“納特斯”昆騰腦波描記器
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中文品名“納特斯”昆騰腦波描記器的英文品名是“Natus” Quantum Amplifier, 許可證字號是衛部醫器輸字第028747號, 有效日期是2026/08/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Quantum Amplifier, 限制項目是輸入, 申請商名稱是碩齊股份有限公司.

#“納特斯”昆騰腦波描記器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/24
發證日期	2016/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602874707
中文品名	“納特斯”昆騰腦波描記器
英文品名	“Natus” Quantum Amplifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Quantum Amplifier
限制項目	輸入
申請商名稱	碩齊股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號	53585657
製造商名稱	Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)
製造廠廠址	2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2022/10/17
製造許可登錄編號	QSD8062

許可證字號

衛部醫器輸字第028747號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/24

發證日期

2016/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602874707

中文品名

“納特斯”昆騰腦波描記器

英文品名

“Natus” Quantum Amplifier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1400 腦波描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Quantum Amplifier

限制項目

輸入

申請商名稱

碩齊股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路333號8樓

申請商統一編號

53585657

製造商名稱

Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)

製造廠廠址

2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/17

製造許可登錄編號

QSD8062

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焦中一	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657
焦中平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657
莊薏蕙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657

焦中一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

焦中平

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

莊薏蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

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碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-5500265 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-5500265 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

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“納特斯”尼可腦波監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“泰克諾美特”喉管電極	英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“威服”電極傳導膏	英文品名: “WEAVER” Ten20 Conductive Paste \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026613號 \| 有效日期: 2029/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波無線放大器	英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”費萊拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” Value Line DCN Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029411號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025228號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VikingQuest以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”拋棄式皮下針狀電極	英文品名: “Natus” Disposable Ultra Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028598號 \| 有效日期: 2021/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波長期監控系統	英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet LTM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“泰克諾美特”拋棄式皮下針狀電極	英文品名: “Technomed Europe” Disposable Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032737號 \| 有效日期: 2024/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“威服”電極導電膠	英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可肌電圖診斷系統	英文品名: “Natus”Nicolet EDX Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024994號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet EDX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”波特可術中監控系統	英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Protektor 32以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”拋棄式表面電極	英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”表面杯型電極	英文品名: “Natus” Genuine Grass Reusable Cup Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032985號 \| 有效日期: 2029/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“西安富德”一次性神經定位探針	英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Nerve Locating Probe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001170號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“西安富德”一次性螺旋式針電極	英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”費萊拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” Value Line DCN Disposable Concentric Needle Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029411號 \| 有效日期: 20270316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

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“納特斯”尼可腦波無線放大器

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食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53585657 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

碩齊股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53585657 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

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肽湛生物科技股份有限公司	統一編號: 24525907 \| 電話號碼: 07-5500256 \| 高雄市鼓山區文信路333號13樓 @ 出進口廠商登記資料
英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司	統一編號: 24796324 \| 電話號碼: 07-5503595 \| 高雄市鼓山區文信路333號9樓 @ 出進口廠商登記資料
鴻維科技股份有限公司	統一編號: 27202177 \| 電話號碼: 07-9538758 \| 高雄市鼓山區文信路333號4樓 @ 出進口廠商登記資料
社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會	電話: 07-5530145 \| 高雄市鼓山區文信路333號5樓B @ 人民團體-社會服務及慈善團體

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

OID: 2.16.886.103.90029.100494 | 電話: 07-5530270 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B | DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

肽湛生物科技股份有限公司

統一編號: 24525907 | 電話號碼: 07-5500256 | 高雄市鼓山區文信路333號13樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24796324 | 電話號碼: 07-5503595 | 高雄市鼓山區文信路333號9樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻維科技股份有限公司

統一編號: 27202177 | 電話號碼: 07-9538758 | 高雄市鼓山區文信路333號4樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

電話: 07-5530145 | 高雄市鼓山區文信路333號5樓B

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登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號 | 負責人: 王根木 | 統編: 37965379 | 核准設立 - 獨資

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旺興國際開發有限公司高雄市鼓山區文信路333號13樓	陳麗淑	53584003	核准設立
鴻維科技股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號4樓	賴季鋒	27202177	核准設立
耀盛電子遊戲場業高雄市鼓山區文信路３３３號１樓	洪治熒	20202877	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)
欣花漾美甲美睫美學館高雄市鼓山區文信路333號14樓	彭欣慧	69921425	歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)
長盛商行高雄市鼓山區文信路３３３號１４樓	黃長江	81022270	歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)
德力國際投資股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號11樓	陳振躍	28058501	核准設立

群豐資訊科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 魏定昌 | 統編: 96922931 | 核准設立

旺興國際開發有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號13樓 | 負責人: 陳麗淑 | 統編: 53584003 | 核准設立

鴻維科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號4樓 | 負責人: 賴季鋒 | 統編: 27202177 | 核准設立

耀盛電子遊戲場業

登記地址: 高雄市鼓山區文信路３３３號１樓 | 負責人: 洪治熒 | 統編: 20202877 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)

欣花漾美甲美睫美學館

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 彭欣慧 | 統編: 69921425 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)

長盛商行

登記地址: 高雄市鼓山區文信路３３３號１４樓 | 負責人: 黃長江 | 統編: 81022270 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)

德力國際投資股份有限公司

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與“納特斯”昆騰腦波描記器同分類的醫療器材許可證資料集

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠