“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀
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中文品名“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀的英文品名是“OPTOS” Optical Coherence Tomography, 許可證字號是衛部醫器輸字第025313號, 有效日期是2023/08/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Spectral OCT/SLO, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.

#“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/01
發證日期	2013/08/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602531301
中文品名	“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀
英文品名	“OPTOS” Optical Coherence Tomography
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Spectral OCT/SLO
限制項目	輸入
申請商名稱	永明儀器有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號	27329246
製造商名稱	OPTOS INC.
製造廠廠址	155 Northboro Rd Ste 12, Southborough, MA 01772, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/04/23
製造許可登錄編號	QSD8013

許可證字號

衛部醫器輸字第025313號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/01

發證日期

2013/08/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602531301

中文品名

“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀

英文品名

“OPTOS” Optical Coherence Tomography

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1570 眼底鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Spectral OCT/SLO

限制項目

輸入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

OPTOS INC.

製造廠廠址

155 Northboro Rd Ste 12, Southborough, MA 01772, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/23

製造許可登錄編號

QSD8013

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新北市中和區板南路667號11樓

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林秀敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 永明儀器有限公司 \| 統一編號: 27329246

林秀敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 永明儀器有限公司 | 統一編號: 27329246

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永明儀器有限公司

統一編號: 27329246 | 電話號碼: 02-22235308 | 新北市中和區板南路667號11樓

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"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020178號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀	英文品名: "LUMENIS" GLAUCOMA ND：YAG LASERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010655號 \| 有效日期: 2009/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTA II,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"優明"視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 \| 有效日期: 2018/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
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“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004343號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
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“奧圖”雷射掃描眼底鏡	英文品名: “Optos” scanning laser ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026954號 \| 有效日期: 2030/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Panoramic 200T(Daytona), Panoramic P200MAAF(200Tx), Panoramic P200C,Panoramic P200MA,Panoramic P200(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件	英文品名: “Roland Consult” Electrophysiological Diagnostic System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026976號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RETI-port/scan 21 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"洛明尼斯"氬氣雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 \| 有效日期: 2008/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 \| 有效日期: 2009/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“普奧提斯”角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “plusoptiX” Keratoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012205號 \| 有效日期: 2017/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號 \| 有效日期: 2023/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“歐克樂”診斷用聚光鏡片 (未滅菌)	英文品名: “Ocular”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006330號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“興和”角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 \| 有效日期: 2017/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018568號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"菲瑞" 視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "Frey" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018569號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)

"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀

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“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

“醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"興和"視野計 (未滅菌)

“奧圖”雷射掃描眼底鏡

“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件

"洛明尼斯"氬氣雷射儀

"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀

“普奧提斯”角膜鏡(未滅菌)

"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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“興和”角膜鏡(未滅菌)

"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)

"菲瑞" 視力檢查儀 (未滅菌)

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永明儀器有限公司

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"洛明尼斯"氬氣雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 \| 有效日期: 20080502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"洛明尼斯" 諾維斯眼用二極體雷射儀	英文品名: "LUMENIS" NOVUS SPECTRA DIODE LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011034號 \| 有效日期: 2010/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明"視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 \| 有效日期: 20211026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號 \| 有效日期: 20220802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明"視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 \| 有效日期: 20181218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明"視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“興和”眼底照相機	英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: nonmyd AF以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“興和”雷射閃光光度測量儀	英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FM-600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耐斯" 直接眼底鏡	英文品名: "NEITZ" Direct Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037459號 \| 有效日期: 2029/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BX α 13LED、BX α 13ALED以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"興和" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧圖" 加州全景眼底鏡	英文品名: "Optos" California Panoramic Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037460號 \| 有效日期: 2029/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P200DTx-RG, P200DTx-FA, P200DTx-ICG, P200DTx-RGB, P200DTx-FA RGB, P200DTx-ICG RGB以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“興和”眼底照相機

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"興和" 視野計 (未滅菌)

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“興和”雷射閃光光度測量儀

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"耐斯" 直接眼底鏡

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"興和" 視野計 (未滅菌)

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"奧圖" 加州全景眼底鏡

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永明儀器的黃頁資料

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永明儀器有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路四段235巷5弄3號 | 電話: 04-2567-9927

名稱永明儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永明儀器有限公司新北市中和區板南路667號11樓	林秀敏	27329246	核准設立

永明儀器有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路667號11樓 | 負責人: 林秀敏 | 統編: 27329246 | 核准設立

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與“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司