珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡的英文品名是clariti(somofilcon A)1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses, 許可證字號是衛部醫器輸字第028514號, 有效日期是2026/04/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:56%;顏色:透明、淡藍以下空白申請變更項目:(一)仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格:淡藍片(原105年5月4日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.

#珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602851400
中文品名珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡
英文品名clariti(somofilcon A)1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:56%;顏色:透明、淡藍以下空白申請變更項目:(一)仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格:淡藍片(原105年5月4日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION CL KFT
製造廠廠址2360 Gyal, Gorcsev Ivan Street 7, Building C, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程總公司;;分包裝廠
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號QSD12310

許可證字號

衛部醫器輸字第028514號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/19

發證日期

2016/04/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602851400

中文品名

珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡

英文品名

clariti(somofilcon A)1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:56%;顏色:透明、淡藍以下空白申請變更項目:(一)仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)註銷規格:淡藍片(原105年5月4日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

COOPERVISION CL KFT

製造廠廠址

2360 Gyal, Gorcsev Ivan Street 7, Building C, Hungary

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HU

製程

總公司;;分包裝廠

異動日期

2020/11/25

製造許可登錄編號

QSD12310

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珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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Ian Rodney Dolling

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Youkyung Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrew

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Agostino Ricupati

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Richard Michael Cheshire

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrews

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Ian Rodney Dolling

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Youkyung Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrew

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Agostino Ricupati

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Richard Michael Cheshire

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

Brian G. Andrews

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 英商 CooperVision Manufacturing Limited | 酷柏光學股份有限公司 | 統一編號: 28216591

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酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

加美矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:Clear, Blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白申請變更項目:規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Clariti (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030730號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍色以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月03日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:淡藍片。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

碩視舒潤液

英文品名: Soft Look Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024332號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

速霖清潔液

英文品名: Delta Daily Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024822號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Miranol 2 MCA modified ……….22%\nPurified water……………………q.s. for 100%\n以下空白\n | 醫器規格: 10ml, 20ml, 60ml。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

速霖五合一硬式透氧隱形眼鏡護理液

英文品名: Delta Multi-Action Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024837號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution)..... 0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium ... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030416號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028764號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:52%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028765號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:52%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021285號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:62%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021287號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:62%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

高視能潤濕液

英文品名: I-Vision Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023710號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

巧麗每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025817號 | 有效日期: 2019/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

酷柏 美怡天日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028121號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年7月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

加美矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:Clear, Blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;blue tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白申請變更項目:規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

珂朗清矽水膠日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Clariti (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030730號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:56%;顏色:透明、淡藍色以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月03日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:淡藍片。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

碩視舒潤液

英文品名: Soft Look Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024332號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

速霖清潔液

英文品名: Delta Daily Cleaner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024822號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Miranol 2 MCA modified ……….22%\nPurified water……………………q.s. for 100%\n以下空白\n | 醫器規格: 10ml, 20ml, 60ml。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

速霖五合一硬式透氧隱形眼鏡護理液

英文品名: Delta Multi-Action Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024837號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cosmocil CQ (Polyhexanide 20% w/v aqueous solution)..... 0.001mg;\nPoloxamer 188.....1mg;\nDisodium ... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030416號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028764號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:52%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028765號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:52%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021285號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:62%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“酷柏”寶晴多焦軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Multifocal Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021287號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:62%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

高視能潤濕液

英文品名: I-Vision Comfort Drops | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023710號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

巧麗每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025817號 | 有效日期: 2019/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

酷柏 美怡天日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028121號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年7月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28216591 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110701 | 核准結束日期: 1140707 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070060

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110726 | 核准結束日期: 1140731 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080011

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130611 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080010

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140108 | 核准結束日期: 1170112 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114010095

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130417 | 核准結束日期: 1160421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040178

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140103 | 核准結束日期: 1170222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111123 | 核准結束日期: 1141127 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110196

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110701 | 核准結束日期: 1140707 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070060

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110726 | 核准結束日期: 1140731 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080011

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130611 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080010

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140108 | 核准結束日期: 1170112 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字114010095

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130417 | 核准結束日期: 1160421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040178

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140103 | 核准結束日期: 1170222 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020092

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申請廠商: 酷柏光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111123 | 核准結束日期: 1141127 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110196

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根據地址 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 找到的相關資料

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 20270222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 2026/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:AQUA,含水量:58%,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue,含水量:60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 20270222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:54%;顏色:淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 2026/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:AQUA,含水量:58%,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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酷柏光學的黃頁資料

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酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓 | 電話: 02-2181-2256

酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路614號8樓 | 電話: 0800-889-318

名稱 酷柏光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路89號15樓之1
Ian Rodney Dolling28216591核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 | 負責人: Ian Rodney Dolling | 統編: 28216591 | 核准設立

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與珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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