“派克”軟式隱形眼鏡
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中文品名“派克”軟式隱形眼鏡的英文品名是POP‧T Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第030435號, 有效日期是2027/11/21, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：透明、藍、綠、紫以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是賓士光學有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第030435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/21
發證日期	2017/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603043506
中文品名	“派克”軟式隱形眼鏡
英文品名	POP‧T Soft Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：透明、藍、綠、紫以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	賓士光學有限公司
申請商地址	臺中巿北屯區北屯路185號3F
申請商統一編號	70590599
製造商名稱	G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址	Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/09/22
製造許可登錄編號	QSD5449

許可證字號

衛部醫器輸字第030435號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/21

發證日期

2017/11/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603043506

中文品名

“派克”軟式隱形眼鏡

英文品名

POP‧T Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：透明、藍、綠、紫以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

賓士光學有限公司

申請商地址

臺中巿北屯區北屯路185號3F

申請商統一編號

70590599

製造商名稱

G&G CONTACT LENS CO.

製造廠廠址

Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/22

製造許可登錄編號

QSD5449

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臺中巿北屯區北屯路185號3F

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王金利	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 賓士光學有限公司 \| 統一編號: 70590599

王金利

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 賓士光學有限公司 | 統一編號: 70590599

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賓士光學有限公司

統一編號: 70590599 | 電話號碼: 04-22385986 | 臺中市北屯區北京里北屯路185號三樓

賓士光學有限公司

統一編號: 70590599 | 電話號碼: 04-22385986 | 臺中市北屯區北京里北屯路185號三樓

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“賓士”日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: SII Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027235號 \| 有效日期: 2030/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
“賓士”彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027243號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
“賓士”彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026120號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格及包裝：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格（圖紋）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
“賓士”馬卡龍軟式隱形眼鏡	英文品名: G&G SI Soft Contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027271號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
“賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: G&G SII Soft Contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027316號 \| 有效日期: 2030/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明, 藍, 綠, 紫；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
賓士軟式隱形眼鏡	英文品名: SI Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025741號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫色，含水量：38%。增加PP杯。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年3月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
浩視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: G&G BT Soft Contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027048號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍、藍、綠、紫、灰、棕、巧克力、粉、紅、黑；含水量：38%。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
浩視彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026013號 \| 有效日期: 2024/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月28日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年2月12日核定之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
派克去蛋白多效保養液	英文品名: Aquasoft Astek 4 Multipurpose Solution For Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032296號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Polyhexanide 0.0001% w/vHypromellose BP 0.152% w/vPoloxamer BP 0.06% w/vSodium Chloride BP 0.84% w/v... \| 醫器規格: 120ml、360ml以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
派克玻尿酸多效潤濕液	英文品名: Aquasoft Fresh Moisturizing & Comfort Drops for Soft Contact Lenses Including Disposable Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032634號 \| 有效日期: 2029/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate BP % w/vSodium Hyaluronate BP % w/vSodium Chloride BP % w/vAnh... \| 醫器規格: 10ml以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
派克玻尿酸多效潤濕液	英文品名: Aquasoft Fresh Moisturizing & Comfort Drops for Soft Contact Lenses Including Disposable Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032634號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10ml以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵水潤老花多焦軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore PresbyoX Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007306號 \| 有效日期: 2026/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵水潤舒多焦軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore PeriblurX Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007307號 \| 有效日期: 2026/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵萊視兒軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore MyLight Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007322號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%；顏色:透明、淡藍以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007325號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%；顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵舒多焦軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore Periblur Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007338號 \| 有效日期: 2026/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、淡藍、淡綠以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵水潤軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore HydroX Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007402號 \| 有效日期: 2026/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵老花多焦軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore Presbyopia Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007405號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38 %；顏色：透明、淡藍、淡綠以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
浩視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: G&G BT Soft Contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027048號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210703 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍、藍、綠、紫、灰、棕、巧克力、粉、紅、黑；含水量：38%。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司

“賓士”彩色日拋軟式隱形眼鏡

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浩視彩色軟式隱形眼鏡

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賓士光學有限公司

食品業者登錄字號: B-170590599-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70590599 | 台中市北屯區北京里北屯路185號三樓

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“賓士”彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026120號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格及包裝：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格（圖紋）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓士”彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027243號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
浩視彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026013號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月28日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年2月12日核定之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
派克去蛋白多效保養液	英文品名: Aquasoft Astek 4 Multipurpose Solution For Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032296號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120ml、360ml以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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派克去蛋白多效保養液

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賓士光學有限公司臺中市北屯區北京里北屯路185號三樓	王金利	70590599	核准設立
賓士光學眼鏡行臺中市西區安龍里自立街１１７號一樓	陳秋木	05585592	歇業 - 獨資

賓士光學有限公司

登記地址: 臺中市北屯區北京里北屯路185號三樓 | 負責人: 王金利 | 統編: 70590599 | 核准設立

賓士光學眼鏡行

登記地址: 臺中市西區安龍里自立街１１７號一樓 | 負責人: 陳秋木 | 統編: 05585592 | 歇業 - 獨資

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與“派克”軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司