"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)
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中文品名"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)的英文品名是"Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001586號, 有效日期是2010/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。, 醫器規格是1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商康樂保有限公司台灣辦事處.

#"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400158602
中文品名"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)
英文品名"Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile)
效能造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669
限制項目輸 入
申請商名稱香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址台北市中山區中山北路三段54之5號3樓
申請商統一編號27238386
製造商名稱COLOPLAST HUNGARY KFT
製造廠廠址BUZAVIRAG U. 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001586號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400158602

中文品名

"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)

英文品名

"Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile)

效能

造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商康樂保有限公司台灣辦事處

申請商地址

台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

申請商統一編號

27238386

製造商名稱

COLOPLAST HUNGARY KFT

製造廠廠址

BUZAVIRAG U. 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HU

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區中山北路三段54之5號3樓

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“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”單片式人工造口袋

英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000820號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 8200, 8300, 8400, 8900,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001577號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001596號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 與造口術用袋貼合併用,以供收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1971, 1972, 1973, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001616號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 與造口術用袋貼合併用,收集糞便或尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number : 1790, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"博潔" 尿液動力測量系統

英文品名: "Porges" Urodynamics Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002282號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH5308, AH5312, AH5106, AH5108, AH5110, AH5010, AH5212, AH5509, AH4108, AH4110, AH4810,AH4722以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料

英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 保護皮

英文品名: "Coloplast" Protective Sheet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於造口周圍的表皮,以免皮膚因造口分泌物而受損。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3210,3215,3220,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”單片式尿袋

英文品名: “Coloplast”Stoma Urine bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000671號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 有效的為泌尿造口者收集尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 1005,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 愛特大迴腸造口袋

英文品名: "Coloplast" Alterna Ileostomy bags | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001122號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5985, 5975, 1696, 1697, 1698, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞平而坦敷料

英文品名: "Coloplast" Biatain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001134號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3410, 3413, 3420, 3423,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001339號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:13830, 13840, 13860, 13870, 13945, 13946, 13984, 13985, 13986, 13974, 13975, 13976。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞康維爾尿袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Conveen Security + Urine Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001695號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。尿液收集器和附件不與長期使用導管連接。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number:5160,5161,5050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)

英文品名: "Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001798號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 供護理造口周圍皮膚之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REFERENCE NUMBER:2655,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 | 有效日期: 2012/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞單片式封口袋

英文品名: "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001155號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1901, 1904以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”單片式人工造口袋

英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000820號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 8200, 8300, 8400, 8900,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001577號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上,作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001596號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 與造口術用袋貼合併用,以供收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1971, 1972, 1973, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001616號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 與造口術用袋貼合併用,收集糞便或尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number : 1790, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"博潔" 尿液動力測量系統

英文品名: "Porges" Urodynamics Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002282號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH5308, AH5312, AH5106, AH5108, AH5110, AH5010, AH5212, AH5509, AH4108, AH4110, AH4810,AH4722以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料

英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 保護皮

英文品名: "Coloplast" Protective Sheet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於造口周圍的表皮,以免皮膚因造口分泌物而受損。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3210,3215,3220,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”單片式尿袋

英文品名: “Coloplast”Stoma Urine bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000671號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 有效的為泌尿造口者收集尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 1005,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 愛特大迴腸造口袋

英文品名: "Coloplast" Alterna Ileostomy bags | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001122號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5985, 5975, 1696, 1697, 1698, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞平而坦敷料

英文品名: "Coloplast" Biatain | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001134號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3410, 3413, 3420, 3423,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001339號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:13830, 13840, 13860, 13870, 13945, 13946, 13984, 13985, 13986, 13974, 13975, 13976。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞康維爾尿袋 (未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Conveen Security + Urine Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001695號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。尿液收集器和附件不與長期使用導管連接。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number:5160,5161,5050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)

英文品名: "Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001798號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 供護理造口周圍皮膚之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REFERENCE NUMBER:2655,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 | 有效日期: 2012/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

〝康樂保〞單片式封口袋

英文品名: "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001155號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1901, 1904以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4706,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥品,用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 | 有效日期: 20101118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4706,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康維爾導尿套

英文品名: "Coloplast" Conveen Urisheath / Uriliner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000969號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來收集尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:5120,5125,5130,5135,5200,5205,5210, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)

英文品名: "Coloplast" Purilon Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001533號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 水性創傷覆蓋材料是ㄧ種意在覆蓋傷口、吸收傷口分泌物、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材,其成分為由親水性聚合物或其他與水結合之材料(水分至少需50%)所組成,且能吸收... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 3906, 3900, 3903, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4706,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥品,用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 | 有效日期: 20101118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉

英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4706,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康維爾導尿套

英文品名: "Coloplast" Conveen Urisheath / Uriliner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000969號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來收集尿液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:5120,5125,5130,5135,5200,5205,5210, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)

英文品名: "Coloplast" Purilon Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001533號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 水性創傷覆蓋材料是ㄧ種意在覆蓋傷口、吸收傷口分泌物、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥、及污染之無菌或非無菌的器材,其成分為由親水性聚合物或其他與水結合之材料(水分至少需50%)所組成,且能吸收... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reference number: 3906, 3900, 3903, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保"優等康惠爾透明膚料

英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥品用在覆蓋傷口,提供或供應一個含水分之傷口環境,並使氧氣及水蒸氣經此器材准行交換之非吸收式之無菌器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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"康樂保"優等康惠爾透明膚料

英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 | 有效日期: 2010/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥品用在覆蓋傷口,提供或供應一個含水分之傷口環境,並使氧氣及水蒸氣經此器材准行交換之非吸收式之無菌器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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香港商康樂保的黃頁資料

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香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 地址: 台北市中山區中山北路三段54號之5,3樓 | 電話: 02-2591-1388

名稱 香港商康樂保 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
柯宏儒 Louis Ko27238386核准報備

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 柯宏儒 Louis Ko | 統編: 27238386 | 核准報備

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與"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

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