“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004733號, 有效日期是2023/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鑫研盛精密工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/18
發證日期2013/07/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
申請商地址臺中市烏日區溪南路二段270巷88號
申請商統一編號23861199
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004733號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/18

發證日期

2013/07/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

申請商地址

臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

申請商統一編號

23861199

製造商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址

台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/03/26

製造許可登錄編號

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林清桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

劉蓉娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林耕吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林恩鐸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8500 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林清桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

劉蓉娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林耕吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林恩鐸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8500 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

鑫研盛精密工業股份有限公司

統一編號: 23861199 | 電話號碼: 04-23351177 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司

統一編號: 23861199 | 電話號碼: 04-23351177 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

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鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99639375 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66004852 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99639375 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66004852 | 統一編號: 23861199

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鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004852 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639375 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004852 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639375 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

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"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 20270117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 20270117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

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鑫研盛精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123861199-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23861199 | 台中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

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鑫研盛精密工業股份有限公司 | 地址: 台中市烏日區溪南路二段270巷88號1樓 | 電話: 04-2335-1177

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與“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

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