057
製造商名稱	善竹生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004715號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/12

發證日期

2013/07/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

SUN JEI Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

品記有限公司

申請商地址

臺南市六甲區民生街106號

申請商統一編號

86216057

製造商名稱

善竹生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/13

製造許可登錄編號

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毛添益	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 品記有限公司 \| 統一編號: 86216057

毛添益

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上潔醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: SUN JEI Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004717號 \| 有效日期: 20230712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 品記有限公司
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上潔OK絆(未滅菌)

晴天娃娃活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

上潔醫療用口罩 (未滅菌)

晴天娃娃醫療用口罩 (未滅菌)

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上潔OK絆(未滅菌)

“度革”手術用除毛刀(未滅菌)

上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)

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上潔醫療用口罩 (未滅菌)

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品記茶坊 | 地址: 台中市東區雙十路6之10號 | 電話: 04-2211-1188

香港品記茶餐廳 | 地址: 台北市大安區市民大道四段72號 | 電話: 02-8771-8790

品記有限公司 | 地址: 台南市六甲區裕農街100巷50號 | 電話: 06-698-9908

品記日式便當(士東市場店) | 地址: 台北市士林區士東路100號2樓150室 | 電話: 02-2832-9443

承品記帳士事務所 | 地址: 新北市新莊區新樹路206巷38號7樓 | 電話: 02-2201-5828

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鄭品記豬肉商品專賣店高雄市楠梓區盛昌街７５號１樓	鄭智元	47646754	歇業 - 獨資 (核准文號: 10861448100)
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得品記手工坊臺南市永康區二王里二王路27巷13號	梁得惠	85953990	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100053171)
品記茶行南投縣南投市平和里中興路466巷5號3樓	陳方祈	72567285	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100001296)
鼎香園食品記臺北市中正區青島東路3之4號	張廣誌	72920694	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074106719)
御丸珍食品記彰化縣花壇鄉三春村彰員路一段455巷50弄6號1樓	顧珍瑀	80128172	核准設立 - 合夥
品記旅店有限公司臺南市中西區淺草里民生路2段169號	鄭蒼益	50918815	核准設立
品記企業社金門縣金城鎮賢庵里16鄰古區２之１號	陳品慈	72907664	歇業／撤銷 - 獨資

鄭品記豬肉商品專賣店

登記地址: 高雄市楠梓區盛昌街７５號１樓 | 負責人: 鄭智元 | 統編: 47646754 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10861448100)

品記有限公司

登記地址: 臺南市六甲區甲南里民生街106號 | 負責人: 毛添益 | 統編: 86216057 | 核准設立

得品記手工坊

登記地址: 臺南市永康區二王里二王路27巷13號 | 負責人: 梁得惠 | 統編: 85953990 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100053171)

品記茶行

登記地址: 南投縣南投市平和里中興路466巷5號3樓 | 負責人: 陳方祈 | 統編: 72567285 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100001296)

鼎香園食品記

登記地址: 臺北市中正區青島東路3之4號 | 負責人: 張廣誌 | 統編: 72920694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074106719)

御丸珍食品記

登記地址: 彰化縣花壇鄉三春村彰員路一段455巷50弄6號1樓 | 負責人: 顧珍瑀 | 統編: 80128172 | 核准設立 - 合夥

品記旅店有限公司

登記地址: 臺南市中西區淺草里民生路2段169號 | 負責人: 鄭蒼益 | 統編: 50918815 | 核准設立

品記企業社

登記地址: 金門縣金城鎮賢庵里16鄰古區２之１號 | 負責人: 陳品慈 | 統編: 72907664 | 歇業／撤銷 - 獨資

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與上潔活性碳醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司