“韓尼爾堤”體外震波治療儀
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中文品名“韓尼爾堤”體外震波治療儀的英文品名是“HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy, 許可證字號是衛部醫器輸字第028723號, 有效日期是2026/08/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Sonothera, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華誼國際有限公司.

#“韓尼爾堤”體外震波治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/09
發證日期	2016/08/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602872306
中文品名	“韓尼爾堤”體外震波治療儀
英文品名	“HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sonothera
限制項目	輸入
申請商名稱	華誼國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
申請商統一編號	24499653
製造商名稱	HANIL-TM CO., LTD.
製造廠廠址	107-2 DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-Eup, WONJU-Si, GANGWON-Do, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/05/24
製造許可登錄編號	QSD8282

許可證字號

衛部醫器輸字第028723號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/09

發證日期

2016/08/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602872306

中文品名

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

英文品名

“HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Sonothera

限制項目

輸入

申請商名稱

華誼國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

申請商統一編號

24499653

製造商名稱

HANIL-TM CO., LTD.

製造廠廠址

107-2 DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-Eup, WONJU-Si, GANGWON-Do, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/24

製造許可登錄編號

QSD8282

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臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

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賴兒信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 華誼國際有限公司 \| 統一編號: 24499653

賴兒信

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華誼國際有限公司 | 統一編號: 24499653

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華誼國際有限公司

統一編號: 24499653 | 電話號碼: 02-27088778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

華誼國際有限公司

統一編號: 24499653 | 電話號碼: 02-27088778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

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"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022026號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022026號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022026號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
“韓尼爾堤”體外震波治療儀	英文品名: “HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028723號 \| 有效日期: 20260809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonothera \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002370號 \| 有效日期: 2020/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司
"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002370號 \| 有效日期: 20200416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華誼國際有限公司

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)

"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)

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華誼國際有限公司

食品業者登錄字號: A-124499653-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24499653 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

華誼國際有限公司

食品業者登錄字號: A-124499653-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24499653 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5

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信強儀器有限公司	統一編號: 97307224 \| 電話號碼: 02-2706-9778 \| 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 @ 出進口廠商登記資料
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 2020/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 20200621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”間歇充氣加壓系統	英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029773號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DVT-2600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”間歇充氣加壓系統	英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029773號 \| 有效日期: 20270526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DVT-2600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: "LAP" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018635號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

@ 出進口廠商登記資料

名稱華誼國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華誼國際有限公司臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5	賴兒信	24499653	核准設立
華誼國際租賃有限公司桃園市大園區新園街56號8樓	戴沛芸	83309074	核准設立
華誼國際開發有限公司臺北市內湖區康寧路１段１號３樓		84767484	廢止 (097年11月24日府產業商字第09737372700號)
華誼國際影視有限公司新北市板橋區中山路二段四六五巷七四弄二二︱二號		80719320	解散 (核准解散日期: 2015-11-04)

華誼國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 負責人: 賴兒信 | 統編: 24499653 | 核准設立

華誼國際租賃有限公司

登記地址: 桃園市大園區新園街56號8樓 | 負責人: 戴沛芸 | 統編: 83309074 | 核准設立

華誼國際開發有限公司

登記地址: 臺北市內湖區康寧路１段１號３樓 | 統編: 84767484 | 廢止 (097年11月24日府產業商字第09737372700號)

華誼國際影視有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路二段四六五巷七四弄二二︱二號 | 統編: 80719320 | 解散 (核准解散日期: 2015-11-04)

地址臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信強儀器有限公司臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5	楊芳華	97307224	核准設立
數碼之家科技有限公司臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之３		20867888	廢止 (095年10月31日府建商字第09571212000號)
達俄企業有限公司臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之５		86478381	廢止 (文號: 2007-5-31 府建商字第09637737900號)
臺荷國際有限公司臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3		28858172	解散 (文號: 2012-6-7 府產業商字第10184575200號)
鼎通企業有限公司臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之５		04434823	廢止 (094年11月29日府建商字第09406590300號)
中欣環保有限公司臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5		27738328	廢止 (文號: 2007-3-26 府建商字第09637579900號)

信強儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 | 負責人: 楊芳華 | 統編: 97307224 | 核准設立

數碼之家科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之３ | 統編: 20867888 | 廢止 (095年10月31日府建商字第09571212000號)

達俄企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之５ | 統編: 86478381 | 廢止 (文號: 2007-5-31 府建商字第09637737900號)

臺荷國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3 | 統編: 28858172 | 解散 (文號: 2012-6-7 府產業商字第10184575200號)

鼎通企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路１９８巷３１弄１２號２樓之５ | 統編: 04434823 | 廢止 (094年11月29日府建商字第09406590300號)

中欣環保有限公司

登記地址: 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 | 統編: 27738328 | 廢止 (文號: 2007-3-26 府建商字第09637579900號)

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與“韓尼爾堤”體外震波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司